Avacta宣布AVA6000在1a期劑量遞增試驗中顯示出有希望的早期療效和安全性數據，並在1b期擴展隊列中持續招募
在與傳統治療相比，唾液腺癌患者的無進展生存期（PFS）數據令人鼓舞
2025年3月7日，倫敦和費城（GLOBE NEWSWIRE）—— Avacta Therapeutics（AIM：AVCT），一家開發針對腫瘤的下一代肽藥物偶聯物（PDC）的生命科學公司，欣然宣布其主要項目AVA6000，這是一種基於pre|CISION®的多柔比星臨床階段資產，已完成1a期劑量遞增試驗，並在唾液腺癌患者中顯示出令人鼓舞的PFS數據。該公司已開始在1b期擴展隊列中招募多名患者。
在1a期試驗中觀察到有希望的早期療效和安全性信號。截至最近的數據截止日期，與傳統劑量的多柔比星相比，AVA6000的安全性概況仍然良好，未觀察到與傳統多柔比星相關的嚴重心臟毒性事件。
在劑量遞增部分，11名唾液腺癌患者接受了250 mg/m²或更高劑量的AVA6000治療。在這11名患者中，有1名患者的最佳反應為確認的部分緩解（按RECIST標準腫瘤直徑減少超過30%），4名患者有輕微反應（腫瘤直徑減少10%至29%），僅有1名患者出現疾病進展，疾病控制率達91%。這些反應至今仍持久。值得注意的是，中位PFS尚未達到，因為仍有5名患者在接受AVA6000治療，且11名患者中有9名未出現進展並在隨訪中。該隊列的中位隨訪時間約為5個月。這些數據與已發表的傳統抗癌療法在預治療唾液腺癌患者中的PFS報告（約3.5個月）相比，顯示出非常有利的結果。預計PFS將成為AVA6000在此指標的註冊試驗的主要終點，因為該指標的反應率低且需求未滿足。
Avacta還宣布在AVA6000的1b期擴展隊列中已開始對多名患者進行給藥，該試驗包括三個適應症：（1）唾液腺癌，（2）三陰性乳腺癌和（3）高級別軟組織肉瘤。每個1b期擴展隊列的臂將根據以下標準招募20-30名患者。
– 唾液腺癌：患者需為任何組織學亞型的晚期或轉移性唾液腺癌患者。患者在轉移或晚期階段可接受最多1次先前治療。
– 三陰性乳腺癌：患者需為晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者，在轉移或晚期階段可接受最多2次先前治療。
– 高級別軟組織肉瘤：患者需為未分化多形性肉瘤或去分化脂肪肉瘤患者，且在轉移或晚期階段可接受0或1次先前治療。
該公司預計將在2025年第二季度提供1a期劑量遞增數據的進一步更新，並在2025年底提供1b期擴展隊列數據。完整的1a期數據將在2025年下半年公布，包括對心臟安全數據的全面評估和長期隨訪。這些數據將使公司能夠為AVA6000的註冊研究進行計劃。
紀念斯隆凱特林癌症中心頭頸部腫瘤服務主任Alan Ho醫生表示：
“我們非常高興能將AVA6000的開發推進到下一個階段，以產生能夠顯示臨床上有意義的療效和反應持久性的數據，特別是在先前接受過治療的唾液腺癌患者中。值得注意的是，這種疾病的需求未滿足程度很高，少數藥物顯示出療效。我很高興能參與AVA6000在這一疾病設置中的試驗。”
Avacta Therapeutics首席執行官Christina Coughlin表示：
“我們非常高興能在這三個需求未滿足程度高的適應症中推進AVA6000試驗的擴展隊列。我們對AVA6000的開發進展符合計劃，今天的新數據顯示了我們在唾液腺癌適應症中觀察到的反應持久性。我們相信，根據初步療效數據和傳統多柔比星的大型商業市場規模，AVA6000在臨床中將發揮重要作用。”
這些初步數據顯示出AVA6000在治療唾液腺癌方面的潛力，尤其是在目前治療選擇有限的情況下。隨著對這種罕見癌症的研究深入，未來或許會出現更多針對性的治療方案，這不僅能提高患者的生存率，還能改善他們的生活質量。此類創新療法的發展，無疑為癌症治療領域帶來了新的希望和挑戰。
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