AIM ImmunoTech宣布AMP-518臨床試驗的最終結果發表
2025年1月23日，佛羅里達州奧卡拉——AIM ImmunoTech Inc.（美國證券交易所：AIM）今日宣布，針對“評估Ampligen在後COVID症狀患者中的療效和安全性的研究”（“AMP-518”）的最終臨床研究結果已於昨日在ClinicalTrials.gov上發布（見：NCT05592418）。
首席執行官Thomas K. Equels表示：“AMP-518的結果支持AIM對Ampligen作為潛在療法的信念，特別是針對中度至重度的後COVID疲勞症狀患者。我們對最終臨床研究結果的分析幫助我們確定了可能從Ampligen中獲益最大的受試者群體。AMP-518的數據也恰逢國立衛生研究院RECOVER計劃的新數據分析，顯示長期COVID與肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合症之間存在明確的聯繫。報告發現，符合2015年醫學研究所ME/CFS臨床診斷標準的患者比例是COVID-19疫情開始前的五倍。這意味著，因COVID-19感染而可能被分類為ME/CFS的患者數量大幅增加。數十年來，數十萬人遭受ME/CFS這一痛苦且削弱生活的疾病。隨著COVID引起的ME/CFS現象日益嚴重，AIM等公司與公共部門共同開發有意義的療法變得比以往任何時候都更為重要。我們必須採取行動來解決這一未滿足的需求，不能讓另一代人被ME/CFS的摧殘所吞噬。”
AIM此前已報告AMP-518第二期臨床試驗的積極初步結果。在進一步分析AMP-518的結果時，AIM發現，在這項研究中，接受Ampligen治療的長期COVID患者在六分鐘步行測試（“6MWT”）中，平均能走得更遠，相較於接受安慰劑的受試者。6MWT測量受試者在六分鐘內能走的距離，作為基線，然後在13週後再次測量。對於基線6MWT少於205米的Ampligen治療受試者，觀察到顯著潛力的明確信號（p <0.02，雙尾T檢驗），他們的平均改善為139米，而接受安慰劑的相應組別的平均改善為91米。因此，AIM認為未來的試驗設計應集中於Ampligen對於那些COVID相關疲勞或ME/CFS症狀可被歸類為中度或更嚴重的受試者的治療潛力。
關於AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc.是一家專注於研究和開發治療多種癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括COVID-19）的免疫藥物公司。該公司的主要產品是一種名為Ampligen®（rintatolimod）的首創研究藥物，這是一種雙鏈RNA和高度選擇性的TLR3激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨床試驗中具有廣泛的活性。
評論
AIM ImmunoTech的最新研究結果無疑為後COVID症狀的治療帶來了一線希望。隨著長期COVID及其引發的ME/CFS問題日益受到關注，這項研究的發現不僅為患者提供了潛在的療法選擇，也強調了公共衛生政策制定者和醫療界需要加強合作的必要性。未來，如何將這些研究成果轉化為具體的治療方案，並確保患者能夠獲得這些療法，將是關鍵挑戰。這不僅涉及科學研究的進展，還需要政策支持和資金投入，以便在應對這一新興健康危機時不落於人後。
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