Absci啟動ABS-101臨床試驗 針對炎症性腸病的突破性療法

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Absci 宣布 ABS-101 的首批參與者已在 1 期臨床試驗中接受治療，這是一種潛在的最佳抗 TL1A 抗體，用於治療炎症性腸病

2025年5月13日 16:01 ET | 來源：Absci Corporation

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_Absci 成為臨床階段公司，ABS-101 是首個針對 IBD 的 AI 設計生物製劑，現已開始 1 期試驗_

_ABS-101 的前期數據顯示出高效能及每季度給藥的潛力，相比第一代抗 TL1A 產品在療效和便利性上有所改善_

_預計在 2025 年下半年發布中期數據_

華盛頓州溫哥華，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Absci Corporation（NASDAQ: ABSI）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於利用生成性 AI 推進突破性療法，今日宣布首批健康志願者已在隨機、安慰劑對照的 1 期研究中接受 ABS-101 的治療，這是一種使用 Absci 的生成性 AI 平台設計的實驗性抗 TL1A 抗體。ABS-101 配方為每季度皮下給藥，對單體和三聚體 TL1A 具有優越的效能，並降低免疫原性風險，從而提高療效、患者便利性及服藥依從性。預計在 2025 年下半年將發布中期安全性、藥代動力學（PK）/藥效學（PD）及免疫原性數據。

“我們對 ABS-101 進入 1 期臨床試驗感到興奮，”Absci 首席創新官 Andreas Busch 博士表示。“ABS-101 是通過我們的生成性 AI 平台設計和優化的，展現出高親和力和效能，預期低免疫原性，並且具有延長的給藥間隔——這些都是通過 AI 實現的有意義特徵。”

這項 1 期（ACTRN12625000212459p）隨機、雙盲、安慰劑對照的首次人體試驗將評估 ABS-101 單次遞增劑量的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD），預計招募約 40 名健康成人參與者。主要終點是安全性和耐受性，而 PK、PD 和免疫原性則作為次要終點。1 期中期數據預計將在 2025 年下半年發布。

“我們的首個臨床試驗的啟動標誌著 Absci 向臨床階段生物技術公司的轉變，整個管道均是使用 AI 設計和優化的，”Absci 創始人兼首席執行官 Sean McClain 表示。“ABS-101 是我們生成性 AI 平台的首個證明點——一種通過 AI 迅速和精確設計的療法。隨著 AI 設計生物製劑的管道不斷增長，我們正在加速開創一個新篇章，為患者帶來更好的生物製劑，更快的速度。”

除了 ABS-101，Absci 也在迅速推進一系列針對高價值適應症的 AI 設計生物製劑，包括 ABS-201——一種抗泌乳素受體抗體，用於治療雄性和雌性型脫髮。ABS-201 是一項在有重大未滿足醫療需求和龐大患者群體的適應症中的重要創新。ABS-201 的前期數據顯示其在毛髮再生方面優於現有標準療法，效能高，安全性良好，預計 1 期試驗將於 2026 年初開始。

關於 ABS-101
ABS-101 是一種潛在的最佳抗 TL1A 抗體，顯示出高親和力和效能，能夠結合 TL1A 的單體和三聚體，預期低免疫原性，在非人類靈長類動物中顯示出高生物利用度，並且有潛力以每 8-12 週的給藥間隔進行皮下給藥。Absci 還分享了數據，顯示 ABS-101 在 _in vitro_ THP-1 免疫原性測試中相比一種競爭分子顯示出較低的 TL1A 免疫複合體內化，這表明 ABS-101 在臨床環境中發展抗藥抗體（ADA）的機會較低。此外，Absci 也展示了 ABS-101 在非人類靈長類動物的 PK/PD 研究中的數據，顯示出確認的延長靶向結合、劑量依賴的靶向結合（包括天花板效應），以及與競爭分子相比在比較劑量方案下顯著改善的靶向結合。在一項為期 13 週的 GLP 研究中，ABS-101 在所有劑量下均良好耐受。Absci 預計在 2025 年下半年報告該研究的 1 期中期數據。

關於 Absci
Absci 正在利用生成設計推進藥物發現的未來，以更快的速度為患者創造更好的生物製劑。我們的綜合藥物創造™平台結合尖端的 AI 模型和合成生物學數據引擎，能夠迅速設計出創新的療法，以應對挑戰性的治療目標。Absci 的方法利用先進的 AI 算法和濕實驗室驗證之間的持續反饋循環。每個循環都會細化我們的數據並加強我們的模型，促進快速創新並提高我們療法設計的精確性。除了與頂尖製藥、生物技術、科技和學術領導者的合作外，Absci 也在推進自己的 AI 設計療法管道，包括 ABS-101，一種潛在的最佳抗體，用於治療炎症性腸病（IBD），以及其他適應症，還有 ABS-201，這是一項在毛髮再生方面的突破性創新，有潛力重新定義雄性和雌性型脫髮的治療可能性。Absci 總部位於華盛頓州溫哥華，在紐約市設有 AI 研究實驗室，在瑞士設有創新中心。了解更多信息，請訪問我們的網站。

在這篇報導中，Absci 的進展顯示了 AI 在生物製劑開發中的潛力，特別是在針對炎症性腸病這類複雜疾病的治療上。這不僅是技術的進步，也是對患者需求的回應，提供了更有效和便捷的治療選擇。隨著 ABS-101 的臨床試驗的推進，我們期待看到更多關於其安全性和有效性的數據，這將有助於評估其在市場上的潛在影響。Absci 的策略和技術可能會改變未來藥物開發的格局，特別是在面對日益增長的患者需求和未滿足的醫療需求時。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。