Apogee新藥APG808：哮喘治療新突破！

Apogee Therapeutics宣布APG808的階段1b試驗取得正面中期結果，這是一種新型半衰期延長的IL-4Rα抗體，專為輕度至中度哮喘患者設計
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2025年5月12日 06:00 ET | 來源：Apogee Therapeutics

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多次給藥的APG808迅速抑制了FeNO，這是一種與哮喘加重相關的2型炎症生物標誌物，從基線最大減少達53%。
APG808顯示出在哮喘中持久控制疾病的潛力，在12周內基線FeNO持續減少50%。
APG808的優化配方和潛在的最佳藥代動力學（PK）特徵，加上在12周內穩定且持久的FeNO抑制，支持每兩個月或更長時間的變革性給藥方案，相較於目前每兩周的標準護理。
APG808耐受性良好，安全性概況與抗IL-4Rα類別一致。
階段1b的概念驗證數據驗證了Apogee在設計潛在最佳生物製劑方面的策略，並基於Apogee的執行記錄進一步鞏固了其信心。

舊金山和波士頓，2025年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）—— Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克：APGE），一家臨床階段的生物技術公司，專注於推進具有潛在差異化療效和給藥的創新生物製劑，特別是針對特應性皮炎（AD）、哮喘、嗜酸性食道炎（EoE）、慢性阻塞性肺病（COPD）及其他炎症和免疫學（I&I）適應症，今天宣布了其APG808的階段1b試驗的正面中期數據，這是一種新型的半衰期延長IL-4Rα抗體，專為輕度至中度哮喘患者設計。

“今天來自APG808階段1b試驗的結果標誌著其臨床開發的一個重要里程碑，因為APG808在哮喘患者中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的初步療效，”Apogee首席執行官Michael Henderson醫生表示。“憑藉其潛在的最佳PK特徵，APG808有可能顯著改善哮喘患者的臨床結果，並使給藥間隔縮短至每兩個月或更長。我們相信，今天的進展強化了我們的執行能力，並為我們建立一家領先的I&I公司奠定了基礎，旨在重新定義全球患者的治療範式。”

階段1b的雙盲、安慰劑對照、多次給藥試驗評估了APG808在22名輕度至中度哮喘成人患者中的安全性和耐受性。該試驗還評估了排氣氮氧化物濃度（FeNO）、TARC和pSTAT6。參與者按3:1隨機分配，接受了600mg的APG808或安慰劑，分別在第1天和第29天給藥。

主要結果包括：

* APG808的多次給藥方案在哮喘患者中耐受良好，隨訪12周。
* 觀察到的最常見的治療相關不良事件（TEAEs）包括頭痛、注射部位紅腫和上呼吸道感染。
* 沒有3級TEAEs或嚴重不良事件發生，且無不良事件導致研究中止。
* 多次給藥的APG808迅速抑制了FeNO，這是一種與哮喘加重相關的2型炎症生物標誌物，從基線最大減少達53%，並在12周內持續減少50%。APG808還顯示出對pSTAT6的持久且幾乎完全的減少，並在12周內保持TARC的顯著減少，這是兩個關鍵的2型炎症生物標誌物。
* APG808的優化配方和潛在的最佳PK特徵，以及持久的FeNO抑制，支持每兩個月或更長的維持劑量。

關於APG808
APG808是一種新型的皮下延長半衰期單克隆抗體，針對IL-4Rα，這是一個在八種2型過敏性疾病中具有臨床驗證的靶點，潛在用於治療哮喘、COPD及其他炎症和免疫學適應症。在臨床前研究中，APG808對IL-4Rα的結合和飛摩爾親和力與DUPIXENT相似，並顯示出與DUPIXENT相似的抑制效果。哮喘是最常見的非傳染性疾病之一，對許多患者的生活質量產生影響，估計在美國、法國、德國、意大利、日本、西班牙和英國影響著4000萬成年人和1200萬兒童，許多國家的患病率在5%至8%之間。APG808的階段1結果顯示出潛在的最佳PK特徵，支持每兩到三個月的維持劑量。

關於Apogee
Apogee Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，專注於推進具有潛在差異化療效和給藥的創新生物製劑，特別是針對AD、哮喘、EoE、COPD及其他I&I適應症。Apogee的抗體計劃旨在克服現有療法的限制，通過針對成熟的作用機制並結合先進的抗體工程來優化半衰期和其他特性。APG777是該公司最先進的計劃，最初用於治療AD，這是最大的且滲透率最低的I&I市場。憑藉其四個已驗證的靶點，Apogee希望通過單藥治療和其新型抗體的組合實現最佳療效和給藥。基於廣泛的管道和深厚的專業知識，該公司相信能為當前標準護理未能滿足的患者提供價值和實質性益處。

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在這篇報導中，Apogee Therapeutics的進展顯示出其在生物技術領域的潛力，尤其是在治療哮喘這一全球性健康問題上。APG808的研究結果不僅提供了對現有治療方法的有力補充，還可能改變患者的生活質量。隨著生物製劑的持續發展，未來可能會出現更多針對特定病症的個性化治療方案，這不僅是對患者的福音，也為醫療行業帶來了新的挑戰和機會。在這個快速變化的領域，持續的研究和創新是關鍵，Apogee的努力無疑為未來的治療選擇鋪平了道路。

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