Aptose被選為2025年EHA大會上TUSCANY 1/2期臨床試驗的口頭報告
2025年5月14日 13:07 ET | 來源：Aptose Biosciences, Inc.
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* _Aptose正在開發TUS+VEN+AZA作為一種獨特的安全且不受突變影響的前線三藥療法，用於新診斷的急性髓性白血病（AML）患者_
* _在EHA的口頭報告將包括40毫克和80毫克劑量水平的最新數據以及更長的隨訪時間_
聖地亞哥和多倫多，2025年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Aptose Biosciences Inc.（“Aptose”或“公司”）（TSX：APS；OTC：APTOF），一家臨床階段的精準腫瘤學公司，今天宣布其在新診斷患者中使用tuspetinib（TUS）與標準療法劑量的venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA三藥組合）進行的1/2期TUSCANY試驗數據已被選為在2025年6月12日至15日在意大利米蘭舉行的歐洲血液學會大會（EHA 2025）上進行口頭報告。
TUS+VEN+AZA三藥組合被開發為唯一一種安全且不受突變影響的前線療法，旨在治療大規模突變多樣的新診斷AML患者，這些患者不適合接受誘導化療。先前報告中，TUS+VEN+AZA三藥組合的前兩個劑量組（40毫克TUS或80毫克TUS）已顯示出安全性、完全緩解及不同突變患者的微小殘留病（MRD）陰性，包括TP53突變/CK AML和FLT3野生型AML患者。EHA的口頭報告將包括最新的安全性、完全緩解、微小殘留病臨床結果以及更長的隨訪時間。
報告詳細信息如下：
標題： TUSCANY研究：新診斷AML患者中Tuspetinib加標準療法Venetoclax和Azacitidine的安全性和有效性
會議： 口頭報告：急性髓性白血病 – 臨床
會議日期和時間： 2025年6月12日（星期四）下午5:00 – 6:15 CEST
報告者： Dr. Gabriel Mannis，斯坦福大學醫學院副教授
摘要編號： S139
摘要可在EHA2025網站上查詢。
TUSCANY：TUS+VEN+AZA三藥組合1/2期研究
基於tuspetinib的TUS+VEN+AZA三藥療法正在TUSCANY 1/2期臨床研究中推進，目標是為新診斷的AML患者創造一種有效的前線療法，該療法能在多樣化的AML人群中發揮作用，持久且耐受性良好。早期的APTIVATE試驗顯示，TUS作為單一藥物及與VEN聯合使用時，對多種復發或難治性（R/R）AML患者表現出良好的安全性和廣泛的活性，超越了臨床預後較好的NPM1和IDH突變亞組。事實上，對於具有高度不良TP53和RAS突變的R/R AML患者，以及那些具有突變或未突變（野生型）FLT3基因的患者也有反應。
TUSCANY 1/2期研究在10個美國頂尖臨床中心由精英臨床研究者進行，旨在測試TUS與AZA和VEN標準劑量的不同劑量和給藥方案，針對不適合接受誘導化療的AML患者。TUS是一種方便的每日一次口服藥物，按照28天的周期給藥。多個美國中心正在招募TUSCANY試驗的患者，預計到2025年中期至晚期將招募18-24名患者。數據將在可用時發布。
有關TUSCANY 1/2期研究的更多信息可在www.clinicaltrials.gov查詢。
關於Aptose
Aptose Biosciences是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤學未滿足醫療需求的精準醫療，最初專注於血液學。公司的主要臨床階段口服激酶抑制劑tuspetinib（TUS）已在復發或難治性急性髓性白血病（AML）患者中顯示出單藥及聯合療法的活性，並正在開發作為新診斷AML的前線三藥療法。欲了解更多信息，請訪問www.aptose.com。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含根據加拿大和美國證券法的前瞻性聲明，包括但不限於有關tuspetinib（包括三藥療法）的治療潛力和安全性以及其臨床開發的聲明，預期的TUSCANY試驗招募率及其時間安排，以及有關公司的計劃、目標、期望和意圖的其他聲明，包括“繼續”、“預期”、“打算”、“將”、“應該”、“會”、“可能”等類似表達。這些聲明反映了我們對未來事件的當前看法，並受風險和不確定性的影響，並且必然基於一些估算和假設，雖然我們認為這些是合理的，但本質上受重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和意外事件的影響。許多因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與本新聞稿中描述的未來結果、表現或成就顯著不同。這些因素可能包括但不限於：我們獲得研究和運營所需資金的能力以及持續經營的能力；早期藥物開發中固有的風險，包括證明療效；開發時間/成本和監管批准過程；我們臨床試驗的進展；我們尋找並進入潛在合作夥伴協議的能力；吸引和留住關鍵人員的能力；市場條件變化；新製造商無法生產足夠數量的符合GMP標準的批次；意外的製造缺陷；以及其他風險，這些風險不時在我們的季度報告、年度信息表、年度報告和向加拿大證券監管機構及美國證券交易委員會提交的年度文件中詳細說明。
如果一個或多個這些風險或不確定性實現，或者我們在與加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會的文件中所述的“風險因素”部分中列出的假設被證明不正確，實際結果可能與此處描述的結果有重大差異。這些前瞻性聲明的日期為本新聞稿的發佈日，我們不打算，也不承擔任何更新這些前瞻性聲明的義務，除非法律要求。我們無法保證這些聲明將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與預期有重大差異。投資者應注意，前瞻性聲明並不保證未來的表現，因此投資者應謹慎對待這些前瞻性聲明，因為其中固有的不確定性。
如需進一步信息，請聯繫：
Aptose Biosciences Inc.
Susan Pietropaolo
企業傳訊及投資者關係
201-923-2049
spietropaolo@aptose.com
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在這篇報導中，Aptose的TUSCANY試驗顯示出在新診斷的AML患者中，tuspetinib的三藥療法具有良好的安全性和有效性，這對於不適合接受傳統化療的患者來說，提供了一個新的治療選擇。值得注意的是，這項研究的成功不僅在於藥物本身的療效，還反映了對於多樣化患者群體的考量，尤其是那些面臨突變挑戰的患者。這一點在當前的癌症治療中尤為重要，因為個體化治療的需求日益增加。
然而，儘管這些初步結果令人鼓舞，仍需謹慎對待前瞻性聲明中提到的風險和不確定性。臨床試驗的成功往往受到多種因素的影響，包括資金、時間以及市場環境等。未來的數據將是關鍵，將決定這項療法是否能夠真正轉化為臨床應用，並造福更多患者。
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