ArriVent BioPharma與Lepu Biopharma簽訂MRG007獨家授權協議，針對腸胃道癌症的抗體藥物偶聯物
2025年1月21日 19:00 ET | 來源：ArriVent BioPharma, Inc.
ArriVent BioPharma, Inc.（公司或ArriVent）（納斯達克代碼：AVBP）是一家專注於加速創新生物製藥治療全球開發的臨床階段公司，今日宣布已與Lepu Biopharma Co., Ltd（股票代碼：02157.HK）簽訂獨家授權協議，針對MRG007這一抗體藥物偶聯物（ADC），旨在治療多種腸胃道（GI）癌症。根據協議條款，ArriVent獲得了在大中華區以外（包括中國內地、香港、澳門和台灣）開發和商業化MRG007的獨家權利。
推進癌症治療的使命
ArriVent的董事長兼首席執行官姚冰表示：「我們相信MRG007是針對腸胃道惡性腫瘤的潛在最佳ADC，這基於我們的前臨床和IND啟動研究。擴展我們的產品管道以納入MRG007，進一步推進我們在全球開發針對高未滿足需求癌症的創新藥物的使命，並加速我們的ADC產品組合，因為這一項目計劃在不久的將來進入臨床階段。我們期待與Lepu Biopharma合作，推進這一項目的全球發展。」
Lepu Biopharma的執行董事兼首席執行官隨子葉博士補充道：「我們非常高興能與ArriVent合作。Lepu Biopharma一直致力於推動創新ADC的技術進步。我們相信MRG007是我們在前臨床階段的潛在最佳ADC分子之一。這一協議是對我們自我研發能力的認可。我們期待與ArriVent合作，推進MRG007的全球開發，幫助將這一潛在的有前景療法帶給全球更多患者。」
MRG007的潛力與未來計劃
MRG007在腸胃道癌症的前臨床模型中顯示出強勁的抗腫瘤活性，並根據IND啟動研究顯示出良好的治療指數。首次IND提交計劃在2025年上半年進行，初步臨床開發將集中於結直腸癌、胰腺癌及其他腸胃道癌症。
根據協議條款，Lepu Biopharma授予ArriVent在大中華區以外開發、製造和商業化MRG007的獨家全球權利。Lepu Biopharma將獲得一次性預付款以及總計4700萬美元的近期里程碑付款，並有資格獲得高達11.6億美元的開發、監管和銷售里程碑及分級版稅。預付款和預計的研發成本，包括潛在的里程碑付款，不會改變ArriVent之前宣布的預期現金運行至2026年的計劃。
關於ArriVent
ArriVent是一家臨床階段生物製藥公司，致力於識別、開發和商業化差異化藥物，以滿足癌症患者的未滿足醫療需求。ArriVent希望利用其團隊在藥物開發方面的豐富經驗，最大化其主要開發候選藥物firmonertinib的潛力，並推進新型治療的產品管道，例如下一代抗體藥物偶聯物，直至獲得批准和商業化。
關於Lepu Biopharma Co., Ltd.
Lepu Biopharma Co., Ltd.（股票代碼：02157.HK）是一家以創新為驅動的公司，專注於腫瘤治療，特別是靶向治療和腫瘤免疫療法，基於強大的中國基礎和全球視野。該公司致力於通過其先進的ADC技術平台開發創新ADC。Lepu Biopharma高度重視持續建立自身的商業化能力，並決心從核心技術轉型為藥物和產業化。目前，Lepu Biopharma的產品管道涵蓋三大主要領域，即免疫療法、ADC靶向療法和腫瘤溶解病毒藥物，包括一個臨床/商業化階段的藥物候選者、七個臨床階段的藥物候選者（其中六個為ADC藥物候選者）以及三個臨床階段的關鍵候選者的聯合療法。該公司擁有中國領先的ADC藥物候選者管道。
前瞻性聲明
本新聞稿包含某些披露，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，涉及我們及我們行業的「前瞻性聲明」，這些聲明涉及重大風險和不確定性。除歷史事實外，本新聞稿中包含的所有聲明，包括我們對MRG007的看法，包括其作為最佳ADC的潛力；未來的業務運營或財務狀況；商業策略和計劃；對我們現金運行的預期；可潛在市場和未滿足醫療需求的估計；MRG007與可用療法及其他同類藥物的活動比較；預期的開發、監管和銷售里程碑，包括MRG007的IND提交；以及管理層對未來運營的目標，均為前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過包含「預期」、「相信」、「考慮」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」或「會」等詞語或這些詞語的否定形式或其他類似術語或表達來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明基於ArriVent當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。可能導致實際結果有所不同的因素包括但不限於在我們截至2023年12月31日的年度報告中更全面描述的風險和不確定性，該報告已於2024年3月28日提交給證券交易委員會，以及我們向證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期，ArriVent不承擔更新該信息的義務，除非法律要求。
編輯評論
這項合作協議不僅顯示了ArriVent在腫瘤藥物開發領域的雄心，還突顯了Lepu Biopharma在技術創新方面的潛力。MRG007的開發將為腸胃道癌症患者帶來新的治療希望，尤其是在這些癌症的治療需求仍然很高的背景下。值得注意的是，這一合作不僅是資金和技術的結合，更是兩家公司在全球市場上推進新療法的共同努力。隨著首個IND提交的臨近，業界對MRG007的期待將持續上升，這也為未來的腫瘤治療提供了新的視角和可能性。
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