AIM ImmunoTech 突顯 2024 年的主要成就及概述即將到來的 2025-26 年價值驅動里程碑
2025 年 1 月 15 日 09:05 ET | 來源：AIM ImmunoTech Inc.
– 在 Ampligen® (rintatolimod) 臨床開發計劃中持續執行，特別是在高價值的胰腺癌和長期新冠領域，滿足關鍵的未滿足需求。
– 預期在接下來的 18 個月內將有重要的里程碑，提供顯著的價值驅動機會，包括部分試驗由國家癌症研究所、阿斯利康和默克資助。
佛羅里達州奧卡拉，2025 年 1 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）—— AIM ImmunoTech Inc.（美國證券交易所：AIM）今天突顯了在 2024 年達成的主要臨床、監管和企業里程碑，並概述了其預期的即將到來的里程碑。
“AIM 在臨床、監管和企業方面的 2024 年無疑是基礎性的一年。我們的團隊持續推進我們的戰略並交付成果。我們相信這一進展為 AIM 在 2025 年的激動人心的機會奠定了基礎，並為我們的股東創造價值，”AIM ImmunoTech 的首席執行官 Thomas K. Equels 表示。“展望未來，我們相信我們已經準備好迎接 2025 年，並在接下來的 18 個月內預期有多個重要的臨床試驗里程碑，這些試驗針對主要的未滿足醫療需求。其中一些試驗部分由國家癌症研究所、阿斯利康和默克等主要腫瘤學機構資助，這強調了它們對改善生活的巨大潛力。我們的團隊致力於無縫執行我們的臨床開發計劃，若成功，我們相信每個計劃都有潛力在短期和長期內驅動顯著價值。”
2024 年臨床成就亮點
轉移性胰腺導管腺癌計劃
– 開始在 DURIPANC 第 1b/2 階段研究中招募和給藥，該研究將 Ampligen 與阿斯利康的抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Imfinzi®（durvalumab）結合，用於晚期胰腺癌的治療；
– 宣布在 DURIPANC 第 1b/2 階段研究中，Ampligen 和 Imfinzi 的首次劑量水平通常耐受良好；
– 報告來自 Ampligen 和 Imfinzi 作為晚期胰腺癌組合療法的第 1b/2 階段研究的正面初步數據。
第 2 階段局部晚期胰腺腺癌計劃
– 獲得 Erasmus 醫學中心倫理委員會的授權，開設歐洲站點以進行正在進行的第 2 階段研究（“AMP-270”），該研究使用 Ampligen 作為局部晚期胰腺癌的療法；
– 宣布發表來自長期早期接入計劃的新正面數據分析，該計劃研究 Ampligen 用於治療晚期胰腺導管腺癌。
– 公司尋求 FDA 指導以擴大納入標準和治療組，隨後修訂了研究方案。該研究目前正在招募患者，這些調整預計也將大幅降低臨床成本。
第 2 階段復發性卵巢癌計劃
– 報告來自 Ampligen 與 pembrolizumab 組合治療復發性卵巢癌的研究的正面頂線、按計劃的中期報告數據。
第 2 階段後 COVID 症狀計劃
– 報告來自公司第 2 階段研究的正面頂線結果，該研究評估 Ampligen 作為潛在治療的有效性和安全性，用於有後 COVID 疲勞症狀的患者（“AMP-518”）；
– 報告基於統計顯著數據的 AMP-518 臨床試驗分析，支持公司對 Ampligen 作為潛在治療的信念，針對中度至重度後 COVID-19 疲勞症狀的患者，這將是 AIM 計劃的後續臨床試驗的可能受試人群。
2024 年知識產權授予
此外，公司還獲得了兩項重要專利，涵蓋了 Ampligen 用於治療：
– 子宮內膜異位症，這是一種影響近 10% 生育年齡女性的疼痛慢性病，約有 650 萬名女性在美國受到影響。該專利在美國獲得授予。
– 後 COVID 疲勞症狀。該方法和組合專利在荷蘭獲得授予。
此外，AIM 成功完成了 9,042 份 Ampligen 的 cGMP 生產。公司宣布發表了關於 Ampligen 作為治療黑色素瘤的組合療法的新臨床前數據。
預期的即將到來的價值驅動里程碑
轉移性胰腺導管腺癌
– 第 1b/2 階段結合抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Durvalumab 與 TLR-3 激動劑 Ampligen 的療效研究（DURIPANC）（NCT05927142）；通過阿斯利康和 Erasmus 醫學中心的合作資助
– 2025 年第一季度：完成第 1b 階段
– 2025 年第二季度初：啟動第 2 階段
– 2026 年第二/第三季度：第 2 階段最後一位患者入組
局部晚期胰腺癌 (LAPC)
– 第 2 階段 Ampligen 與標準護理（SOC）相比，對 LAPC 患者進行的標準護理（NCT05494697）；AIM 資助
– 2025 年第一季度：Buffet 癌症中心預計招募第一位受試者
– 2025 年上半年：第一位受試者給藥
難治性黑色素瘤
– 第 2 階段極化樹突細胞（aDC1）基礎治療、干擾素 Alpha-2、Ampligen 和 Celecoxib 用於 HLA-A2+ 難治性黑色素瘤的治療（NCT04093323）；由國家癌症研究所資助
– 2025 年上半年：第一位患者給藥
第四期三陰性乳腺癌
– 第 1/2a 階段研究 Ampligen、Celecoxib 和干擾素 Alpha 2b 與 Pembrolizumab 結合用於轉移性或不可切除的三陰性乳腺癌患者的治療（NCT05756166）；由默克和國家癌症研究所資助
– 2026 年第二季度：預計完成入組
晚期復發性卵巢癌
– 第 2 階段系統性免疫檢查點阻斷和腹腔化學免疫療法在復發性卵巢癌中的應用（NCT03734692）；由默克資助
– 2025 年上半年：預計最後一位患者給藥並完成研究
晚期復發性卵巢癌
– 第 2 階段針對復發性卵巢癌的強化局部化學免疫療法加上淋巴結 DC 疫苗（NCT02432378）；由國家癌症研究所資助
– 2025 年上半年：第一位患者給藥
後 COVID 慢性疲勞症狀 / 長期新冠
– 第 2 階段研究評估 Ampligen 在後 COVID 症狀患者中的有效性和安全性（NCT05592418）；AIM 資助
– 2025 年第一季度：最終批准的研究結果將在 clinicaltrials.gov 上發布
關於 AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc. 是一家專注於研究和開發治療多種癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 COVID-19）的免疫藥品公司。公司的主打產品是一種名為 Ampligen® (rintatolimod) 的首創研究藥物，這是一種雙鏈 RNA 和高度選擇性的 TLR3 激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨床試驗中具有廣泛的活性。
如需更多信息，請訪問 aimimmuno.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與公司聯繫。
警告聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》（“PSLRA”）的定義的前瞻性聲明。像“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預計”、“持續”、“相信”、“潛在”、“即將到來”等詞語及其變體（以及其他引用未來事件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明中的許多涉及多種風險和不確定性。迄今為止的數據、臨床前成功和臨床成功並不保證 Ampligen 將被批准用作上述任何疾病或疾病的療法。公司敦促投資者具體考慮其最近的 10-K 表格中所識別的各種風險因素，以及在任何後續的 10-Q 或 8-K 表格中包含的任何風險因素或警告聲明，這些表格已提交給美國證券交易委員會。您被警告不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本新聞稿的日期有效。公司對於這些聲明，主張 PSLRA 中的前瞻性聲明安全港的保護。公司不承諾更新任何這些前瞻性聲明，以反映本日期後發生的事件或情況。
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這篇文章展示了 AIM ImmunoTech 在 2024 年的顯著進展，尤其是在治療胰腺癌和長期新冠方面的臨床研究。該公司在多個領域的臨床試驗中取得了積極的初步結果，顯示出其產品的潛力。值得注意的是，這些研究不僅獲得了來自知名藥企的資助，還顯示出其在解決未滿足醫療需求方面的承諾。
然而，儘管這些進展令人鼓舞，我們也應該認識到，臨床試驗的成功並不保證最終的市場批准。投資者和患者都應該保持謹慎，考慮到未來可能面臨的風險和挑戰。這些研究的結果將對 AIM ImmunoTech 的未來發展至關重要，並可能影響其在生物醫藥行業中的地位。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
