AIM ImmunoTech推新療法應對禽流感威脅

AIM ImmunoTech宣布計劃進行臨床研究評估AIM的Ampligen®與阿斯利康的FluMist®聯合治療以應對近期禽流感疫情

計劃中的新藥申請將擴展於阿拉巴馬大學伯明翰分校的先前臨床工作，該研究顯示使用Ampligen作為鼻用佐劑可增加免疫反應，包括通過產生禽流感抗體來實現交叉保護。

2025年2月7日 08:50 ET | 來源：AIM ImmunoTech Inc.

佛羅里達州奧卡拉，2025年2月7日（GLOBE NEWSWIRE）— AIM ImmunoTech Inc.（紐約證券交易所美國：AIM）（“AIM”或“公司”）今日宣布其計劃推進Ampligen作為禽流感疫苗佐劑，這是公司抗病毒優先開發管道的一部分。

AIM已與其臨床研究組織（CRO）Amarex Clinical Research（“Amarex”）合作，申請並最終管理一項針對潛在禽流感聯合療法的後續新藥申請（IND），該療法將結合AIM的Ampligen和阿斯利康的FluMist，這是一種幫助預防季節性流感的鼻用疫苗。AIM正在尋求來自政府和行業的合作資助，以減少研究成本。

新的臨床試驗提案將擴展於公司贊助的先前臨床研究，該研究在阿拉巴馬大學伯明翰分校（“UAB”）進行（Overton 2014），顯示在施用FluMist季節性流感疫苗後進行Ampligen的鼻用給藉，不僅使對疫苗中的季節性變種的免疫反應增加超過四倍，更重要的是誘導對高度致病性禽流感病毒株H5N1、H7N9和H7N3的交叉反應性分泌免疫球蛋白A。

AIM首席執行官Thomas K. Equels表示：“禽流感已成為一個嚴重且日益增長的公共健康威脅。我們相信，有潛力開展一項提供比目前批准的疫苗計劃更廣泛覆蓋的流感疫苗接種計劃，並且這種疫苗的鼻用給藉方式也更為簡便。具體而言，目前已有臨床前和臨床數據顯示，我們的主導化合物Ampligen與阿斯利康的FluMist疫苗結合時，能提供更高的療效和潛在的表位擴散及交叉反應性。根據UAB的臨床數據，我們相信這種聯合療法也能成為抵禦禽流感感染的有效屏障。”

該公司的信念直接源於與Ampligen及多種流感變種進行的臨床前和臨床研究，其中一些支持了最初UAB研究的概念。

先前的臨床前研究顯示，當Ampligen與當時標準的季節性三價流感疫苗（包括流感A H1N1、流感A H3N2和流感B上海株）一起鼻用給藉時，對H5N1表現出交叉反應性。進一步的研究顯示，當用鼻用Ampligen結合鼻用疫苗產生的H5N1抗體是否能對H5N1提供免疫時，實驗小鼠在最終接種後14天接受了三種H5N1變種的挑戰。結果顯示，在H5N1挑戰後14天，與未接種小鼠相比，流感A越南株的50%生存保護率，而流感A香港株和流感A印尼株的生存率分別為100%和20%，而未接種對照組的生存率分別為60%和20%。

使用Ampligen與NIBRG14 H5N1疫苗的鼻用給藉可為非人類靈長類動物提供血清和黏膜抗體，並在挑戰同源H5N1病原體時保護它們免受H5N1症狀的影響，包括肺纖維化（疤痕）和死亡。此外，這也提供了對其他H5N1株的中和抗體，顯示鼻用免疫與Ampligen結合的流感A H5N1疫苗可為非人類靈長類動物提供對流感A H5N1病毒挑戰的交叉保護免疫。

一項AIM贊助的研究評估了鼻用Ampligen在人體中的安全性、耐受性和生物活性，發現對四組各10名受試者的重複給藉通常是良好的耐受性，且沒有發生嚴重的治療相關不良事件。

AIM認為，迄今為止的所有臨床前和臨床研究結果，加上禽流感威脅的日益增長，強烈支持其推進第二次Ampligen和FluMist在人類中研究的決定。

關於AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc.是一家專注於研究和開發治療多種癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括COVID-19）的免疫藥物公司。公司的主打產品是名為Ampligen®（rintatolimod）的首創試驗藥物，這是一種雙鏈RNA和高度選擇性的TLR3激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨床試驗中具有廣泛的活性。

如需更多信息，請訪問aimimmuno.com，並在X、LinkedIn和Facebook上關注該公司。

警告聲明

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這篇報導展示了AIM ImmunoTech在對抗禽流感方面的最新進展，尤其是其計劃將Ampligen與FluMist結合使用的潛力。這不僅是對現有疫苗的補充，還可能為未來的流感疫苗研發提供新的方向。隨著全球對禽流感的關注日益增加，這項研究或許能為公共健康帶來新的希望。然而，值得注意的是，儘管已有初步的臨床數據支持這種聯合療法的有效性，仍需進一步的研究來驗證其安全性和有效性。這也提醒我們在追求創新療法的同時，必須保持謹慎，確保所有新療法都能在嚴格的科學驗證下推進。

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