AAMI更新材料相容性指導，針對EO及其他消毒方式
自2017年以來首次更新文件
2025年1月6日，阿靈頓，維吉尼亞州（GLOBE NEWSWIRE）—— 對於醫療器械製造商和無菌處理專業人員來說，材料是否與不同的消毒方法相容是一個嚴重的問題。畢竟，清潔或消毒不應損壞醫療產品。最新更新的AAMI指導針對這一問題，闡明了消毒如何影響產品和包裝。
醫療儀器進步協會（AAMI）已發布AAMI TIR17:2024；關於受消毒影響的材料相容性。該文件自2017年以來首次更新，以應對信息共享的迫切需求，對醫療器械製造商、產品設計師和消毒專業人員均具有重要意義。
TIR17適用於環氧乙烷（EO）等新替代品，如二氧化氯和氣化氫氧化物，並針對受消毒影響的聚合物、陶瓷和金屬的選擇和資格進行說明。該指導包括：
– 有關環氧乙烷（EO）、二氧化氮、氣化氫氧化物、濕熱和乾熱、輻射等消毒方式的信息。
– 有關這些消毒方式如何與70種獨特材料類型互動的新科學數據。
– 有關模式切換和實時及加速老化計劃的詳細指導。
波士頓科學公司的無菌保證研究員Jami McLaren博士是AAMI消毒材料相容性工作組的共同主席。他表示：“AAMI TIR17新版本中最重要的變化是材料相容性表附錄的全面修訂。這些附錄根據定義的標準修訂了新的相容性評級，以參考有效且可追溯的數據來支持評級。”
McLaren補充道：“消毒產品中材料的相容性是成功開發設備的關鍵方面。AAMI TIR17提供了有關幾種消毒方式的寶貴信息，這些信息可能影響材料相容性以及醫療器械材料與這些方式的互動。”
TIR17還針對以下幾個方面進行了說明：
– 材料選擇：針對每種消毒方式，選擇相容的材料。
– 材料處理：優化材料性能，以避免處理錯誤和負面結果。
– 材料測試：在消毒和老化後評估產品和包裝的功能性和安全性。
– 加速老化計劃：確保與實時老化的相關性，同時降低所需的成本和時間。
有興趣的各方可以在AAMI ARRAY上購買TIR17，或作為AAMI電子訂閱的一部分獲取。對於有疑問的記者，鼓勵聯繫AAMI媒體團隊，電子郵件地址為dvisnovsky@aami.org。
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這份更新的指導文件不僅是對醫療器械行業的一次重要補充，也反映了行業對於材料相容性問題的重視。隨著新消毒技術的出現，醫療產品的安全性和有效性必須得到保障。這不僅是對製造商的挑戰，也是對整個醫療行業的一次考驗。未來，隨著技術的進步，材料相容性將成為醫療器械設計和生產中不可或缺的一部分，這要求相關專業人士不斷更新知識，以應對不斷變化的市場需求。
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