Monopar於EASL 2025會議上展示ALXN1840的最新數據
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2025年5月7日 02:30 ET | 來源：Monopar Therapeutics Inc.
WILMETTE, 伊利諾伊州，2025年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）—— Monopar Therapeutics Inc.（納斯達克代碼：MNPR），一家專注於開發創新治療方案以滿足患者未被滿足的醫療需求的臨床階段生物製藥公司，今天在歐洲肝臟研究協會（EASL）國際肝臟大會2025上展示了其ALXN1840（硫代鉬酸膽鹼）藥物候選者在威爾遜病方面的長期療效和安全性數據。該會議是全球肝病領域最重要的會議之一。Monopar的最新數據海報展示可通過以下鏈接查看：[https://www.monopartx.com/pipeline/ALXN1840/EASL-poster-may-2025](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=2BHMH0Tjd84LogKUyE1gppb1BzcOb1W8WkwMQUVQA41tYa2UDSwUKOvds5WMFl52qIEEyfPUSErhAsIQz89O0f3P3lFvxQ5TKcV9IR2gjY3vXvrsp1JbNQOHaWxf7g83leOTsF8dNmDDMuJwayIEYT2jmtfYH9R9QfSEgMcZ8ciWKCNg72P9W_5LkqEQ2w1CXIjt6uVkzuK-zbU_YU2rEA==)。
這份海報支持ALXN1840作為威爾遜病的治療選擇的潛力。威爾遜病是一種罕見且進展性遺傳疾病，導致身體排除多餘銅的途徑受損，從而引起肝臟和腦部等組織和器官的有毒銅積聚損害。療效數據來自三項臨床試驗的合併分析：第二期WTX101-201、第二期ALXN1840-WD-205和第三期WTX101-301（n=255）。安全性分析中還包括第二期ALXN1840-WD-204試驗的數據（n=266）。ALXN1840的中位治療時間為961天（2.63年），療效和安全性數據集的中位治療時間分別為943.5天（2.58年）。所展示的數據強調了以下幾點：
* 在統一威爾遜病評分量表（“UWDRS”）第二部分（患者報告的症狀）和第三部分（臨床評估的症狀）中，從基線起持續改善；
* 銅的動員增加，表現為dNCC（直接測量的非銅藍蛋白結合銅）持續增加；
* ALXN1840在臨床全球印象改善（“CGI-I”）量表上的改善優於標準護理；
* ALXN1840治療的患者在新威爾遜指數（基於膽紅素、AST、INR、白細胞和白蛋白）中有所改善；
* 患者報告的ALXN1840的便利性和有效性高於標準護理，包括那些在第三期臨床試驗的延伸部分中從標準護理轉換到ALXN1840的患者；
* 少於5%的患者經歷了與藥物相關的嚴重不良事件（“SAE”），且沒有出現與藥物相關的腎臟或尿路系統SAE。
“這些數據顯示ALXN1840的長期療效、安全性和便利性特徵非常令人鼓舞，並且ALXN1840有潛力為威爾遜病患者的日常生活帶來實質性的好處，”海德堡薩倫醫療中心的醫學主任Karl Weiss博士表示，他是EASL會議上報告的主要作者。
關於Monopar Therapeutics Inc.
Monopar Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於威爾遜病的晚期ALXN1840，以及包括第一階段MNPR-101-Zr的放射藥物計劃，用於影像學檢查晚期癌症，和第一階段MNPR-101-Lu及晚期前臨床階段MNPR-101-Ac225，用於治療晚期癌症。欲了解更多信息，請訪問：[www.monopartx.com](https://www.monopartx.com)。
前瞻性聲明
本新聞稿中關於非歷史事實的陳述為1995年《私人證券訴訟改革法》下的“前瞻性聲明”。“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“意圖”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標”等類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。這些前瞻性聲明的例子包括：Monopar的海報支持ALXN1840作為威爾遜病治療的潛在用途；以及ALXN1840有潛力為威爾遜病患者的日常生活帶來實質性好處。前瞻性聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar計劃啟動的ALXN1840相關的監管過程的不確定性及其結果；市場接受率及在定價、療效和安全性方面的競爭；Monopar籌集足夠資金以支持其計劃的持續前臨床、臨床、監管、預商業和商業發展的能力；以及圍繞影像劑和治療劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異。風險在Monopar向證券交易委員會的文件中有更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅代表發表當日的Monopar觀點，並不應被視為其在任何後續日期的觀點。
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這篇報導展示了Monopar Therapeutics在威爾遜病治療方面的最新進展，ALXN1840的數據顯示出良好的療效和安全性，這對於患者的日常生活有著重要的影響。值得注意的是，這種疾病的治療選擇相對有限，ALXN1840的出現為患者帶來了新的希望。然而，未來的市場接受度和競爭力仍然是需要關注的問題，尤其是在大型製藥公司面前，Monopar如何維持其競爭優勢將是關鍵。此外，持續的資金支持和監管挑戰也可能影響其發展路徑。這些因素都需要在未來的發展中持續關注。
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