Aclarion啟動CLARITY試驗，北西醫院成首個研究中心

Aclarion 宣布西北醫學中心成為首個 CLARITY 試驗地點

2025年2月6日 07:23 ET | 來源：Aclarion, Inc.

西北醫學中心是臨床試驗研究的全球領導者，包括脊椎方面的研究。

CLARITY 是一項隨機研究，旨在展示 Nociscan 在改善慢性下背痛手術結果的同時降低成本的能力。

Nociscan 旨在通過磁共振光譜（MRS）和增強智能（AI）成為識別下背痛源的黃金標準。

科羅拉多州布魯姆菲爾德，2025年2月6日（全球新聞網）—— Aclarion, Inc.（“Aclarion”或“公司”）（納斯達克：ACON, ACONW），一家利用生物標記和專有增強智能（AI）算法幫助醫生識別慢性下背痛位置的醫療科技公司，今天宣布西北醫學中心成為關鍵的 CLARITY 試驗的初始地點，該試驗旨在展示 Nociscan 在脊椎手術中的臨床和經濟價值。

“西北醫學中心是臨床試驗的領導者。在2024年，西北醫學中心主導了超過6,900項臨床研究，參與者達372,561人，”西北脊椎健康中心的教授及聯合主任 Alpesh Patel 醫生表示。“我們很高興能參與 Aclarion 的 CLARITY 試驗，這是一項突破性的隨機對照試驗，旨在研究 Nociscan 對椎間盤性下背痛手術結果的影響。下背痛是一個複雜的問題，像 Nociscan 這樣的進展正在以根本重要的方式幫助我們加深對下背痛的理解。”

Aclarion 最近宣布 CLARITY 試驗已獲得全額資助，將由約翰霍普金斯大學的 Nicholas Theodore 醫生擔任首席研究員。CLARITY 試驗是一項前瞻性、隨機的多中心研究，評估計劃接受1或2級椎間盤性下背痛手術的患者。該研究將在美國多個高容量地點招募300名患者，所有患者在手術前都將接受 Nociscan 檢測。研究將以1:1的比例隨機分配，將外科醫生分為對 Nociscan 盲測和不盲測的組別，以指導手術治療（融合術/TDR）。主要終點是在12個月後與基線相比，通過100mm VAS量表測量的背痛變化，並收集幾個次要終點。

“Aclarion 很高興能與像西北醫學中心這樣的知名機構及著名脊椎專家 Alpesh Patel 醫生合作啟動 CLARITY 試驗。我在早期商業化心臟病學領域的算法經驗中親眼見證了設計良好的臨床試驗如何推動基於雲的增強智能平台的採用。與傳統測試選項相比，這些技術提高了診斷準確性，減少了不必要的程序，最終為醫療系統節省了大量成本，”Aclarion 首席執行官 Brent Ness 表示。“在 Aclarion，我們致力於建立同樣的證據水平，以確保 Nociscan 的採用對所有利益相關者來說是一個合乎邏輯且有充分支持的步驟，特別是針對慢性下背痛。”

慢性下背痛是一個全球性的健康問題，約有2.66億人受到退行性脊柱疾病和下背痛的困擾。Aclarion 的 Nociscan 解決方案是首個有證據支持的 SaaS 平台，能夠非侵入性地幫助醫生區分腰椎中的疼痛和非疼痛椎間盤。Nociscan 客觀量化與椎間盤疼痛相關的化學生物標記，並有潛力促進更好的手術結果。

評論

這項研究的啟動標誌著在慢性下背痛治療領域的一個重要進展，尤其是考慮到該病症對全球數百萬人生活質量的影響。Nociscan 的引入不僅可能改變醫生診斷和治療下背痛的方式，還可能通過提供更準確的診斷來減少不必要的手術和相關成本。這種技術的成功實施，將有助於推動整個醫療行業在疼痛管理方面的革新，並可能成為未來其他疾病診斷的藍本。隨著研究的深入，期待能看到更多關於 Nociscan 的實際應用數據，這將對醫療界和患者都帶來深遠的影響。

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