Amarin與Recordati簽署VAZKEPA獨家授權協議

Amarin宣布與Recordati簽署獨家授權及供應協議，以在歐洲商業化VAZKEPA®（Icosapent Ethyl）

2025年6月24日 07:00 ET | 來源：Amarin Corporation plc

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_— 公司將簡化全球業務運作，預計在未來12個月內節省約7000萬美元成本，並加速實現正現金流 —_

_— 今天上午8:00（東部時間）將舉行電話會議，投資者材料可在AdvancingAmarin.com獲得 —_

愛爾蘭都柏林和美國新澤西州布里奇沃特，2025年6月24日（GLOBE NEWSWIRE）— Amarin Corporation（納斯達克代碼：AMRN）今天宣布，公司已與Recordati S.p.A.（“Recordati”）簽署了一項獨家長期授權及供應協議（“協議”），以在59個國家（主要集中在歐洲）商業化VAZKEPA®（icosapent ethyl）。該協議利用VAZKEPA在歐洲早期的成功，通過與Recordati的合作，加速該產品在面臨心血管事件風險的患者中的深度和覆蓋範圍。由於該協議的達成，Amarin將簡化其全球業務運作，進一步增強公司的財務狀況。

根據協議的條款：

* Recordati將負責VAZKEPA在歐洲的商業化。
* Amarin將獲得：
* 2500萬美元的前期現金以及根據Recordati達成預定年度商業淨銷售水平而支付的高達1.5億美元的里程碑付款；
* 基於供應的收入，包括根據協議條款提供產品的版稅。

Amarin董事會主席Odysseas Kostas醫生表示：“在過去幾年中，我們已經做了很多工作，以深思熟慮地重新設計我們在歐洲的業務運作和戰略，我們為團隊在歐洲的努力和成就感到自豪。與Recordati這家歐洲市場領導者合作，對於公司來說，無論在財務上還是對患者來說，都是正確的決定。”

Kostas醫生繼續說：“我們很高興將VAZKEPA這一在與他汀類藥物聯用時具有顯著心血管益處的藥物，交給在歐洲心血管領域具有能力和經驗的合作夥伴Recordati。我們相信這一VAZKEPA的合作夥伴關係將使雙方公司受益於未來的銷售增長。展望未來，Amarin將繼續尋求所有選擇，以進一步最大化長期股東價值。”

“這一與Recordati的長期合作夥伴關係，將VAZKEPA在歐洲的專利保護延續至2039年，加上公司近3億美元的現金、無債務、預計在未來12個月內節省7000萬美元的成本以及來自多個收入來源的持續成本效率，將加速實現正現金流，並加強我們未來的戰略地位，”Amarin總裁兼首席執行官Aaron Berg表示。“我們感謝團隊在推進我們全球戰略方面的巨大努力，並期待為股東創造價值。”

與Recordati的歐洲授權協議

Recordati是一家總部位於意大利米蘭的國際製藥公司，擁有全面的研究與開發、化學和成品製造、商業化及授權業務。該公司在心血管疾病領域擁有悠久的歷史，這一類別約占Recordati專科和基礎護理業務的25%，其心血管產品組合涵蓋高血壓、心力衰竭及其他疾病。Recordati在150多個國家擁有業務，包括在歐洲國家的運營。

Berg先生總結道：“Recordati是一家成功且成熟的合作夥伴，獨特地定位於最大化VAZKEPA在歐洲的商業機會。我們對Recordati在整個歐洲推動VAZKEPA的下一階段增長和影響患者護理的能力充滿信心。”

Recordati首席執行官Rob Koremans表示：“我們對與Amarin達成VAZKEPA®的協議感到非常高興，這強調了我們在心血管領域的深厚專業知識，以及我們持續致力於通過創新藥物加強我們的專科和基礎護理業務的承諾。VAZKEPA®是一種最佳治療選擇，能夠補充我們現有的產品組合，並擁有強大的臨床數據支持，能夠對心血管患者產生重大影響，並在未來幾年推動專科和基礎護理業務的增長。”

推進Amarin的增長策略

由於這一Recordati的合作，Amarin現在更好地定位於利用VAZCEPA/VAZKEPA的全球潛力，同時提高運營效率，以從多個收入來源中獲取價值，進一步增強公司的財務狀況，加速實現正現金流。

* **簡化全球業務運作以推動在未來12個月內預計節省7000萬美元的成本：** Amarin將立即啟動全球重組，預計大部分成本節省將來自公司在歐洲的商業化開支減少。
* **高效推動美國的VASCEPA收入：** Amarin將繼續最大化其美國業務，這是一個成熟且盈利的企業，擁有可觀的現金流。公司擁有多個杠杆來繼續推動VASCEPA收入和現金流生成。
* **推進全球其他市場的合作夥伴關係，所需資本最小化：** Amarin將繼續通過其在關鍵國際市場的合作夥伴關係有效生成收入，其中許多正處於早期商業化階段，包括加拿大、中東和北非、中國、澳大利亞/新西蘭和東南亞，並將支持這些合作夥伴在其監管和商業努力中最大化VASCEPA/VAZKEPA的全球價值。

今天宣布的重要行動使公司更好地定位於為股東創造價值。

巴克萊銀行在此次交易中擔任財務顧問。董事會和管理層在巴克萊的協助下，將繼續探索潛在的戰略行動，以最大化股東的價值。

電話會議資訊

Amarin將於上午8:00（東部時間）舉行電話會議，討論此次公告。可通過公司網站的投資者關係部分訪問會議，或撥打877-545-0523（美國境內）或973-528-0016（美國境外），並引用會議ID 343003。會議的重播將在會後兩週內提供。要收聽重播，請撥打877-481-4010（美國境內）或919-882-2331（美國境外），並引用會議ID 52649。會議的重播也將在會後不久通過公司網站提供。

補充材料

投資者材料，包括簡報、問答文件和信息圖，均可在AdvancingAmarin.com獲得。

關於Amarin

Amarin是一家創新的製藥公司，領導著心血管疾病管理的新範式。我們致力於提高對持續心血管風險的科學理解，並推進全球患者的風險治療。Amarin在美國新澤西州布里奇沃特、愛爾蘭都柏林、瑞士楚格及其他歐洲國家設有辦公室，並在全球擁有商業合作夥伴和供應商。

關於VASCEPA®/VAZKEPA®（icosapent ethyl）膠囊

VASCEPA（icosapent ethyl）膠囊是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的首個僅由活性成分icosapent ethyl（IPE）組成的處方藥。VASCEPA於2020年1月在美國上市，成為FDA批准的首個用於治療高風險患者的藥物，這些患者在接受他汀類治療後仍持續存在心血管風險。VASCEPA最初於2013年在美國上市，基於該藥物最初獲得FDA批准的適應症，即用作輔助治療以降低患有嚴重（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症的成人患者的甘油三酯水平。自上市以來，VASCEPA已被開處方超過2500萬次。VASCEPA受到大多數主要醫療保險計劃的覆蓋。除了美國外，VASCEPA已在加拿大、中國、澳大利亞、黎巴嫩、阿聯酋、沙特阿拉伯、卡塔爾、巴林和科威特獲得批准和銷售。在歐洲，2021年3月，icosapent ethyl在歐盟獲得市場授權，用於降低高心血管風險患者的心血管事件風險，品牌名稱為VAZKEPA。2021年4月，VAZKEPA（icosapent ethyl）在英國（適用於英格蘭、蘇格蘭和威爾士）獲得市場授權。目前，VAZKEPA（icosapent ethyl）在瑞典、芬蘭、英格蘭/威爾士、西班牙、荷蘭、蘇格蘭、希臘、葡萄牙、意大利、丹麥和奧地利獲得批准和銷售。

美國

適應症及使用限制
VASCEPA適用於：

* 作為最大耐受劑量他汀治療的輔助藥物，以降低成年患者心肌梗塞、中風、冠狀動脈再血管化和需要住院的心絞痛的風險，這些患者的甘油三酯（TG）水平≥150 mg/dL，並且
* 已確立的心血管疾病或
* 糖尿病及兩個或以上心血管疾病的額外風險因素。
* 作為輔助飲食以降低成年患者的甘油三酯水平，這些患者的甘油三酯水平≥500 mg/dL的嚴重高甘油三酯血症。

VASCEPA對於嚴重高甘油三酯血症患者的胰腺炎風險的影響尚未確定。

重要安全資訊

* VASCEPA對於已知對VASCEPA或其任何成分過敏（例如，過敏性反應）的患者禁用。
* 在一項雙盲、安慰劑對照試驗中，VASCEPA與住院所需的心房顫動或心房撲動的風險增加（3%對2%）相關。心房顫動的發生率在有心房顫動或心房撲動病史的患者中更高。
* 尚不清楚對魚類和/或貝類過敏的患者是否存在增加對VASCEPA過敏反應的風險。對這些過敏的患者應在出現任何反應時停止使用VASCEPA。
* 在一項雙盲、安慰劑對照試驗中，VASCEPA與出血風險增加（12%對10%）相關。接受同時抗血栓藥物（如阿司匹林、氯吡格雷或華法林）的患者出血的發生率更高。
* 在心血管結果試驗中常見的不良反應（發生率≥3%且≥1%高於安慰劑）：肌肉骨骼疼痛（4%對3%）、外周水腫（7%對5%）、便秘（5%對4%）、痛風（4%對3%）和心房顫動（5%對4%）。
* 在高甘油三酯血症試驗中常見的不良反應（發生率>1%高於安慰劑）：關節痛（2%對1%）和口咽痛（1%對0.3%）。
* 不良事件可通過撥打1-855-VASCEPA或FDA的電話1-800-FDA-1088報告。
* 接受VASCEPA和同時抗凝劑和/或抗血小板藥物的患者應監測出血情況。

完整的美國FDA批准的VASCEPA 處方資訊可在 WWW.VASCEPA.COM 獲得。

歐洲
有關VAZKEPA®在歐洲的產品特性摘要（SmPC）的進一步資訊，請訪問：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

全球的處方資訊有所不同；請參考各國的產品標籤以獲取完整資訊。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明，根據1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款作出，包括對Amarin在2024年的主要成就及2025年及以後成就的潛在影響和展望的看法；Amarin的2025年財務展望和現金狀況；Amarin在全球市場擴大VAZKEPA的可及性和報銷的整體努力；對潛在戰略合作和授權協議的期望，包括我們吸引額外合作夥伴的能力，以及我們進入潛在戰略合作和授權協議的計劃和策略，以及基於目前可用的信念、假設和信息的VASCEPA/VAZKEPA和Amarin的整體潛力和未來成功。除歷史事實以外的所有聲明均為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明並非承諾或保證，並涉及重大風險和不確定性。與Amarin投資相關的這些風險、不確定性和其他風險的進一步列表和描述可在Amarin向美國證券交易委員會的申報文件中找到，包括Amarin截至2025年3月31日的10-Q季度報告和截至2024財年的10-K年報。現有和潛在投資者應注意，不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在作出之日有效。Amarin無義務更新或修訂其前瞻性聲明中包含的信息，無論是因為新信息、未來事件或情況還是其他原因。Amarin的前瞻性聲明不反映公司可能進行的重大交易的潛在影響，例如合併、收購、資產處置、合資企業或Amarin可能進行、修訂或終止的任何重要協議。投資者和其他人應注意，Amarin通過其網站（www.amarincorp.com）、投資者關係網站（www.amarincorp.com/investor-relations）與投資者和公眾溝通，包括但不限於投資者簡報和投資者常見問題、證券交易委員會的申報文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。

Amarin聯絡資訊

投資者及媒體查詢：
Mark Marmur
Amarin Corporation plc

或

Nick Lamplough, Tali Epstein
Collected Strategies
Amarin-CS@collectedstrategies.com

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這項協議的簽署不僅顯示出Amarin在心血管藥物市場的潛力，還顯示出其在全球擴展的決心。與Recordati的合作將使VAZKEPA在歐洲的市場推廣更具效率，這對於提高患者的可及性至關重要。隨著心血管疾病的持續增長，這一市場的競爭將愈加激烈，Amarin需要不斷創新和調整其策略，以保持競爭優勢。未來，如何在成本控制和市場擴展之間取得平衡，將是Amarin能否成功的關鍵。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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