Aprea與MD安德森合作研究新癌症療法




Aprea Therapeutics宣布與MD Anderson癌症中心達成協議,探索APR-1051作為頭頸部鱗狀細胞癌的潛在治療方案

2025年3月11日,賓夕法尼亞州多伊爾斯敦(GLOBE NEWSWIRE)—— Aprea Therapeutics, Inc.(納斯達克:APRE)是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發創新療法,旨在利用特定癌細胞的脆弱性,同時最小化對健康細胞的損害。該公司今日宣布,已與MD Anderson癌症中心簽署了一項物質轉讓協議(MTA)。根據協議,Aprea將提供其專有的WEE1激酶抑制劑APR-1051,以支持針對表達基因標記的重複壓力的HPV陽性和HPV陰性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的前臨床研究。

該協議將使MD Anderson的研究小組能夠進行一系列前臨床實驗,旨在生成初步的療效和機制數據,以支持未來的臨床試驗和治療方案。這項研究的目標是進一步描述APR-1051在HNSCC中的治療潛力,並生成有助於未來臨床開發策略的見解。研究將包括將APR-1051與免疫檢查點抑制劑(ICIs)聯合使用,以治療同時擁有重複壓力基因標記的HPV陽性和HPV陰性HNSCC腫瘤。該項目由MD Anderson癌症中心頭頸外科系的Jeffrey N. Myers教授和Abdullah A. Osman教授監督。Myers教授是頭頸部癌症的領軍專家。

Aprea的總裁兼首席執行官Oren Gilad博士表示:“與MD Anderson癌症中心的這項協議強調了我們利用強大的學術夥伴關係推進我們的DDR抑制劑管道的承諾。HNSCC是一個重大的全球健康負擔,MD Anderson之前的工作,以及Myers教授、Osman教授和他們的同事所發表的研究,表明WEE1激酶可能是一個有前途的治療靶點。我們期待這項重要研究所帶來的見解。”

頭頸部癌症,尤其是與HPV感染相關的癌症,面臨著重大的臨床挑戰。抑制WEE1激酶代表了一種新穎的治療策略,通過針對DNA損傷反應的有效性,潛在地提高癌細胞對現有治療的敏感性。

目前,HNSCC病例中有很大比例與HPV有關。根據估計,美國每年約有20,000例口咽部鱗狀細胞癌(OPSCC)病例,其中約70%與HPV有關。儘管這些HPV陽性腫瘤的預後通常比HPV陰性腫瘤更好,但標準的化療和放療非常有毒,存活的患者往往面臨終生的困難。MD Anderson的研究小組首次觀察到HPV陽性HNSCC腫瘤細胞系在體外和體內對WEE1激酶抑制的敏感性非常高。他們的研究結果於2015年發表在《臨床癌症研究》期刊上。研究人員還在之前的實驗中顯示,部分HPV陰性HNSCC腫瘤也可能對這一機制敏感。

根據協議條款,Aprea將保留APR-1051的所有權利、所有權和利益。

APR-1051是一種強效且選擇性的小分子,旨在解決WEE1類別的耐受性挑戰,並可能實現比目前正在開發的其他項目更高的臨床活性。該候選藥物目前正在進行的ACESOT-1051(多中心評估WEE1抑制劑在晚期實體腫瘤患者中的應用,APR-1051)臨床試驗中進行測試。這是一項第一階段臨床試驗,評估單藥APR-1051在攜帶癌症相關基因變異的晚期實體腫瘤患者中的效果。

關於Aprea
Aprea正在開創一種新的癌症治療方法,通過利用與癌細胞突變相關的脆弱性。這種方法旨在摧毀腫瘤,同時最小化對正常健康細胞的影響,降低化療和其他治療常見的毒性風險。Aprea的技術在多種癌症類型中具有潛在應用,能夠針對多種腫瘤,包括卵巢癌、結腸癌、前列腺癌和乳腺癌。該公司的主要項目包括APR-1051,一種口服的小分子WEE1激酶抑制劑,以及ATRN-119,一種小分子ATR抑制劑,這兩者均在臨床開發中,針對實體腫瘤適應症。欲了解更多信息,請訪問公司網站www.aprea.com。

前瞻性聲明
本新聞稿中包含的某些信息包括“前瞻性聲明”,根據1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的定義,涉及我們的研究分析、臨床試驗、監管提交和預期現金狀況。我們在某些情況下可能會使用“未來”、“預測”、“相信”、“潛在”、“持續”、“預期”、“估計”、“期望”、“計劃”、“意圖”、“目標”、“信心”、“可能”、“可以”、“應該”或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性聲明。我們的前瞻性聲明基於管理團隊的當前信念和期望,以及管理層目前可用的信息,涉及風險、潛在情況變化、假設和不確定性。本新聞稿中除歷史事實以外的所有聲明均為前瞻性聲明,包括關於我們開發、商業化和實現市場接受我們當前和計劃產品和服務的能力的聲明,我們的研究和開發工作,包括時間考量和其他有關我們商業策略、資本使用、運營結果和財務狀況的事項,以及未來運營的計劃和目標。所有這些前瞻性聲明都可能是錯誤的,或受到我們可能做出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。這些前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響,包括但不限於與我們正在進行的臨床試驗的成功、時間和成本相關的風險,以及我們當前產品候選者的預期臨床試驗,包括有關試驗啟動、招募速度和完成的時間(包括我們能否充分資助我們披露的臨床試驗,這假設我們目前預計的費用不會發生重大變化)、無效性分析、會議報告和摘要中報告的數據,以及獲得中期或初步結果(包括但不限於任何前臨床結果或數據),這些結果不一定能指示我們正在進行的臨床試驗的最終結果,我們對產品候選者作用機制的理解以及對其臨床開發計劃的前臨床和早期臨床結果的解釋,以及在我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的“風險因素”、“管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析”及其他地方的其他風險、不確定性和其他因素。因此,實際結果和發展可能與本新聞稿中表達或暗示的結果有重大不同。您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴,這些聲明僅在本新聞稿日期時有效。我們不承擔更新這些前瞻性聲明的義務,除非法律要求。

投資者聯絡:

Mike Moyer
LifeSci Advisors
mmoyer@lifesciadvisors.com

這項協議的達成無疑是Aprea Therapeutics在抗癌研究中的一個重要進展,特別是針對HPV相關的頭頸部癌症。這類癌症的治療選擇有限,而APR-1051的研究可能開創新的治療途徑。值得注意的是,這項研究不僅關注HPV陽性腫瘤,還包括HPV陰性腫瘤,這顯示出對所有患者的關注和潛在的治療希望。

此外,WEE1激酶的抑制可能會成為未來癌症治療的一個重要方向,尤其是在提升現有治療效果的同時減少副作用方面。這一研究的成功不僅能為患者帶來新的治療選擇,還可能成為其他癌症類型研究的借鑒。Aprea的策略在於針對癌細胞的特定脆弱性,這種創新思維值得其他生物製藥公司學習和借鑒。

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