Apellis將透過與Sobi的版稅購買協議獲得高達3億美元的收益，涵蓋Aspaveli®（系統性pegcetacoplan）在美國以外的版稅
2025年7月1日 07:00 ET | 來源：Apellis製藥公司
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Apellis將獲得2.75億美元的預付款，並在C3G和IC-MPGN獲得EMA批准後有機會獲得最高2500萬美元的里程碑支付。
非稀釋性融資進一步增強了Apellis的資產負債表。
Apellis保留系統性pegcetacoplan在美國的全部商業化權利。
此次交易突顯了雙方對於稀有腎病成長潛力的共同信心。
馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2025年7月1日（GLOBE NEWSWIRE）—— Apellis製藥公司（納斯達克代碼：APLS）今天宣布與Sobi®達成一項上限版稅購買協議，根據該協議，Apellis將獲得高達3億美元的資金，以換取其未來90%的Aspaveli®（系統性pegcetacoplan）在美國以外的版稅。根據兩家公司在2020年簽署的合作協議，Apellis有資格獲得Aspaveli在美國以外銷售的分層版稅，範圍從高十幾到高二十幾的百分比。Apellis在美國擁有系統性pegcetacoplan的獨家商業化權利，該產品在美國市場上以EMPAVELI®的名義銷售。
Apellis的首席財務官Timothy Sullivan表示：「這筆交易反映了我們對Aspaveli/EMPAVELI潛力的共同信念，能夠改變稀有疾病患者的治療格局，包括C3G和IC-MPGN。通過我們的合作，Sobi對Aspaveli/EMPAVELI能顯著改善患者結果並提供長期價值的潛力有了深入的理解。重要的是，這筆交易所帶來的非稀釋性資金進一步強化了我們的資產負債表，並在我們邁向可持續盈利、擴大已批准產品的市場覆蓋範圍以及推進創新管道的過程中提供了顯著的運營靈活性。」
Aspaveli/EMPAVELI已在歐盟、其他國家和美國獲得批准，用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH），這是一種稀有血液疾病。該藥物目前正在歐盟和美國審查，旨在治療C3腎小管病（C3G）和原發性免疫複合體增生性腎小管腎炎（IC-MPGN），這些都是稀有腎病。歐洲藥品管理局（EMA）人用藥物委員會（CHMP）的意見預計在年底前發布。在美國，處方藥用戶費法案（PDUFA）的行動日期為2025年7月28日。
Sobi的首席執行官Guido Oelkers表示：「我們很高興能夠重申與Apellis的持續合作夥伴關係，並分享他們對Aspaveli/EMPAVELI潛力的強烈信念，這將帶來顯著的長期增長。我們有信心在獲得監管批准後，能夠利用我們廣泛的商業足跡、深厚的稀有疾病專業知識以及在PNH領域的成功，將C3G和IC-MPGN的治療帶給全球患者。」
交易細節
根據協議條款，Sobi將以2.75億美元的現金收購Apellis 90%的Aspaveli在美國以外的版稅。Apellis還有機會在EMA批准Aspaveli用於C3G和IC-MPGN後獲得最高2500萬美元的里程碑支付。
該協議受限於Aspaveli表現的定義上限。Sobi保留90%的美國以外版稅，直到達到這些上限，之後100%的所有美國以外版稅將歸還給Apellis。
關於Apellis和Sobi的合作
Apellis和Sobi擁有系統性pegcetacoplan的全球共同開發權。Sobi擁有系統性pegcetacoplan在美國以外的獨家商業化權利，其未來開發計劃的選擇權保持不變，可在商業化前的任何時候行使。Apellis擁有系統性pegcetacoplan在美國的獨家商業化權利，以及眼科用pegcetacoplan的全球商業權利，包括針對地理性萎縮的用途。
關於C3腎小管病（C3G）和原發性免疫複合體增生性腎小管腎炎（IC-MPGN）
C3G和原發性IC-MPGN是稀有且使人虛弱的腎病，可能導致腎衰竭。過量的C3沉積是疾病活動的一個關鍵標誌，可能導致腎臟發炎、損傷和衰竭。大約50%的C3G和原發性IC-MPGN患者在診斷後五到十年內會出現腎衰竭，需要進行繁重的腎移植或終身透析。此外，大約90%曾接受腎移植的患者會經歷疾病復發。這些疾病估計在美國影響5000人，在歐洲影響多達8000人。
關於Apellis
Apellis製藥公司是一家全球生物製藥公司，結合勇敢的科學和同情心，開發一些患者面臨的最具挑戰性的疾病的改變生命的療法。我們開創了15年來第一個新的補體藥物類別，現在擁有兩種針對C3的批准藥物。其中包括首個針對地理性萎縮的療法，這是全球失明的主要原因。我們相信，我們才剛開始解鎖針對C3在許多嚴重疾病中的潛力。
這項交易不僅為Apellis提供了資金支持，還顯示出Sobi對Aspaveli的信心，這可能會在未來幫助更多的稀有疾病患者。隨著全球對稀有疾病治療需求的增加，這筆交易可能會成為Apellis進一步擴展其產品線和市場的重要一步。這也反映了生物製藥行業內部合作的趨勢，企業之間的聯合開發和資源共享將成為未來的常態。
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