AlloNK與Rituximab聯合療法顯示長期療效

Artiva Biotherapeutics宣布長期的1/2期數據顯示AlloNK®與Rituximab聯合療法在B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的持久療效

2025年5月13日 16:05 ET | 來源：Artiva Biotherapeutics, Inc.

加利福尼亞州聖地牙哥

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_在重度治療的患者中，AlloNK與rituximab的完全反應率為64%（9/14），這些患者之前未接受過CAR-T細胞療法，與已批准的自體CAR-T療法在侵襲性B-NHL中的結果相符。_

_截至2025年3月7日的數據，AlloNK與rituximab的中位反應持續時間尚未達到，至少為19.4個月，與已批准的自體CAR-T療法在侵襲性B-NHL中的結果相符。_

_AlloNK在侵襲性B-NHL患者中的活性及良好的耐受性支持其在門診社區環境中為難治性自體免疫人群提供深度B細胞耗竭的潛力。_

聖地牙哥，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Artiva Biotherapeutics, Inc.（納斯達克：ARTV）是一家臨床階段的生物技術公司，致力於為遭受嚴重自體免疫疾病和癌症的患者開發有效、安全和可及的細胞療法。今天，該公司在美國基因與細胞治療學會（ASGCT）第28屆年會上宣布了新的長期1/2期數據，顯示AlloNK®（也稱為AB-101）與rituximab（RTX）聯合使用在復發/難治性（R/R）B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中具有持久的反應。

“我們很高興看到持續的療效，目前的中位反應持續時間至少為19個月。這些數據正在成熟，成為在重度治療的侵襲性B-NHL患者中，任何同種異體細胞療法中活性和持久性最高的數據集之一，並與已批准的自體CAR-T療法相符，”Artiva首席執行官Fred Aslan醫生表示。“AlloNK現在已經展示了顯著增強抗CD20的rituximab和Affimed的CD30導向NK細胞接合劑AFM13在晚期癌症人群中的活性。這些發現強化了AlloNK通過增強標準療法單克隆抗體和強效B細胞耗竭來驅動自體免疫疾病的深度和持久反應的潛力。”

Fred Hutch癌症中心的轉化科學與治療學名譽教授David G. Maloney醫生補充道：“我有機會在1997年為第一位接受rituximab的患者給藥，最近也開始臨床使用自體CAR-T細胞療法。看到AlloNK在難治的晚期侵襲性NHL患者中展示出強勁的反應和有意義的持久性，這是令人鼓舞的，這些結果與自體CAR-T細胞療法的結果相當。AlloNK與rituximab聯合使用的B-NHL數據支持了AlloNK作用機制的延伸，從侵襲性B-NHL的治療到自體免疫疾病的治療。”

支持AlloNK + RTX作為重度治療CD20陽性R/R B-NHL患者群體的有前景細胞療法的關鍵亮點包括：

* **高反應率** – AlloNK + RTX的完全反應（CR）率為64%（9/14），這些患者之前未接受過CAR-T細胞療法
* 患者接受了中位數三個之前的治療方案，14名患者中有13名患有侵襲性B-NHL
* 與已批准的自體CAR-T細胞療法在類似的重度治療後、晚期患者群體中的結果相當，註冊研究顯示Yescarta（axicabtagene ciloleucel，ZUMA-1試驗）CR率為58%，Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，TRANSCEND NHL 001試驗）CR率為53%，Kymriah（tisagenlecleucel，JULIET試驗）CR率為40%
* **超過12個月的持久性** – 截至2025年3月7日的數據，中位反應持續時間（mDoR）尚未達到，至少為19.4個月
* 大多數接受AlloNK + RTX治療的患者持續保持完全反應
* 與已批准的自體CAR-T細胞療法在類似的重度治療後、晚期患者群體中的結果相當，註冊研究顯示Yescarta（axicabtagene ciloleucel，ZUMA-1試驗）的mDoR為11.1個月，Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，TRANSCEND NHL 001試驗）為23.1個月，Kymriah（tisagenlecleucel，JULIET試驗）在40.3個月的隨訪中未達到mDoR
* **良好的耐受性安全性** – AlloNK + RTX在45名接受治療的患者中耐受性良好
* 所有的細胞因子釋放綜合徵（CRS）事件根據分析結果重新歸類為輸注相關反應（IRRs），這是基於對3名報告低度CRS患者的細胞因子分析，顯示缺乏IL-6和其他細胞因子的升高；報告事件的時間，所有事件均發生在細胞輸注後24小時內；以及症狀無需專門治療即可緩解。這些重新歸類支持了AlloNK潛在的良好耐受性，適合在門診社區進行管理
* 目前未報告與AlloNK相關的免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）、移植物對宿主病、與AlloNK相關的死亡或因AlloNK相關不良事件而中止試驗的情況
* 根據淋巴耗竭方案的使用，最常見的治療相關不良事件（TEAEs）為血液學事件，包括中性粒細胞減少症（84%）、白細胞減少症（82%）和淋巴細胞減少症（71%）。IRRs和發熱性中性粒細胞減少症（n=3；各7%）是報告中與治療相關的唯一嚴重TEAEs
* **對自體免疫疾病治療的影響**
* **AlloNK驅動強效且持久的B細胞耗竭** – 在重度治療的R/R B-NHL患者中，深度B細胞耗竭和超過19個月的持續反應支持其強效的作用機制，具有為難治性自體免疫人群提供深度B細胞耗竭的潛力
* **AlloNK的耐受性特徵適合在社區環境中使用** – 在重度治療的侵襲性疾病患者中，包括老年患者，缺乏細胞療法驅動的急性毒性如CRS和ICANS，支持其在門診管理中的潛力

關於Artiva Biotherapeutics

Artiva是一家臨床階段的生物技術公司，致力於為遭受嚴重自體免疫疾病和癌症的患者開發有效、安全和可及的細胞療法。Artiva的主要項目AlloNK®（也稱為AB-101）是一種同種異體、即時可用、非基因改造的冷凍NK細胞療法候選藥物，旨在增強單克隆抗體的抗體依賴性細胞毒性效應，以驅動B細胞耗竭。AlloNK目前正在三項進行中的臨床試驗中評估，治療B細胞驅動的自體免疫疾病。其中包括兩項公司贊助的試驗，一項針對有或沒有狼瘡腎炎的系統性紅斑狼瘡患者，另一項是針對包括類風濕性關節炎和乾燥綜合症在內的自體免疫疾病的範圍試驗，以及一項由研究者發起的針對B細胞驅動的自體免疫疾病的範圍試驗。Artiva的產品管道還包括針對實體腫瘤和血液腫瘤的CAR-NK候選藥物。Artiva於2019年成立，作為GC Cell的分拆公司，GC Cell是韓國一家領先的醫療保健公司，根據一項戰略合作夥伴關係授予Artiva在全球（不包括亞洲、澳大利亞和新西蘭）獨家的NK細胞製造技術和項目的權利。

Artiva總部位於加利福尼亞州聖地牙哥。欲了解更多信息，請訪問www.artivabio.com。

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。本新聞稿中非歷史事實的聲明為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於Artiva Biotherapeutics, Inc.（“公司”）對AlloNK潛在利益、可及性、有效性和安全性的預期；公司認為長期的1/2期數據支持其作用機制，具有在自體免疫疾病中提供反應的潛力；門診管理的潛力；以及公司推進AlloNK在自體免疫疾病中的能力。這些前瞻性聲明基於公司管理層的信念以及公司目前可用的信息和假設。這些聲明反映了公司對未來事件的當前看法，並受到已知和未知的風險和不確定性的影響。考慮到這些風險和不確定性，前瞻性聲明中提及的事件或情況可能不會發生。這些因素及其他可能導致公司實際結果與當前預期不同的因素已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中討論，包括2025年3月31日季度報告中標題為“風險因素”的部分。請謹慎對待這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本新聞稿發佈之日有效。除法律要求外，公司不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。

聯絡資訊
投資者：Neha Krishnamohan，Artiva Biotherapeutics，ir@artivabio.com
媒體：Jessica Yingling, Ph.D., Little Dog Communications Inc., jessica@litldog.com, +1.858.344.8091

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這篇文章展示了Artiva Biotherapeutics在細胞療法領域的最新進展，特別是AlloNK與rituximab聯合使用的潛力。值得注意的是，這種療法不僅在治療B細胞非霍奇金淋巴瘤中顯示了良好的療效，還可能對自體免疫疾病的治療產生深遠影響。隨著臨床數據的持續增長，這項技術的應用範圍可能會進一步擴大，為患者提供更多的選擇和希望。

然而，儘管目前的結果令人鼓舞，但仍需謹慎看待這些前瞻性聲明。生物技術領域的發展充滿不確定性，未來的研究和臨床試驗將是關鍵。Artiva的成功不僅取決於其療法的有效性，還取決於其在市場上的接受度和商業化能力。隨著技術的進步和市場需求的變化，這將是一個持續觀察的焦點。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。