Aclarion歡迎Advocate Health成為CLARITY試驗中心
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2025年5月5日 06:00 ET | 來源:Aclarion, Inc.
* **Advocate Health積極參與研究,並在脊椎技術方面創新**
* **CLARITY試驗旨在展示Nociscan改善慢性下背痛手術結果的能力**
* **Nociscan旨在通過磁共振光譜(MRS)和增強智能(AI)成為識別下背痛源的金標準**
科羅拉多州布魯姆菲爾德,2025年5月5日(GLOBE NEWSWIRE)— Aclarion, Inc.(“Aclarion”或“公司”)(納斯達克:ACON, ACONW),一家利用生物標誌物和專有增強智能(AI)算法幫助醫生識別慢性下背痛位置的醫療科技公司,今天宣布將Advocate Aurora Research Institute納入CLARITY(慢性低背痛隨機獨立試驗)試驗中心。CLARITY是一項關鍵的隨機試驗,旨在展示Nociscan在脊椎手術中的臨床和經濟價值。
Advocate Aurora Research Institute的神經外科醫生Patrick Sugrue博士表示:“我們每年進行數百個獨特的研究項目,以推進全球醫療保健。從開創性的臨床試驗到學術和生物樣本庫研究,我們正在將最新的研究成果轉化為更好的護理、預防策略和患者及其家庭的治療。”
Sugrue博士補充道:“除了我們龐大的臨床試驗工作外,我們的脊椎外科醫生還診斷和治療許多患有慢性下背痛的患者,而這種病症的診斷相當困難。Aclarion的創新Nociscan平台為醫生提供了一種先進的輔助診斷工具,用於評估下背痛。我們很高興能參加CLARITY試驗,這是一項市場後隨機對照研究,旨在檢查Nociscan對椎間盤源性下背痛手術結果的影響。”
CLARITY試驗是一項前瞻性、隨機的多中心研究,評估計劃接受1或2級椎間盤源性下背痛手術的患者。該研究將在美國多個高流量中心招募300名患者,所有患者在手術前都將接受Nociscan檢查。研究將隨機分配,外科醫生在Nociscan的使用上將以1:1的比例進行盲法和非盲法分組,以指導手術治療(融合手術/TDR)。主要終點是與基線相比,12個月後在100mm VAS背痛量表上的變化,並收集多個次要終點。該試驗的主要研究者是約翰霍普金斯醫學院的Nicholas Theodore博士。
Aclarion的首席戰略官Ryan Bond表示:“全球有數百萬人遭受慢性下背痛的困擾,但傳統影像學無法清晰識別疼痛的來源。Nociscan旨在改變這一現狀,使醫生能夠‘看見’疼痛和非疼痛椎間盤之間的差異,從而制定更精確的治療計劃。我們很榮幸能與Sugrue博士和Advocate Health合作進行CLARITY試驗,以展示Nociscan的臨床價值。”
慢性下背痛是一個全球性的醫療問題,約有2.66億人受到退行性脊椎疾病和下背痛的影響。Aclarion的Nociscan解決方案是首個有證據支持的SaaS平台,能夠非侵入性地幫助醫生區分腰椎中的疼痛和非疼痛椎間盤。Nociscan客觀量化與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物,並有潛力促進更好的手術結果。
評論
這項研究的進展不僅顯示了Aclarion在醫療科技領域的創新,還反映了對慢性下背痛這一普遍健康問題的重視。Nociscan的應用有潛力改變醫生對於下背痛的診斷和治療方式,尤其是在傳統影像學無法提供清晰答案的情況下。隨著這種技術的推廣,未來有望為無數患者帶來更有效的治療方案,減少他們的痛苦。這也提醒我們,科技在醫療領域的應用不斷演進,未來的醫療模式可能會更加依賴於數據和智能分析。
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