Allarity新藥獲FDA快車道 卵巢癌治療迎突破

Allarity Therapeutics獲FDA快速通道認可，股價飆升120%

美國生物科技公司Allarity Therapeutics Inc（NASDAQ代號：ALLR）股價近日急升120%，主因美國食品及藥物管理局（FDA）授予其正在研發中的卵巢癌治療藥物stenoparib快速通道（Fast Track）資格。

快速通道資格旨在加快針對嚴重疾病且尚未有合適療法的藥物開發和審批流程。對Allarity而言，這代表公司將能與FDA進行更頻繁的溝通，並有機會獲得加速審批、優先審查及分階段審查等便利。

Allarity執行長Thomas Jensen表示：「我們非常高興FDA授予stenoparib快速通道資格。這不但彰顯了晚期卵巢癌患者迫切需要新療法的現實，也反映出stenoparib有望大幅改善治療效果。我們期待與FDA密切合作，推進這個項目。」

目前，Allarity已開始招募患者參與一項針對晚期、復發、對鉑類藥物耐藥或不適合使用鉑類藥物的卵巢癌患者的第二期臨床試驗。首位患者於2025年6月初入組，並已有多名患者接受治療。

這項試驗是基於先前第二期試驗數據，當時部分患者持續接受治療超過22個月，展現出持久的臨床益處。Stenoparib被描述為一種具差異化優勢的雙重抑制劑，能同時抑制PARP及WNT信號通路。

Allarity致力於推動stenoparib與其DRP®伴隨診斷技術共同發展，期望為卵巢癌患者提供新的治療選擇。

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評論與分析

Allarity Therapeutics獲得FDA快速通道資格，無疑是其研發歷程中的重要里程碑。快速通道不僅縮短了新藥上市的時間，還提升了市場對該藥物未來商業潛力的信心，反映在股價的強勁反彈上。

值得留意的是，stenoparib的雙重機制——同時抑制PARP和WNT通路，這種創新策略在抗癌藥物領域中較為罕見，或許能克服傳統PARP抑制劑的局限性，特別是針對那些對鉑類藥物產生耐藥性的卵巢癌患者，這類患者通常治療選擇有限，預後不佳。

不過，儘管先前數據顯示部分患者能長期受益，仍需等待更多臨床試驗結果來驗證其療效和安全性。快速通道資格雖然加速審批流程，但不意味著藥物一定能成功上市，投資者仍需謹慎評估相關風險。

此外，Allarity同步推動的DRP®伴隨診斷技術，展示出公司在個人化醫療方面的前瞻性。精準診斷能協助篩選最適合接受該藥物治療的患者群，有助提升療效並降低不必要的副作用，這是未來癌症治療發展的重要趨勢。

總結來說，Allarity的發展方向結合創新藥物與精準醫療，有潛力填補卵巢癌治療的空白，但仍需密切關注其後續臨床數據及市場表現。對香港投資者而言，這類具備突破性技術的生物科技股，雖然風險較高，但若成功上市，回報同樣可觀，值得持續追蹤。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。