AFM24在難治性肺癌患者中顯著提升療效

Affimed展示AFM24的高暴露與難治性非小細胞肺癌患者的顯著反應率及無進展生存期相關

2025年4月29日，德國曼海姆——Affimed N.V.（納斯達克：AFMD），一家專注於臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力於幫助患者恢復與癌症作鬥爭的內在能力，今天在2025年美國癌症研究協會（AACR）年會的海報會議上展示了其內源性細胞激活劑（ICE®）AFM24在晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的暴露-結果分析。

這項分析基於72名接受480毫克AFM24單藥治療或與阿特珠單抗聯合治療的NSCLC患者的後設數據。對所有患者而言，通過時間的最低濃度水平計算出患者對AFM24的平均暴露，然後根據中位數將患者分為高暴露組和低暴露組進行分析。

暴露-反應分析的主要發現

– 客觀反應率（ORR）：高暴露組33.3% vs. 低暴露組5.6%（p=0.0059）
– 疾病控制率（DCR）：83.3% vs. 58.3%（p=0.0367）
– 中位無進展生存期（mPFS）：7.33個月 vs. 2.86個月
– 總生存期（OS）：高暴露組尚未成熟 vs. 低暴露組13個月

四分位數分析進一步確認了暴露與療效之間的關係，顯示從最低四分位數的0%到最高四分位數的50%之間的ORR逐步增加。對55名接受AFM24加阿特珠單抗治療的患者的亞組分析顯示一致的結果：高暴露組的ORR為37.04% vs. 低暴露組的7.14%。重要的是，更高的暴露並未與更嚴重或嚴重不良事件的增加率相關。

進一步發展

藥代動力學（PK）模型顯示，每週720毫克的AFM24劑量——先前已被確定為安全——在治療的第二周即可達到與後設分析中的高暴露組相對應的目標暴露水平。基於這些發現，Affimed將在未來的臨床試驗中納入720毫克的劑量，以優化臨床效益並降低早期進展風險。

“這些數據提供了有力的證據，表明更高的暴露可能轉化為難治性NSCLC患者的更好結果，”哈斯特里克醫生補充道。“隨著劑量優化的進行，我們準備推進AFM24，期望在這一難以治療的患者群體中提供持久的療效。”

結論

數據顯示暴露與臨床結果之間存在強相關性，低暴露組的早期腫瘤進展風險顯著增加。PK模型建議每週720毫克的AFM24劑量將在第二周達到超過高暴露組的暴露水平。這一720毫克的劑量已在第一階段試驗中確定為安全，將在未來的AFM24研究中使用。

這項研究的結果不僅為AFM24的劑量優化提供了科學依據，也為未來治療難治性非小細胞肺癌患者的策略開辟了新的方向。隨著對免疫療法的深入探索，這種新型治療方法有潛力顯著改善患者的生活質量和生存期，值得業界密切關注。

在當前癌症治療日益重視個體化和精準醫療的背景下，這些發現無疑為未來的臨床應用提供了重要的參考價值。希望未來能有更多類似的研究出現，為患者帶來新的希望。

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