Athira Pharma發表ALS新藥ATH-1105臨床試驗數據

Athira Pharma將在第四屆ALS藥物開發峰會上展示ATH-1105的首次人體臨床試驗數據

2025年5月13日 11:00 ET | 來源：Athira Pharma, Inc.

數據顯示ATH-1105在健康志願者中的第一階段臨床試驗具有良好的安全性和耐受性；劑量比例藥代動力學和中樞神經系統穿透性支持持續的臨床開發。

該公司計劃於2025年晚些時候啟動對ALS患者的臨床試驗。

華盛頓州博塞爾，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— **Athira Pharma, Inc.**（納斯達克代碼：ATHA），一家專注於開發小分子以恢復神經健康和減緩神經退行性變化的臨床階段生物製藥公司，今天宣布將於2025年5月12日至14日在麻薩諸塞州波士頓舉行的第四屆ALS藥物開發峰會上展示ATH-1105在健康志願者中的第一階段臨床試驗數據。

ATH-1105是該公司新型的口服可用、能穿透大腦的下一代小分子藥物候選者，旨在積極調節神經生長因子HGF系統，以潛在治療神經退行性疾病，包括肌萎縮側索硬化症（ALS）。

Athira的首席醫療官哈維爾·聖馬丁（Javier San Martin）醫生表示：“我們對這些首次人體試驗的安全性和藥代動力學數據感到非常鼓舞，這進一步支持了ATH-1105作為ALS潛在治療的持續開發。我們期待於2025年晚些時候啟動對ALS患者的臨床試驗，並評估ATH-1105對ALS已驗證生物標誌物（NfL）的影響。”

數據將在2025年5月13日星期二上午11點的口頭報告中重點介紹，題為“通過早期臨床和藥代動力學數據推進ATH-1105對ALS的研究”，以及在同日3點的海報展示中，題為“ATH-1105在臨床前ALS模型中增強運動神經元生存並減少TDP-43病理”。該數據將由Athira Pharma的發現研究主任Sherif Reda博士和藥物開發及運營主任Kai-Bin Ooi展示，將包括支持ATH-1105在ALS中持續臨床開發的臨床前和第一階段數據。

報告的主要亮點

– ATH-1105在臨床前ALS模型中顯示出一致且顯著的有益效果。
– ATH-1105在健康志願者的單次和多次劑量研究中顯示出良好的安全性和耐受性。
– ATH-1105顯示出劑量比例藥代動力學和中樞神經系統穿透性。

ATH-1105的潛力得到了越來越多的臨床前證據支持，顯示在各種ALS模型中對神經和運動功能、炎症和神經退行性變化的生物標誌物以及生存率的統計顯著改善。這些數據已在美國神經學會（AAN）、阿茲海默症協會國際大會（AAIC）、東北肌萎縮側索硬化症聯盟（NEALS）和運動神經元疾病協會（MNDA）等多個重要科學和醫學會議上發表，並發表在《神經科學前沿》期刊上。

關於第一階段臨床試驗
這項首次人體的第一階段（[NCT 06432647](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=NeABEJRQqikb5q1Dz_h7Vyse21vUdxIpX7wf_rT094EeB9yhp5E0We-o0RstjwoozJF54Zfjl_4eKtmkpuAksXgBAVcnyU1UV6pGtUQK6fVmTxDGz68eGB9jCU8pnFae7xKhj5Pf15j2g7m_oLUPQYiN-ZkOqN_oHuyOgHHumeIRsodXvMY5btSe__JVp85NvhwbaCLD0j-nLA8tBJH4B7Ite0wZkVtUxqjmwkWhZ_4MSIjhfaACiwuBi-rGVcF74jtXbYNgl__d3h4ugAAKDHTOiQ3mXjGXA1iUzvHrLkFhdkfzQD-uuAvrvtDlyrFpEgRG81P3kn4Ptsn5ChLVmVHnr5ujcy0_reV_eWRu6R5tIbHola0_HHARx6HjHAWHuKTXP_mIOKlLyBxkL6ApcJB7Q9sHqaB4_37YEjrQEaBYfvGPCZjiE3307bY_vEMkQLnFq7bQLb171ezNg9Nym0_hONgL5Psj7ybXf–SkNcWF2tKt1ywwxNyh4e-CQC2NXQDpmMfDQU7qJXOOOYp1F_C6Yeo7MgQp2g6n5aIpbc= “NCT 06432647”)）雙盲、安慰劑對照臨床試驗招募了80名健康志願者，以評估ATH-1105的單次和多次口服劑量。該試驗於2024年11月完成，評估了ATH-1105的安全性和耐受性，並包括藥代動力學結果的測量。第一階段試驗的結果顯示ATH-1105具有良好的安全性，並在健康志願者中耐受良好，支持其持續的臨床開發。

關於Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc.總部位於華盛頓州西雅圖，是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發小分子以恢復神經健康和減緩神經退行性變化。Athira旨在通過推進其調節神經生長因子HGF系統的藥物候選者管道，改變神經疾病的進程。欲了解更多信息，請訪問 [athira.com](https://athira.com)。

前瞻性聲明
本通訊包含根據1933年證券法第27A條、1934年證券交易法第21E條及1995年私募證券訴訟改革法的定義的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明並非基於歷史事實，並包括有關Athira的藥物候選者作為肌萎縮側索硬化症及其他神經退行性疾病潛在治療的陳述；未來開發計劃及其時機；來自臨床前研究和其他非臨床數據以及我們的第一階段ATH-1105臨床試驗的潛在學習及其對未來臨床開發計劃的影響；有關啟動ATH-1105對ALS患者的臨床試驗的預期及時機；對Athira藥物候選者的潛在療效和商業潛力的預期；以及Athira能否將其藥物候選者推進到後期開發階段的預期。前瞻性聲明通常包括預測性質的陳述，並取決於或涉及未來事件或情況，並包括“可能”、“將”、“應該”、“在軌”、“會”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛在”、“目標”等類似表達。任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期，並受到多種風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類前瞻性聲明中所述或暗示的結果有實質性和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於：臨床前和臨床試驗數據可能不支持Athira的藥物候選者的安全性、療效和耐受性；藥物候選者的開發可能會停止或延遲；監管機構可能會對方案、修正案和其他提交提出異議；藥物候選者的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨床研究相關的里程碑，可能不足以支持監管提交或批准；Athira的試驗可能未能充分滿足計劃的終點；Athira可能無法為其臨床試驗招募足夠的患者；未來可能對Athira及其董事和高級職員提起的法律程序的結果；Athira的藥物候選者與其他治療之間可能存在的負面相互作用；FDA的監管延遲和不確定性以及在當前政府下實施的新政策，包括行政命令、聯邦機構（如FDA和SEC）的領導變更、裁員、對機構計劃和研究的預算削減以及藥品定價控制的變更；Athira對其財務狀況及其現金、現金等價物和投資的假設可能不正確；國內和全球經濟市場的惡劣條件，包括由於關稅造成的影響；競爭的影響；藥物候選者開發和臨床活動對運營開支的影響；新法律和法規的變化帶來的風險；Athira探索戰略選擇的風險；以及Athira不時向證券交易委員會提交的文件中詳細說明的其他風險。這些前瞻性聲明僅在本日期有效，Athira不承擔更新前瞻性聲明的義務。Athira實際上可能無法實現其在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，您不應對前瞻性聲明過度依賴。

投資者及媒體聯絡：

Julie Rathbun
Athira Pharma
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219

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在這篇報導中，Athira Pharma的最新進展顯示出該公司在ALS（肌萎縮側索硬化症）治療領域的潛力。雖然目前的數據顯示ATH-1105在健康志願者中具有良好的安全性和耐受性，但未來的臨床試驗結果將是關鍵，尤其是對ALS患者的效果。這不僅對於患者來說是希望的曙光，也顯示出生物製藥行業在面對複雜神經退行性疾病時的持續探索和努力。

然而，我們也應該保持謹慎，因為前瞻性聲明中的風險因素不容忽視。藥物開發的過程中，無論是科學研究還是市場推廣，都可能遇到各種挑戰。Athira的未來發展將取決於其能否克服這些挑戰，並在臨床試驗中證明其藥物的有效性和安全性。這不僅對於公司本身，也對於整個ALS患者社群的未來至關重要。

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