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Apellis Pharmaceuticals與Sobi達成3億美元版稅協議 股價應聲上漲3.2%
Apellis Pharmaceuticals(納斯達克代碼:APLS)宣布,與Sobi簽訂一項版稅協議,預計可獲得高達3億美元的非稀釋性資金支持,消息公布後其股價即上升3.2%。
根據協議,Apellis將一次性收取2.75億美元預付款,作為其未來Aspaveli(系統性pegcetacoplan)在美國以外地區90%版稅收入的交換。此外,若歐洲監管機構批准Aspaveli用於治療C3腎小球病變(C3G)和原發性免疫複合物膜增殖性腎小球腎炎(IC-MPGN)的適應症,Apellis還有機會獲得額外2500萬美元的里程碑付款。協議中設有基於業績的上限,超過此上限後,所有美國以外的版稅收入將回歸Apellis。
這項交易讓Apellis保留了該藥品在美國的獨家商業化權利,該藥在美國以EMPAVELI的品牌銷售。根據雙方2020年簽訂的合作協議,Apellis在美國以外地區的銷售可獲得分級版稅,從十幾個百分點到二十幾個百分點不等。
Apellis首席財務官Timothy Sullivan表示:「這筆交易反映了我們對Aspaveli/EMPAVELI改變罕見病患者治療格局潛力的共同信心。」他強調,這筆資金「為公司帶來了顯著的運營靈活性」,有助於Apellis邁向可持續盈利。
Aspaveli/EMPAVELI目前已獲美國、歐盟及其他全球市場批准,用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症(PNH),這是一種罕見的血液疾病。該藥正接受歐盟及美國監管機構審核,用於治療C3腎小球病變(C3G)及原發性免疫複合物膜增殖性腎小球腎炎(IC-MPGN),歐盟預計在年底前給出CHMP意見,美國則定於2025年7月28日的PDUFA日期作出決定。
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評論與分析
Apellis此番與Sobi達成的版稅協議,無疑是其資金運作上的一大亮點。一次性獲得2.75億美元的非稀釋性資金,讓公司在保持美國市場獨家商業權的同時,有充足彈藥推動全球市場的擴張和臨床試驗的進展。這種資金來源對於生物製藥企業來說非常寶貴,因為它不會稀釋現有股東的股份,也避免了額外負債的壓力。
另外,協議中設置的業績上限及回歸條款,平衡了資金需求與長期收益,顯示雙方都看好Aspaveli未來的市場潛力,尤其是在歐洲對C3G和IC-MPGN適應症的審批前景。這不僅有助於患者獲得更多治療選擇,也大大提升了Apellis的市場價值。
然而,投資者仍需關注該藥物後續的監管審批結果及市場接受度,因為罕見病治療市場雖具高潛力,但競爭激烈且監管標準嚴格。Apellis能否成功實現可持續盈利,關鍵在於其全球市場佈局及後續產品管線的創新能力。
總結來說,這筆交易展示了Apellis靈活的財務策略和對未來成長的信心,是生物醫藥行業中值得關注的資金運作典範,也為罕見病患者帶來了更多希望。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。