Avalyn宣布在2025年美國胸科學會國際會議上就AP01和AP02進行多場報告
2025年5月6日 08:00 ET | 來源：Avalyn Pharma Inc.
來自AP02（吸入型Nintedanib）第一階段臨床試驗的主要結果將在公司五篇海報報告中展示
支持AP01（吸入型Pirfenidone）的4.5年長期安全性和有效性數據將被呈現
Avalyn將參加ATS行業劇場計劃
美國麻薩諸塞州劍橋，2025年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發吸入型療法以治療危及生命的肺部疾病的臨床階段生物製藥公司Avalyn Pharma Inc.今天宣布，將於2025年5月16日至21日在加利福尼亞州舊金山的莫斯科尼中心舉行的美國胸科學會（ATS）2025年國際會議上進行多場報告。
Avalyn Pharma的首席執行官Lyn Baranowski表示：“我們自豪地在即將舉行的ATS會議上展示一個強大的報告組合，這反映了我們團隊的奉獻精神以及與醫生和醫療專業人員的合作，以滿足肺纖維化社區迫切的治療需求。我們期待報告AP02兩項第一階段臨床試驗的主要數據，這將支持其進入第二階段試驗，並提供長達240周的AP01臨床有效性和安全性數據。我們在ATS的出席將展示我們的信念，即我們已經做好準備，通過優化的吸入配方來改變未來肺纖維化的治療方式，這些配方提供了更好的安全性、有效性和長期依從性——這對於這種進行性、慢性疾病來說至關重要。”
Avalyn的報告將包括來自AP02（吸入型Nintedanib）在健康成人志願者和特發性肺纖維化（IPF）患者中的單次和多次劑量第一階段臨床試驗的主要數據，以及來自ATLAS開放標籤延伸試驗的AP01（吸入型Pirfenidone）在IPF和進行性肺纖維化（PPF）患者中的長期安全性和有效性數據。此外，該公司將與Qureight合作，展示基於深度學習的高分辨率計算機斷層掃描（HRCT）分析結果，以及來自AP01的第一階段b試驗的患者數據，探討新型影像生物標記和合成研究臂在驗證IPF患者治療有效性方面的實用性。
Avalyn還將在ATS行業劇場計劃中亮相，Joyce Lee醫生，科羅拉多大學醫學院肺科和重症醫學教授，間質性肺病計劃主任，AP01第二階段b臨床試驗的研究者，將提供AP02第一階段臨床試驗的數據亮點。
Avalyn的會議摘要已在ATS 2025的在線計劃中提供，公司的活動日程如下：
ATS 2025海報報告：
主題海報會議A57：臨床問題的最新突破摘要，2025年5月18日（星期日）上午11:30至下午1:15 PT：
標題：_雙盲、安慰劑對照、隨機第一階段研究以評估AP02（吸入型Nintedanib）單次或重複每日兩次劑量後的安全性、耐受性和藥物代謝動力學_
作者：Michelle Palacios, Rebecca Boone, Stephen Pham, Howard M. Lazarus, Craig S. Conoscenti, Melissa Rhodes
海報編號：P1007
標題：_利用真實世界患者數據和基於深度學習的定量CT指標生成的Monte Carlo外部對照臂展示ATLAS IPF試驗中的治療效果_
作者：Kiril R. Kirov, Elliott Bussell, Muhunthan Thillai, Felix A. Woodhead, Howard M. Lazarus, Craig S. Conoscenti, Simon L.F. Walsh
海報編號：P1009
主題海報會議A101：間質性肺病的監測和治療新方法，2025年5月18日（星期日）下午2:15至4:15 PT：
標題：_在ATLAS開放標籤延伸研究中，吸入型Pirfenidone（AP01）的長期安全性和有效性數據，最多240周_
作者：Tamera J. Corte, Sebastien Tilleux, Deepthi K. Nair, Felix A. Woodhead, Hao Bao, Craig S. Conoscenti, Howard M. Lazarus, Margaret L. Wilsher
海報編號：103
標題：_吸入型Nintedanib（AP02）對IPF的治療：健康受試者和IPF患者的單次遞增劑量後的安全性、耐受性和藥物代謝動力學_
作者：Michelle Palacios, Stephen Pham, Mark Surber, Deepthi K. Nair, Felix A. Woodhead
海報編號：112
主題海報會議C23：前景：纖維化ILD中的影像和分子生物標記，2025年5月20日（星期二）上午9:15至11:15 PT：
標題：_在IPF患者中吸入型Pirfenidone的劑量依賴性變化：基於深度學習的ATLAS第一階段b試驗數據的影像分析_
作者：Elliott Bussell, Miguel Monteiro, Fahdi Kanavati, Muhunthan Thillai, Simon L.F. Walsh, Felix A. Woodhead, Howard M. Lazarus, Craig S. Conoscenti
海報編號：601
ATS 2025行業劇場會議活動，2025年5月20日（星期二）中午12:00至12:30 PT：
標題：_為肺纖維化治療注入新生命：吸入型Nintedanib的未來_
演講者：Joyce Lee醫生，科羅拉多大學醫學院肺科和重症醫學教授，間質性肺病計劃主任；Howard M. Lazarus醫生，FCCP，Avalyn Pharma首席醫療官
關於Avalyn Pharma
Avalyn正在重新構想肺纖維化治療的未來，開發一系列新型吸入配方的已批准藥物，旨在減少全身暴露，並將藥物直接送達疾病部位。肺纖維化的特徵是肺組織的疤痕、肺功能下降以及運動能力和生活質量的降低，並與死亡率增加有關。目前批准的治療選擇雖然可以減緩肺纖維化的進展，但伴隨著顯著的毒性，限制了其使用和劑量。Avalyn的吸入方法針對肺纖維化的根本病理生理，旨在減少全身暴露，並將藥物直接送達疾病部位。Avalyn的主導計劃AP01是一種優化的吸入型Pirfenidone配方，目前正在進行針對進行性肺纖維化（PPF）的MIST第二階段b研究。AP01已在150多名不同形式的肺纖維化患者中進行評估，並顯示出與現有療法相比的臨床概念證明，具有更好的有效性和安全性。該公司已完成其第二個計劃AP02的兩項第一階段研究，該研究針對特發性肺纖維化（IPF）的吸入型Nintedanib。欲了解更多信息，請訪問avalynpharma.com並關注我們的LinkedIn。
在這篇報告中，Avalyn Pharma的最新研究和發展顯示出其在肺纖維化治療領域的潛力，尤其是吸入型療法的創新方法。這不僅是對現有治療選擇的補充，更是對於改善患者生活質量的重大進展。隨著這些新療法的推進，未來的肺纖維化治療可能會變得更加個性化和有效，這對於患者和醫療界來說都是一個令人振奮的前景。
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