Abivax在第三期ABTECT試驗招募中達成重要里程碑
Abivax的第三期ABTECT試驗正在評估obefazimod對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（“UC”）的療效，目前已招募1,003名參與者，達到目標招募人數1,224的82%。預計將在2025年第二季度完成招募。8週的誘導試驗的初步結果預計在2025年第三季度公佈，而44週的維持數據則預計在2026年第二季度出爐，若結果成功，計劃在2026年下半年提交新藥申請（NDA）。
Abivax首席執行官Marc de Garidel表示：“我們非常高興地宣布，ABTECT第三期試驗已達成重要里程碑，超過1,000名參與者的招募，這代表著我們目標招募的82%。這一進展顯示了研究人員和患者對這項重要試驗的熱情，該試驗仍然是迄今為止招募速度最快的第三期UC試驗之一。”
他補充說：“為了確保在UC試驗招募中平衡生物天真的參與者和生物經驗者的代表性，我們現在預計在2025年第二季度完成招募，並在2025年第三季度提供8週誘導試驗的初步結果。通過ABTECT試驗，我們旨在驗證obefazimod作為潛在首創的安全有效的口服治療選擇的價值，這對於UC患者來說是一個重要的未滿足需求。”
展望2025年
隨著第三期招募接近完成和關鍵數據的即將公布，該公司相信2025年將成為一個關鍵年份。除了ABTECT試驗外，公司還在推進其更廣泛的產品組合，以應對影響全球數百萬人的慢性炎症性疾病。
Abivax首席財務官Didier Blondel補充道：“我們的資金運行不需要額外融資，將延續至預期的ABTECT誘導試驗初步結果之後，並持續到2025年第四季度，確保我們能夠良好地執行我們的策略。”
ABTECT第三期更新
– 招募進度：目前已招募1,003名參與者，目標為1,224名。
– 初步結果：誘導試驗結果預計在2025年第三季度公佈，隨後的44週維持數據預計在2026年第二季度出爐。
– 監管路徑：若臨床數據積極，計劃在2026年下半年提交NDA。
– 參與者特徵：盲法基線數據與第二期試驗定義的目標人群一致。
– 安全性概況：截至目前，獨立數據監測委員會未觀察到新的安全信號。
關於Abivax
Abivax是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發利用人體自然調節機制的療法，以穩定慢性炎症性疾病患者的免疫反應。該公司總部位於法國和美國，主要藥物候選者obefazimod（ABX464）目前正在進行針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的第三期臨床試驗。
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這篇文章展示了Abivax在潰瘍性結腸炎治療領域的進展，特別是obefazimod的潛力。隨著招募的順利進行，這不僅反映了該療法的市場需求，也顯示出研究人員和患者對新療法的期待。值得注意的是，Abivax的資金狀況良好，這為其未來的研究提供了保障。這樣的情況在生物技術行業中並不常見，尤其是在臨床試驗階段，通常需要大量資金支持。因此，Abivax的成功不僅取決於臨床數據的積極性，還包括其能否在競爭激烈的市場中保持資金的穩定流入。這一點對於其他生物技術公司來說，無疑是一個值得借鑑的成功案例。
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