Alector 2024年財報：新藥研發進展與財務狀況分析

Alector公佈2024年第四季度及全年財務結果並提供業務更新

2025年2月26日16:05 ET | 來源：Alector, Inc.

INFRONT-3第三期臨床試驗的關鍵數據預計將於2025年第四季度公布

預計在2025年中期完成早期阿茲海默症參與者的PROGRESS-AD第二期臨床試驗的招募

應用Alector腦運輸技術推進治療候選藥物，包括針對淀粉樣β和替換GCase的藥物

截至2024年12月31日，現金、現金等價物及投資總額為4.134億美元，足以支持運營至2026年

管理層將於今日下午4:30（東部時間）/下午1:30（太平洋時間）舉行電話會議及網絡直播

南舊金山，加州，2025年2月26日（GLOBE NEWSWIRE） — Alector, Inc.（納斯達克：ALEC），一家專注於開發對抗神經退行性疾病進展的治療方案的晚期臨床生物技術公司，今日報告了2024年第四季度及全年的財務結果及最近的投資組合和業務更新。截至2024年12月31日，Alector的現金、現金等價物及投資總額為4.134億美元。

「Alector正進入一個潛在的變革期，隨著我們繼續推進臨床計劃朝著關鍵里程碑邁進，同時推動我們全資擁有的早期管道的發展，」 Alector首席執行官Arnon Rosenthal博士表示。「我們期待在第四季度報告針對帶有granulin基因突變的額顳葉癡呆症的INFRONT-3第三期試驗的關鍵數據。此外，我們預計在2025年中期完成早期阿茲海默症參與者的PROGRESS-AD第二期試驗的招募。憑藉我們廣泛且多樣化的基因驗證藥物候選者組合，以及強大的財務狀況將支持我們的運營至2026年，Alector已經做好了推進我們使命的準備，為神經退行性腦疾病患者提供變革性的治療。」

近期臨床更新

Progranulin計劃（latozinemab（AL001）和AL101/GSK4527226）與GSK合作開發

Latozinemab

針對帶有granulin基因突變的額顳葉癡呆症的INFRONT-3第三期臨床試驗正在進行中，預計將於2025年第四季度公布關鍵數據。Latozinemab是一種新型的研究性人單克隆抗體（mAb），旨在阻止和下調sortilin受體，以提高腦內progranulin（PGRN）的水平。該藥物已獲得孤兒藥、突破性療法和快速通道認證，並且公司相信它是目前針對該病症最先進的PGRN提升候選者。

AL101/GSK4527226

PROGRESS-AD是一項全球隨機雙盲安慰劑對照的第二期臨床試驗，評估AL101/GSK4527226在早期阿茲海默症中的應用，目前招募進展良好，朝著282名參與者的目標招募邁進。Alector和GSK計劃在2025年中期完成試驗招募。AL101/GSK4527226是一種研究性人單克隆抗體，旨在以類似於latozinemab的方式阻止和下調sortilin受體，以提高腦內PGRN的水平，但具有不同的藥物動力學和藥效學特性，使其適合潛在治療更普遍的神經退行性疾病。

前景展望

Alector正在推進一個專注於去除有毒蛋白質、替換缺失蛋白質和恢復免疫及神經細胞功能的前臨床和早期研究管道。通過利用其在藥物開發和專有技術方面的深厚專業知識，包括蛋白質工程、抗體發現及其Alector腦運輸技術（ABC）平台，該公司正在推進一系列針對基因驗證疾病機制的計劃。這種方法已經導致一系列創新計劃的產生，具有對神經退行性疾病產生重大影響的潛力。

ADP037-ABC是一種專有的抗淀粉樣β（Aβ）抗體，搭配公司的ABC技術，用於治療阿茲海默症。它旨在去除腦內Aβ斑塊，有潛力減少淀粉樣相關影像異常（ARIA）的發生率和/或嚴重程度，並實現皮下給藥。它針對一個經過驗證的表位，專門針對腦內Aβ斑塊，並結合優化的抗體恆定區域，以增強對Aβ斑塊的吞噬作用。通過利用ABC技術，ADP037-ABC旨在有效清除Aβ，從而減少斑塊積累並潛在地減緩疾病進展，同時最小化ARIA。

ADP050-ABC是一種GCase替換療法，搭配公司的專有ABC技術，針對攜帶GBA基因突變的帕金森病（PD）和路易體癡呆症患者。在這些患者中，GBA基因的突變導致GCase活性不足。ADP050-ABC使用Alector設計的GCase，該藥物具有更長的半衰期，並能分解在神經元中積累的脂質glucocerebroside，這種脂質會促進神經退行性變化。這一機制旨在減少細胞功能障礙並減緩疾病進展。

ADP056是一種Reelin調節劑，旨在阻止tau病理並促進阿茲海默症中的突觸功能。Reelin是一種大型分泌蛋白，調節神經元功能和tau的積累。功能增強的Reelin變異體通過一種似乎使淀粉樣和tau病理解耦的機制，保護家庭性阿茲海默症。ADP056旨在模仿這些Reelin突變的保護效應。

ADP063-ABC和ADP064-ABC是與公司專有ABC技術搭配的治療候選者，通過不同的方法針對阿茲海默症中的tau病理。首先，ADP063-ABC將專注於結合針對經過驗證的tau表位的專有抗tau抗體與ABC和優化的抗體恆定區域。它旨在阻止tau聚集的擴散，並具有皮下給藥的潛力。其次，ADP064-ABC將專注於使用抗tau siRNA結合ABC，旨在防止tau mRNA和蛋白質的合成。這兩種方法都旨在利用高度穿透腦部的方式去除有毒的tau，並潛在地減緩阿茲海默症中的認知衰退。

2024年12月，Alector和共同受惠者盧森堡大學獲得了由邁克爾·J·福克斯帕金森研究基金會（MJFF）提供的170萬美元資助，用於針對PD目標的合作研究。

Alector計劃在2025年第二季度舉行一場教育性網絡研討會，以展示公司針對抗淀粉樣β和GCase計劃的額外前臨床數據，以及ABC的進展。

TREM2計劃（AL002）

Alector計劃於2025年4月5日在維也納舉行的AD/PD™ 2025國際阿茲海默症和帕金森病大會上，進行AL002（TREM2激動劑）在早期阿茲海默症患者中的安全性和有效性的INVOKE-2第二期臨床試驗結果的口頭報告。儘管該試驗未達到主要終點，Alector仍然致力於推進對阿茲海默症病理生理學的理解和有效治療的開發。

2024年第四季度財務結果

收入。2024年12月31日結束的季度的合作收入為5420萬美元，較2023年同期的1520萬美元有所增加。2024年全年合作收入為1億6058萬美元，較2023年同期的9710萬美元有所增長。年增長主要是由於AL002和latozinemab計劃的收入增加。根據AbbVie協議的合作收入截至2024年12月31日已全部確認。

研發開支。2024年12月31日結束的季度的總研究和開發開支為4650萬美元，較2023年同期的4770萬美元略有減少。2024年全年總研究和開發開支為1億8590萬美元，較2023年同期的1億9211萬美元有所下降。年增幅的減少主要是由於公司優先選擇特定計劃的策略。

行政開支。2024年12月31日結束的季度的總一般和行政開支為1500萬美元，較2023年同期的1490萬美元有所上升。2024年全年總一般和行政開支為5960萬美元，較2023年同期的5670萬美元有所增加。年增幅的主要原因是由於公司批准計劃將運營從加州紐瓦克的實驗室和辦公室轉移至南舊金山總部，導致使用權資產和租賃改進的減值。

淨虧損。2024年12月31日結束的季度，Alector報告淨虧損210萬美元，或每股淨虧損0.02美元，較2023年同期的淨虧損4140萬美元，或每股淨虧損0.49美元有所改善。2024年全年，Alector報告淨虧損1.19億美元，或每股淨虧損1.23美元，較2023年同期的淨虧損1.304億美元，或每股淨虧損1.56美元有所減少。

現金狀況。截至2024年12月31日，現金、現金等價物和投資總額為4.134億美元。管理層預計這將足以支持目前的運營至2026年。

2025年指引。管理層預計，2025年結束時，合作收入將在500萬至1500萬美元之間，總研究和開發開支將在1.75億至1.85億美元之間，總一般和行政開支將在5500萬至6500萬美元之間。

2024年第四季度及全年電話會議

Alector的管理團隊將舉行電話會議，討論Alector的2024年第四季度及全年結果，並提供業務更新。電話會議將進行網絡直播，並可通過Alector網站的投資者關係部分訪問。

要參加會議，請使用以下信息：

日期：2025年2月26日，星期三
時間：下午4:30（東部時間），下午1:30（太平洋時間）

該活動將在Alector網站的投資者關係部分進行現場直播，並在活動結束後將在那裡存檔30天。參加者需通過在線表格註冊以獲取電話參加的詳細信息。註冊後，所有電話參加者將收到自動生成的電子郵件，包含撥入號碼的鏈接以及個人PIN碼。

關於Alector

Alector是一家專注於開發對抗神經退行性疾病進展的治療方案的晚期臨床生物技術公司。通過利用遺傳學、免疫學和神經科學的原則，該公司正在推進一系列基因驗證計劃，旨在去除有毒蛋白質、替換缺失蛋白質和恢復免疫及神經細胞功能。Alector的產品候選者旨在治療多種疾病，包括額顳葉癡呆症、阿茲海默症、帕金森病和路易體癡呆症。該公司還在開發Alector腦運輸技術（ABC），這是一種專有的血腦屏障平台，正被選擇性應用於其下一代產品候選者和研究管道。ABC旨在增強治療藥物的傳遞，實現更深入的腦部滲透和低劑量的療效，最終改善患者的治療效果，同時降低成本。Alector總部位於加州南舊金山。欲了解更多信息，請訪問www.alector.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於有關我們的業務計劃、業務策略、產品候選者、血腦屏障技術平台、研究和前臨床管道、計劃和進行的前臨床研究和臨床試驗、INFRONT-3的數據發布預期時間及細節、預期里程碑、我們的合作預期、與監管機構的互動預期以及財務和現金指引等聲明。這些聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於Alector在向美國證券交易委員會（SEC）提交的2024年10-K季度報告中所列出的風險和不確定性，以及Alector不時向SEC提交的其他文件。這些文件包含並識別可能導致Alector的實際結果與其前瞻性聲明中所述的結果顯著不同的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅反映截至本日期的情況，Alector特此明確否認任何更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

選定的合併資產負債表數據
（以千美元計）
  2024年12月31日   2023年12月31日
           
現金、現金等價物及可交易證券 $ 413,397   $ 548,861
總資產   468,303     621,827
總流動負債（不包括遞延收入）   101,396     94,973
遞延收入（包括當前部分）   195,832     293,820
總負債   341,503     487,669
總股東權益   126,800     134,158

合併運營報表數據
（以千美元計，除非另有說明）
 
  截至12月31日的三個月   截至12月31日的十二個月
  2024年   2023年   2024年   2023年
合作收入 $ 54,240     $ 15,190     $ 100,558     $ 97,062  
營運開支：              
研究和開發   46,461       47,723       185,940       192,115  
一般和行政   15,028       14,920       59,615       56,687  
總營運開支   61,489       62,643       245,555       248,802  
營運虧損   (7,249)     (47,453)     (144,997)     (151,740)  
其他收入，淨額   5,223       7,685       26,076       26,561  
稅前淨虧損   (2,026)     (39,768)     (118,921)     (125,179)  
所得稅費用   48       1,666       128       5,212  
淨虧損 $ (2,074)   $ (41,434)   $ (119,049)   $ (130,391)  
每股淨虧損，基本和稀釋 $ (0.02)   $ (0.49)   $ (1.23)   $ (1.56)  
計算每股淨虧損的股份數量   98,319,416       84,384,151       96,588,177       83,733,730  

Alector聯繫方式：

Alector
Katie Hogan
202-549-0557
katie.hogan@alector.com

Argot Partners（媒體）
David Rosen
(212) 600-1494
alector@argotpartners.com

Argot Partners（投資者）
Laura Perry
212-600-1902
alector@argotpartners.com

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在這份報告中，Alector展示了其在神經退行性疾病治療領域的持續努力及其未來的潛力。尤其是其在臨床試驗中取得的進展，顯示出公司在應對阿茲海默症及額顳葉癡呆症等疾病方面的承諾。值得注意的是，Alector的財務狀況相對穩健，擁有足夠的資金支持未來的研發計劃。這不僅反映了其在市場上的競爭力，也為其持續創新提供了保障。

然而，儘管Alector在研發上取得了進展，但其面臨的挑戰仍然存在，特別是在臨床試驗的成功率和市場接受度方面。隨著全球對神經退行性疾病的關注度提升，Alector需要在推進其產品的同時，確保能夠有效地應對市場需求和競爭壓力。未來的發展將取決於其能否成功轉化臨床數據為市場上的有效產品，並在不斷變化的醫療環境中保持靈活應對。

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