ARS Pharmaceuticals 宣布與全球過敏領導者 ALK-Abelló A/S 簽署共同推廣協議，擴大 neffy®（腎上腺素鼻噴霧劑）在美國的兒科醫生覆蓋範圍
2025年5月2日 08:00 ET | 來源：ARS Pharmaceuticals, Inc.
這項協議建立在 ARS Pharma 與 ALK-Abelló A/S 之間的里程碑式授權交易之上，該交易為 ARS Pharma 提供了 1.45 億美元的預付款，並授予 ALK 在加拿大、英國、歐盟及美國以外某些國家的商業化權利。
新的合作夥伴關係擴大了 ARS Pharma 直接推廣的努力，覆蓋近 20,000 名醫療提供者，並在返校季之前接觸到關鍵的兒科醫生。
聖地亞哥，2025年5月2日（GLOBE NEWSWIRE）—— ARS Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克代碼：SPRY），一家致力於幫助高風險患者及其護理者更好地保護患者免受可能導致過敏性休克的嚴重過敏反應的生物製藥公司，今天宣布已與 ALK-Abelló A/S（“ALK”，納斯達克代碼：ALK B）簽署協議，共同推廣 neffy®（腎上腺素鼻噴霧劑），這是唯一獲批的無針治療 I 型過敏反應（包括過敏性休克）的產品，將覆蓋多達 9,000 名兒科醫生。這項協議加速了 ARS Pharma 在返校季之前接觸這些關鍵開處方醫生的努力。
ARS Pharma 的聯合創始人、總裁兼首席執行官 Richard Lowenthal 表示：“由於主要藥品福利管理者和健康計劃的廣泛覆蓋，全國數百萬患者現在能更好地獲得 neffy。與 ALK 的這次合作擴展使我們能有效接觸到約 55% 的美國社區使用腎上腺素處方的醫療專業人士。通過與在過敏免疫治療（AIT）領域具有豐富經驗的全球領導者 ALK 擴大直接推廣，我們能迅速加大力度，確保 neffy 作為一種無針、安全且有效的治療選擇，為面對嚴重過敏反應的兒童做好最佳準備。”
ALK 總裁兼首席執行官 Peter Halling 表示：“我們對擴大與 ARS Pharma 的合作夥伴關係感到興奮。我們堅信這將對所有相關方帶來雙贏的局面。更多的兒童、護理者和開處方醫生將能獲得有效的無針過敏性休克治療，這項合作也補充了我們現有的過敏免疫治療產品組合。”
根據這項為期四年的協議，ARS Pharma 將承擔所有美國收入，並繼續對所有美國商業化活動（包括市場推廣、醫療事務、市場准入、生產、分銷、藥物監測、質量和安全）負全責。協議的其他關鍵條款包括：
– 在協議的前兩年，neffy 將在 ALK 銷售代表的主要推廣位置，並在最後兩年擔任共同主要位置。
– ARS Pharma 將通過支付季度基本費用來補償 ALK 銷售團隊的推廣活動成本。
– ALK 將根據超過某些市場份額門檻而獲得基於表現的付款，這些付款在合作的第二年將等於超過指定初始市場份額門檻的 neffy 處方淨收入的 30%。該指定的初始市場份額門檻在合作的第三年和第四年將增加至 50%。
– ARS Pharma 保留在控制權變更時終止合作的選擇權，此外還有其他終止選項權利。
Lowenthal 繼續表示：“隨著第二季度的開始，全國各地的家庭正在與醫療提供者會面，探索幫助保護兒童免受過敏反應的治療選擇，為返校季做好準備。除了擴大兒科醫生的銷售計劃外，我們還計劃在 5 月推出直接面向消費者的宣傳活動，以配合 1 毫克劑量的推出，適用於體重至少 33 磅的四歲以上兒童。我們還預計在夏季擴大對 neffy 的無限制商業訪問，確保患者和醫生的開處方體驗順利。”
ARS Pharma 預計其 2025 財年的運營費用指引將在 2025 年第三季度開始每季度增加約 300 萬美元，但不會影響其 2025 年的現金流。
關於 neffy®
neffy 是一種鼻噴霧劑，用於緊急治療包括過敏性休克在內的過敏反應，適用於年滿 4 歲且體重至少 33 磅的成人和兒童。
neffy（腎上腺素鼻噴霧劑）的適應症和重要安全信息
適應症
neffy 適用於緊急治療 I 型過敏反應，包括過敏性休克，適用於年滿 4 歲且體重至少 33 磅的成人和兒童患者。
重要安全信息
neffy 含有腎上腺素，這是一種用於治療過敏緊急情況（過敏性休克）的藥物。過敏性休克可能危及生命，可能在幾分鐘內發生，並可能由昆蟲叮咬、過敏注射、食物、藥物、運動或其他未知原因引起。
隨身攜帶兩支 neffy 鼻噴霧劑，因為你可能不知道過敏性休克何時會發生，並且如果症狀持續或再次出現，可能需要第二劑 neffy。每支 neffy 含有一劑腎上腺素。neffy 僅用於鼻用。
一旦注意到過敏反應的症狀，應立即使用 neffy。如果在第一次使用 neffy 後症狀持續或惡化，則需要第二劑。如果需要，請在第一次劑量後 5 分鐘內在同一鼻孔中使用新的 neffy 進行第二劑。若使用 neffy 後仍需進一步治療過敏緊急情況（過敏性休克），請尋求緊急醫療幫助。
告訴你的醫療提供者你是否有潛在的結構性或解剖性鼻部疾病，告知你所服用的所有藥物及所有醫療狀況，特別是如果你有心臟問題、腎臟問題、血鉀低、帕金森病、甲狀腺問題、高血壓、糖尿病、懷孕或計劃懷孕，或計劃哺乳。
告訴你的醫療提供者你是否使用其他鼻噴霧劑或利尿劑，或是否服用治療抑鬱症、異常心跳、帕金森病、心臟病、甲狀腺疾病、分娩中使用的藥物及治療過敏的藥物。neffy 和其他藥物可能會相互影響，導致副作用。neffy 可能會影響其他藥物的作用，其他藥物也可能影響 neffy 的作用。
neffy 可能會引起嚴重的副作用。如果你有某些醫療狀況或服用某些藥物，使用 neffy 時可能會使你的病情惡化，或可能會出現更多或持久的副作用。
neffy 的常見副作用包括：鼻部不適、頭痛、喉嚨刺激、胸部和鼻部充血、感到過度興奮、緊張或焦慮、流鼻血、鼻部疼痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨乾燥、刺痛感（包括鼻部）、感到疲倦、頭暈、噁心和嘔吐。
如果你在使用 neffy 後出現任何困擾的副作用或副作用未消失，請告訴你的醫療提供者。
這些並不是 neffy 可能出現的所有副作用。請聯絡你的醫療提供者以獲得有關副作用的醫療建議。如需報告副作用，請聯繫 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.，電話 1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或聯絡 FDA，電話 1-800-FDA-1088 或訪問 www.fda.gov/medwatch。
請參閱 neffy 的完整處方信息和患者信息。
關於 I 型過敏反應及過敏性休克
I 型過敏反應是嚴重且可能危及生命的事件，可能在接觸過敏原後幾分鐘內發生，並需要立即使用腎上腺素進行治療，腎上腺素是唯一獲 FDA 批准用於這些反應的藥物。雖然腎上腺素自動注射器被證明非常有效，但有許多已發表的限制導致許多患者和護理者在緊急情況下延遲或不使用治療。這些限制包括對針頭的恐懼、便攜性不足、與針頭相關的安全問題、可靠性不足和設備的複雜性。美國約有 4000 萬人經歷 I 型過敏反應。在這一人群中，過去三年約有 2000 萬人被診斷並治療過嚴重的 I 型過敏反應，可能導致過敏性休克，但（例如在 2023 年）只有 320 萬人填寫了活躍的腎上腺素自動注射器處方，而其中只有一半的人會持續攜帶他們的處方自動注射器。即使患者或護理者攜帶自動注射器，超過一半的人在緊急情況下也會延遲或不使用該設備。
關於 ARS Pharmaceuticals, Inc.
ARS Pharmaceuticals 是一家生物製藥公司，致力於幫助高風險患者及其護理者更好地保護患者免受可能導致過敏性休克的過敏反應。該公司正在商業化 neffy®（在歐盟的商標名稱為 EURneffy®）（之前稱為 ARS-1），這是一種腎上腺素鼻噴霧劑，適用於美國緊急治療 I 型過敏反應，包括過敏性休克，適用於年滿 4 歲且體重至少 15 公斤的成人和兒童，在歐盟則適用於因昆蟲叮咬或叮咬、食物、藥物及其他過敏原引起的過敏反應（過敏性休克），以及成人和體重至少 30 公斤的兒童的特發性或運動誘發的過敏性休克。欲了解更多信息，請訪問 www.ars-pharma.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中不僅僅是歷史性事實的聲明均為 1995 年《私人證券訴訟改革法》意義上的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限於：與 ALK 的共同推廣協議預期的好處；預期 neffy 1 毫克將於 2025 年 5 月底在美國上市；ARS Pharma 預期在 2025 年 7 月之前獲得對 neffy 的廣泛、無限制的商業訪問；ARS Pharma 在返校季之前或之後通過共同推廣協議加速接觸關鍵開處方兒科醫生的努力；neffy 的潛在市場和需求；財務預測，包括共同推廣協議對 ARS Pharma 2025 年運營費用和現金流的預期影響；以及其他非歷史事實的聲明。由於這些聲明受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異。像“預期”、“期望”、“如果”、“可能”、“潛在”、“計劃”、“將會”、“會”和類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於 ARS Pharmaceuticals 當前的預期，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。
實際結果和事件的時間可能因各種風險和不確定性而與預期的前瞻性聲明存在重大差異，包括但不限於：neffy 可能出現的潛在安全和其他併發症；依賴第三方推廣和銷售 neffy 的能力；保持 neffy 在目前批准的適應症下的監管批准的能力；neffy 的開發和商業化的範圍、進展和擴展；我們的鼻用腎上腺素技術的開發和商業化的範圍、進展和擴展；臨床試驗結果；政府和支付方可能延遲、限制或拒絕對 neffy 的覆蓋範圍的潛力；neffy 的市場規模和增長以及市場接受度的速度和程度；ARS Pharma 的財務結果可能與其聲明的指導有重大差異的風險；ARS Pharmaceuticals 保護其知識產權的能力；以及政府法律和法規的影響。可能導致實際結果和結果與前瞻性聲明所考慮的情況有重大差異的其他風險和不確定性已在 ARS Pharmaceuticals 2024 年 12 月 31 日結束的年度報告的“風險因素”部分中列出，該報告已於 2025 年 3 月 20 日提交給證券交易委員會（“SEC”）。該文件也可以通過 ARS Pharmaceuticals 的網站訪問，點擊“投資者與媒體”標籤下的“財務與申報”鏈接。
本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅在本日期生效。ARS Pharmaceuticals 不承擔任何義務，並不打算更新這些前瞻性聲明，除非法律要求。欲了解更多信息，請訪問 www.ars-pharma.com，並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
ARS 投資者聯繫：
Justin Chakma
ARS Pharmaceuticals
justinc@ars-pharma.com
ARS 媒體聯繫：
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Sam Brown Inc.
615.414.8668
christycurran@sambrown.com
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這篇報導展示了 ARS Pharmaceuticals 與 ALK-Abelló A/S 的新合作夥伴關係，這不僅是商業上的進展，更是對於提高兒童過敏性休克治療可及性的重大步驟。隨著新學年的臨近，這項合作將有助於將腎上腺素鼻噴霧劑推廣至更多的醫療提供者，特別是兒科醫生，從而讓更多的家庭能夠及時獲得這一重要的治療選擇。
值得注意的是，這種無針的治療方式能有效減少患者在使用過敏藥物時的恐懼和不便，這對於小朋友和他們的家庭來說無疑是一個福音。隨著市場需求的增長，ARS Pharma 和 ALK 的合作不僅能擴大產品的市場覆蓋，還能提高公眾對過敏性休克的認識和應對能力。這樣的合作模式或許能成為未來醫療行業中更多企業的參考範本，促進醫療產品的普及和可及性。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
