Arvinas 更新 Vepdegestrant 的第一和第二線三期組合試驗指導，強調即將到來的里程碑，並提供公司更新
2025年1月10日 07:00 ET | 來源：Arvinas Inc.
– Vepdegestrant 將在2025年啟動的第一線三期試驗中與輝瑞的創新 CDK4 抑制劑 atirmociclib 組合；第二線三期組合試驗將結合 vepdegestrant 與 CDK4/6 抑制劑，也計劃在2025年啟動 –
– 預計在2025年第一季度公佈 vepdegestrant 單藥三期 VERITAC-2 試驗的頂線數據 –
– 公司最近啟動了針對帕金森病患者的 PROTAC LRRK2 降解劑 ARV-102 的第一期試驗 –
– 預計將從多個臨床和前臨床計劃中披露數據，包括 ARV-102 和 ARV-393，並計劃在2025年提交 PROTAC KRAS G12D 降解劑的 IND 申請 –
康涅狄格州新哈芬，2025年1月10日（GLOBE NEWSWIRE）– Arvinas, Inc.（納斯達克：ARVN），一家專注於基於靶向蛋白降解的新型藥物的臨床階段生物技術公司，今天宣布了針對局部晚期或轉移性雌激素受體陽性（ER+）/人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌患者的 Vepdegestrant 組合臨床試驗的更新指導，強調了關鍵的即將到來的里程碑並提供了公司更新。
“我們正處於2025年重大變革的邊緣，有潛力為患者提供顯著的益處，並為我們的股東帶來重要價值，”Arvinas 的董事長兼首席執行官 John Houston 博士表示。“我們計劃在第一季度報告我們的第一個三期試驗的頂線結果，並在年底前啟動另外兩個三期試驗。在2025年上半年，我們計劃展示 ARV-102 的首次人體數據，我們相信這將突顯我們的 PROTAC 降解劑對神經退行性疾病患者的潛在價值。最後，我們計劃分享 ARV-393 的第一期試驗初步數據，這將提供對 B 細胞淋巴瘤患者的耐受性和療效的早期了解。”
2025年預期的選定里程碑
Vepdegestrant：口服 PROTAC ER 降解劑
作為 Arvinas 與輝瑞的全球合作的一部分，兩家公司計劃在2025年：
– 在2025年第一季度公佈針對第二線以上 ER+/HER2- 轉移性乳腺癌（mBC）患者的 VERITAC-2 三期單藥臨床試驗的頂線數據。
– 啟動兩個新的三期組合試驗，針對 ER+/HER2- mBC 患者（待新出現的數據和監管反饋）：
– 與輝瑞的創新 CDK4 抑制劑 atirmociclib 的第一線三期組合試驗。
– 與 CDK4/6 抑制劑的第二線三期組合試驗。
由於優先考慮 vepdegestrant 與 atirmociclib 的第一線組合，VERITAC-3 試驗將不會繼續進行。
ARV-102：口服 PROTAC LRRK2 降解劑
– 在2025年4月1日至4日的維也納阿爾茨海默病/帕金森病（AD/PD）會議上，呈現正在進行的健康志願者第一期臨床試驗的單次遞增劑量數據。
– 完成對帕金森病患者的第一期臨床試驗的招募並呈現初步數據。
ARV-393：口服 PROTAC BCL6 降解劑
– 呈現正在進行的 B 細胞淋巴瘤患者第一期臨床試驗的初步數據（NCT06393738）。
新型 PROTAC KRAS G12D 降解劑
– 提交研究新藥（IND）申請。
公司更新
Arvinas 的全球和美國市場准入高級副總裁 Alex Santini 將於2025年1月17日起擔任臨時首席商務官。Santini 於2023年加入 Arvinas，擁有超過30年的商業組織管理和領導經驗。此前，他曾擔任 Lexicon Pharmaceuticals 的執行副總裁及首席商務官。在 Lexicon 之前，Santini 是拜耳的美國市場准入執行副總裁，並在美國執行委員會任職。Santini 的過去經驗還包括擔任 Nektar Therapeutics 的市場准入高級副總裁，他的職業生涯始於 Berlex Laboratories，在那裡他在商業組織中擔任越來越多的責任角色。
首席商務官 John Northcott 將因個人原因於2025年1月17日離開公司。
“我們的商業組織處於最佳狀態，我期待與 Alex 緊密合作，”Houston 博士補充道。“他是 Arvinas 團隊中非常有價值的一員，他建立和領導出色商業團隊的能力將在我們準備與輝瑞合作進行潛在首次上市時發揮重要作用。我們感謝 John 對業務的貢獻，特別是他在建立強大商業組織以便上市方面的努力。”
關於 Vepdegestrant
Vepdegestrant 是一種研究中的口服 PROTAC 蛋白降解劑，旨在專門針對和降解雌激素受體（ER），用於治療 ER+/HER2- 乳腺癌患者。Vepdegestrant 正在作為潛在的單藥治療和多個治療設置中的組合療法進行開發，以應對 ER+/HER2- 轉移性乳腺癌。
2021年7月，Arvinas 宣布與輝瑞達成全球合作，共同開發和共同商業化 vepdegestrant；Arvinas 和輝瑞將共同承擔全球開發成本、商業化費用和利潤。
美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 vepdegestrant 在治療先前接受內分泌治療的 ER+/HER2- 局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者的單藥快車道資格。
關於 Arvinas
Arvinas（納斯達克：ARVN）是一家臨床階段的生物技術公司，致力於改善患有致命和危重疾病的患者的生活。通過其 PROTAC®（PROteolysis Targeting Chimera）蛋白降解劑平台，該公司正在開創蛋白降解療法的開發，旨在利用人體的自然蛋白質處理系統，選擇性和高效地降解和去除致病蛋白。Arvinas 目前正在推進多種研究藥物的臨床開發計劃，包括針對局部晚期或轉移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者的 vepdegestrant；針對復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的 ARV-393；以及針對神經退行性疾病的 ARV-102。Arvinas 總部位於康涅狄格州新哈芬。欲了解更多有關 Arvinas 的信息，請訪問 www.arvinas.com 並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明，涉及重大風險和不確定性，包括有關計劃和預期啟動兩個三期 vepdegestrant 組合臨床試驗的時間表（第一線和第二線），待新出現的數據和監管反饋；預計報告 VERITAC-2 三期單藥臨床試驗的頂線數據的時間；在2025年為患者提供顯著益處和為股東帶來重要價值的潛力；計劃和時間表展示 ARV-102 的首次人體數據，以及公司相信該數據將突顯其 PROTAC 降解劑可能為神經退行性疾病患者提供的潛在價值；計劃和時間表分享 ARV-393 的第一期臨床試驗初步數據；以及計劃和預期提交 PROTAC KRAS G12D 降解劑的研究新藥申請。所有聲明，除歷史事實外，均為前瞻性聲明，包括有關 Arvinas 的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標的聲明。用詞“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛力”、“將”、“會”、“可以”、“應該”、“繼續”等類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。
Arvinas 可能無法實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。實際結果或事件可能與 Arvinas 所披露的計劃、意圖和預期有重大差異，這些差異可能由各種風險和不確定性引起，包括但不限於：Arvinas 和輝瑞在 Arvinas 與輝瑞的合作中各自履行義務的表現；Arvinas 和輝瑞是否能成功進行並完成 vepdegestrant 的臨床開發；Arvinas 是否能成功進行並完成其他產品候選者的開發，包括 Arvinas 是否能按預期時間啟動和完成其產品候選者的臨床試驗並獲得結果；Arvinas 能否保護其知識產權組合；Arvinas 的現金和現金等價物資源是否足以滿足其可預見和不可預見的運營開支和資本支出需求，以及其他在 Arvinas 2023年12月31日結束的年度報告的“風險因素”部分及其隨後的其他報告（包括其季度報告）中討論的重要因素。新聞稿中包含的前瞻性聲明反映了 Arvinas 對未來事件的當前看法，Arvinas 不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。這些前瞻性聲明不應被視為 Arvinas 在本聲明發布後的任何日期的看法。
聯繫方式
投資者：
Jeff Boyle
+1 (347) 247-5089
Jeff.Boyle@arvinas.com
媒體：
Kirsten Owens
+1 (203) 584-0307
Kirsten.Owens@arvinas.com
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從這篇報導中，我們可以看到 Arvinas 在生物技術領域的積極進展，特別是在針對乳腺癌和神經退行性疾病的研究上。Vepdegestrant 的開發不僅顯示出其對 ER+/HER2- 乳腺癌患者的潛在影響，還反映了與輝瑞的合作可能為未來的藥物上市帶來的機會。此外，ARV-102 和 ARV-393 的研究也顯示出 Arvinas 在多個疾病領域的探索，這種多元化的研發策略可能會增強其市場競爭力。
然而，值得注意的是，這些前瞻性聲明中提到的風險和不確定性也不容忽視。尤其是在臨床試驗的成功與否上，任何延遲或失敗都可能對公司的股價和市場信心造成影響。因此，投資者和市場參與者應密切關注這些試驗的進展及其結果。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
