ANX007：新療法助力視力保護！

Annexon宣布在視網膜學會第48屆年會上介紹ANX007在地理性萎縮中的功能和結構差異

數據強化ANX007對抗炎症和神經損傷的神經保護作用

加州布里斯班，2025年2月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Annexon, Inc.（納斯達克：ANNX），一家專注於開發針對嚴重的經典補體介導神經炎症疾病的創新療法的生物製藥公司，今天宣布在2025年2月12日至15日於佛羅里達州夏洛特港舉行的視網膜學會第48屆年會上介紹ANX007在地理性萎縮（GA）方面的研究成果。

ANX007是一種首創的非聚乙二醇化抗原結合片段（Fab），旨在通過玻璃體內注射劑型在眼部局部阻斷C1q。ANX007是唯一一種在GA中顯示出在最佳矯正視力（BCVA）和低亮度視力（LLVA）等終點上顯著保護視力的研究療法，並顯著保護視力所需的中央視網膜光感受器。

以下是該公司網站上可查閱的演講詳細信息：

“C1q抑制對視力保護和中央子域解剖保護的影響：來自Phase 2 ARCHER試驗的數據”

演講者：Dr. Rahul Khurana，北加州視網膜玻璃體協會及加州大學舊金山分校

日期/時間：2025年2月13日（星期四）上午8:05（東部時間）

“C1q抑制減輕微膠質細胞引起的神經損傷：對GA和神經退行性疾病的影響”

演講者：Dr. Eleonora Lad，MD，PhD，杜克眼科中心，北卡羅來納州

日期/時間：2025年2月13日（星期四）上午8:10（東部時間）

關於ANX007和Phase 2 ARCHER試驗

ANX007是一種抗原結合片段（Fab）抗體，設計為首創治療性藥物，選擇性抑制C1q，這是經典補體途徑的起始分子，也是神經退行性變的重要驅動因素。在晚期幹性年齡相關性黃斑變性（AMD）或地理性萎縮（GA）中，C1q與光感受器突觸結合，導致經典途徑的異常激活，造成突觸喪失、炎症和神經損傷，最終導致視力喪失。ANX007的玻璃體內給藥完全阻止了C1q和經典途徑的激活。在動物模型中，ANX007的鼠類類似物能夠保護光感受器突觸和細胞，從而保留其功能。

ANX007已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證，並且是第一個獲得歐盟優先藥物（PRIME）認證的GA治療候選藥物，該認證為有潛力提供重大治療優勢或對沒有治療選擇的患者有益的藥物開發者提供早期和主動的支持。

在隨機、多中心、雙盲、假藥對照的Phase 2 ARCHER臨床試驗中，ANX007在一個廣泛的幹性AMD和GA患者群體中顯示出對視力喪失的持續保護。ANX007在多個指標上提供了統計上顯著的、隨時間和劑量依賴的視力保護，這些指標包括在眼科視力表上閱讀時的≥15字母損失（BCVA≥15），這是廣泛接受的臨床意義的功能終點。其他預先指定的BCVA和視覺功能指標也顯示出顯著的視力保護，包括低亮度視力（LLVA）和低亮度視力缺損（LLVD）。ANX007的治療效果隨著研究的進行而增強，這表明ANX007可能隨時間提供持久的治療效果。儘管在隨後的六個月無治療期內，對視力喪失的益處得以維持，但在治療結束後BCVA ≥ 15字母視力的下降率開始與假藥組相似，這進一步支持了在治療期間的保護效果。ANX007還顯示出對視力重要的關鍵視網膜結構的保護，包括根據光學相干斷層掃描（OCT）測量的光感受器的顯著保護，並通過視網膜色素上皮細胞（RPE）在中心凹附近的損失減緩進行支持，這是通過眼底自體螢光（FAF）測量的。ANX007在12個月內一般耐受良好，治療組和假藥組之間的脈絡膜新生血管（CNV）發生率沒有增加，且未報告視網膜血管炎事件。

關於Annexon

Annexon Biosciences（納斯達克：ANNX）正在開發治療藥物，旨在阻止由經典補體驅動的神經退行性變，作為針對數百萬患有嚴重神經炎症疾病的首創治療。我們的創新科學方法專注於C1q，這是經典補體強大炎症途徑的起始分子，當其方向錯誤時會導致組織損傷和喪失。通過針對C1q，我們的免疫療法旨在在疾病發生之前阻止這一神經炎症級聯反應。我們的產品線涵蓋三個不同的治療領域——自身免疫、神經退行性和眼科疾病——並包括針對全球超過800萬人未滿足需求的目標研究藥物。Annexon的使命是為患者提供改變遊戲規則的療法，讓他們能過上更好的生活。欲了解更多信息，請訪問annexonbio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的修訂版的前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過術語如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“由於”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“對象”、“計劃”、“定位”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“建議”、“目標”、“在軌”、“將”、“會”等類似表達來識別前瞻性聲明，這些表達是對未來事件和趨勢的預測或指示，或這些術語的否定或其他可比術語。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的聲明外，均為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於ANX007阻止上游C1q的能力、ANX007的臨床和監管狀態，包括ARCHER II試驗；ANX007獨特的潛在神經保護機制和提供視力保護的潛力；ANX007的潛在治療益處；以及Annexon在中後期臨床試驗中嚴格推進和持續開發公司產品組合的能力。前瞻性聲明並不保證未來的表現，並且受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果和事件與預期的結果和事件有重大差異，包括但不限於與ARCHER試驗的持續無治療隨訪部分及最終結果相關的風險和不確定性；公司的淨運營虧損歷史；公司獲取必要資本以資助其臨床計劃的能力；公司產品候選藥物的臨床開發早期階段；公共衛生危機對公司臨床計劃和業務運營的影響；公司獲得監管批准及成功商業化其產品候選藥物的能力；公司產品候選藥物的任何不良副作用或其他特性；公司對第三方供應商和製造商的依賴；任何未來合作協議的結果；以及公司能否充分維護其產品候選藥物的知識產權。這些風險在公司提交給美國證券交易委員會的年度報告（Form 10-K）和季度報告（Form 10-Q）中有更詳細的描述。公司在本新聞稿中作出的任何前瞻性聲明均根據1995年私人證券訴訟改革法案的修訂版作出，僅在本新聞稿日期時有效。除法律要求外，公司無義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

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這篇文章的重點在於Annexon公司對ANX007的最新研究進展，特別是在地理性萎縮（GA）方面的應用。ANX007作為一種新型療法，顯示出對視力保護的潛力，這對於面對視力喪失的患者來說，無疑是一個重要的突破。這不僅反映了生物醫藥領域在神經退行性疾病治療上的進展，也突顯了針對補體系統的創新療法的潛力。

值得注意的是，ANX007的研究結果在視網膜學會的年會上發表，顯示出該療法在臨床試驗中的有效性和安全性，這對未來的臨床應用和市場推廣具有重要意義。然而，投資者和患者也應該對前瞻性聲明中的風險保持警惕，特別是在臨床試驗的進展和潛在的市場挑戰方面。隨著技術的進步，未來可能會出現更多針對神經炎症疾病的創新療法，這將為患者帶來新的希望。

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