Altimmune藥物試驗成效有驚喜 股價急挫37%

Altimmune公布MASH治療藥物Pemvidutide II期臨床試驗初步結果 股價急挫37%

生物製藥公司Altimmune（納斯達克代號：ALT）公布其針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）治療藥物pemvidutide的IMPACT IIb期臨床試驗頂線數據後，股價大跌37%。雖然試驗達成主要療效指標，但投資者對數據中其他部分表現出擔憂情緒。

這項為期24週的研究共招募了212名經活檢確診的MASH患者，且纖維化程度為F2或F3期。試驗結果顯示，在意向治療分析中，接受pemvidutide治療的患者中，最高有59.1%達到MASH消退且纖維化未惡化的目標。具體而言，接受1.2毫克及1.8毫克劑量的患者分別有31.8%和34.5%出現纖維化改善且MASH未惡化，對比安慰劑組的25.9%，但這些差異並未達到統計學顯著。

此外，治療組的體重減輕效果明顯，分別減少了5.0%和6.2%，而安慰劑組僅減少1.0%。藥物的耐受性良好，因不良反應中止治療的患者少於1%。

Altimmune首席醫療官Scott Harris博士表示：「根據IMPACT試驗結果，pemvidutide在24週內展現出顯著的MASH消退及鼓舞人心的纖維化改善證據。」公司計劃於2025年第四季與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行第二期臨床結束會議，認為有明確路徑推進。

值得一提的是，補充的人工智能分析顯示，接受1.8毫克劑量的患者中，有30.6%達到纖維化指標減少60%或以上，而安慰劑組僅為8.2%，此差異達統計顯著。

Altimmune計劃今年稍後與FDA討論該結果，為推進pemvidutide進入三期臨床試驗作準備。

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編輯評論：MASH治療新藥前景與投資者心態的矛盾

Altimmune此次公佈的pemvidutide臨床數據在療效和安全性方面均有一定亮點，特別是MASH消退率和體重減輕的成績令人鼓舞。然而，投資者反應卻出現大幅拋售，反映市場對於纖維化改善效果未達顯著性及整體療效持保留態度。這種矛盾心態在生物醫藥領域並不罕見，尤其是針對複雜疾病如脂肪肝炎，療效指標多元且難以統一解讀。

人工智能輔助的分析雖然補充了數據深度，但其結果尚未成為主流評估標準，投資者或仍依賴傳統統計顯著性作判斷。Altimmune若能在後續三期試驗中展示更明確的纖維化改善和臨床益處，將有助於重塑市場信心。

從投資角度看，MASH作為一個尚無成熟療法的巨大未滿足醫療需求領域，pemvidutide若成功上市，潛在商機巨大。投資者應關注公司與FDA的後續溝通進展，及三期試驗設計和結果，以判斷該藥物能否真正成為市場主流治療選擇。

總括而言，Altimmune此次數據披露是生物藥研發過程中典型的「利好中夾雜疑慮」案例，提醒投資者在新藥研發賽道上需兼顧療效數據的多維度解讀與市場心理的波動。未來，結合創新數據分析技術及嚴謹臨床證據，將是提升投資者信心的關鍵。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。