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AC Immune 公布2025年第一季財務結果及公司更新
2025年4月30日，瑞士洛桑 — AC Immune SA（NASDAQ: ACIU），一家專注於神經退行性疾病精準治療的臨床階段生物製藥公司，今天公布了截至2025年3月31日的季度財務結果，並提供了公司更新。
推進臨床主動免疫療法組合以精準預防神經退行性疾病
AC Immune的首席執行官安德烈亞·費費爾博士表示：“我們的主動免疫療法組合在臨床開發上持續推進。ACI-7104.056的中期數據顯示出強大的免疫原性和良好的安全性，進一步支持其最佳特性。我們的兩個合作主動免疫療法項目，ACI-24.060和ACI-35.030，也在各自的第二期試驗中進展良好。此外，我們在AD/PD™ 2025會議上展示了我們有前景的早期資產的進展，包括針對α-突觸核蛋白和Tau的Morphomer®小分子藥物，以及我們的新類別藥物候選者Morphomer®-抗體藥物偶聯物（morADC），這些都是針對神經退行性疾病的。”
“AC Immune的資金狀況良好，足以支持到2027年第一季，而不包括任何潛在的里程碑。我們正朝著2025年的幾個價值提升點邁進，包括ACI-7104.056的藥效學和生物標誌物數據，以及可能啟動第二部分的VacSYn試驗，達到所有阿爾茨海默病（AD）隊列的12個月治療時間點（包括在2024年12月完成招募的AD3）。同時，我們的早期管道也在持續發展中。”
2025年第一季及後續亮點：
– ACI-7104.056的第二期VacSYn臨床試驗的進一步中期安全性和正面免疫原性數據，該藥物是AC Immune的全資擁有的抗α-突觸核蛋白主動免疫療法候選者，專為早期帕金森病患者治療。
– 在兩次免疫接種後，目標抗原的抗體反應迅速被誘導，並在隨後的每次免疫接種中進一步增強。
– ACI-7104.056的治療使抗α-突觸核蛋白抗體的平均水平比安慰劑背景水平高出20倍以上。
– 根據2025年稍後報告的進一步中期結果，包括藥效學和生物標誌物數據，AC Immune可能決定啟動VacSYn的第二部分，旨在建立早期概念證明和識別特定疾病的生物標誌物，以便快速過渡到關鍵研究。
– 專有的morADC平台的體內概念證明研究已於第一季完成。
– AC Immune的治療和診斷項目在AD/PD™ 2025的多次演講中亮相。
– AC Immune舉辦了一場行業研討會，強調公司在神經退行性疾病精準預防方面的領先主動免疫療法管道。
預期的2025年里程碑
| 項目 | 里程碑 | 預期時間 |
| — | — | — |
| ACI-24.060 (抗Abeta主動免疫療法) | ABATE第二期試驗達到AD3隊列的12個月治療時間點（隨後報告中期結果） | 2025年下半年 |
| ACI-7104.056 (抗α-突觸核蛋白主動免疫療法) | 第二期VacSYn試驗的進一步中期結果，包括藥效學和生物標誌物 | 2025年第二季 |
| | 啟動VacSYn試驗的第二部分 | 2025年下半年 |
| ACI-19764 (小分子NLRP3抑制劑) | 領導宣告和啟動IND支持研究 | 2025年第二季 |
| | IND/CTA申請 | 2025年下半年 |
| TDP-43 (單克隆抗體) | 驗證臨床讀數的藥效學檢測 | 2025年下半年 |
| Morphomer-Tau聚集抑制劑 | 領導宣告和啟動IND支持研究 | 2025年下半年 |
| Morphomer α-突觸核蛋白聚集抑制劑 | 領導宣告 | 2025年下半年 |
| TDP-43-PET示蹤劑 | 在遺傳性額顳葉癡呆中的初步第一期讀數 | 2025年下半年 |
| ACI-15916 (α-突觸核蛋白-PET示蹤劑) | 在帕金森病中的第一期讀數 | 2025年下半年 |
對2025年第一季財務報表的分析
– 現金狀況：截至2025年3月31日，公司擁有總現金資源1.457億瑞士法郎（截至2024年12月31日為1.655億瑞士法郎），其中包括2000萬瑞士法郎的現金及現金等價物和1.257億瑞士法郎的短期金融資產。公司的現金餘額足以支持到2027年第一季，而不包括潛在的里程碑。
– 研發支出：本期的研發支出為1590萬瑞士法郎，與2024年同期的1520萬瑞士法郎相比有所增加。這些支出主要包括持續的臨床試驗成本以及人員成本（包括基於股份的支付）、監管、質量保證和知識產權成本。
– 行政及一般支出：本期的行政及一般支出為440萬瑞士法郎，與2024年同期的500萬瑞士法郎相比有所減少。
– IFRS損失：公司報告截至2025年3月31日的三個月內，稅後淨損為1900萬瑞士法郎，與2024年同期的1790萬瑞士法郎相比有所增加。
關於AC Immune SA
AC Immune SA是一家臨床階段的生物製藥公司，全球領先於針對神經退行性疾病（包括阿爾茨海默病、帕金森病及由錯誤摺疊蛋白驅動的神經孤兒症）的精準預防。公司的兩個臨床驗證技術平台，SupraAntigen®和Morphomer®，支持其廣泛且多樣化的首創和最佳資產管道，當前包括多個處於第二期和第三期開發的治療和診斷項目。AC Immune在與全球領先製藥公司的戰略合作中擁有強大的記錄，這為推進其專有項目提供了可觀的非稀釋資金和超過45億美元的潛在里程碑付款及版稅。
在這份報告中，AC Immune展現了其在神經退行性疾病領域的強勁進展，尤其是在主動免疫療法的開發上。隨著對ACI-7104.056的中期數據的積極反饋，這不僅顯示了該藥物的潛力，還強調了AC Immune在該領域的領導地位。未來幾個季度的數據將是關鍵，特別是如何將這些研究成果轉化為臨床應用。這對於患者和整個醫療行業而言，都是一個值得期待的進展。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
