Recor Medical 支持腎神經去除療法的醫療覆蓋提案

Recor Medical支持CMS提議的腎神經去神經化國家覆蓋決定以治療高血壓
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2025年7月10日 18:47 ET | 來源: Recor Medical

加州帕洛阿爾托，2025年7月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Recor Medical, Inc.（“Recor”）及其母公司大冢醫療器械有限公司（“大冢醫療器械”）今天宣布支持美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）提議的腎神經去神經化（RDN）國家覆蓋決定（NCD），這是一種針對無法控制高血壓患者的設備治療——即那些通過生活方式改變和藥物無法有效控制血壓的患者。

該提議的NCD於2025年7月10日發布，建議對超聲腎神經去神經化（uRDN）和射頻腎神經去神經化（rfRDN）進行覆蓋，以應對無法控制的高血壓。現在，醫療專業人士、專業協會和行業可以在30天的公眾評論期間內提供意見，CMS將在10月發佈最終決定。

Recor醫療首席執行官Lara Barghout表示：“我們對CMS提議的決定感到鼓舞，該決定將為無法控制高血壓的患者提供醫療保險覆蓋，這一群體仍面臨著重大的未滿足需求。這一初步決定是在認可RDN臨床價值方面邁出的一步，將有助於擴大需要該治療的患者的獲取。”

自2009年以來，Recor一直專注於開發和測試Paradise uRDN系統以治療高血壓。RADIANCE全球計劃在超過500名無法控制高血壓的患者中進行了三項獨立的假手術對照隨機臨床試驗，分別為RADIANCE II和RADIANCE-HTN SOLO，這些試驗研究了在“停藥”環境下的中度高血壓患者，以及RADIANCE-HTN TRIO，該試驗研究了接受標準化三重降壓治療的抵抗性高血壓患者。每項試驗均達到了預定的主要療效終點，並在超聲RDN治療後一致觀察到良好的安全性。Recor還啟動了美國全球Paradise系統（GPS）後續研究，旨在收集1,000名無法控制高血壓患者的實際臨床證據並進行長期跟蹤。

Paradise uRDN系統目前在美國已獲得FDA批准並可商業化使用。該系統旨在作為輔助治療，幫助那些生活方式改變和降壓藥物無法有效控制血壓的高血壓患者降低血壓。

關於Paradise uRDN系統
Paradise uRDN系統是一種首創的基於超聲的RDN技術，旨在通過去除腎動脈周圍的交感神經來降低血壓，減少可能導致高血壓的過度活躍。Paradise uRDN系統通過主要腎動脈向周圍神經傳遞兩到三次360度的超聲能量，每次持續七秒。Paradise導管配備獨特的HydroCooling™系統，在手術過程中通過氣囊導管循環無菌水，以幫助保護腎動脈壁。

關於Recor Medical, Inc.
Recor Medical總部位於加州帕洛阿爾托，是大冢醫療器械有限公司的全資子公司，專注於改變高血壓的管理。Recor在高血壓治療中率先使用Paradise超聲腎神經去神經化系統。Paradise uRDN系統在日本為研究性設備，在美國獲得FDA批准銷售，並在接受CE標誌的市場上獲得CE標誌批准，根據批准的使用指示進行銷售。Recor在三項獨立的隨機假手術對照研究中報告了Paradise uRDN系統在中度和抵抗性高血壓患者中的良好結果。此外，Recor正在歐盟和英國進行全球Paradise系統（GPS）登記，並已在美國啟動GPS後續研究。

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這篇報道突顯了Recor Medical在高血壓治療領域的創新努力，尤其是在腎神經去神經化技術的應用上。這項技術不僅為無法通過傳統方式控制血壓的患者提供了新的治療選擇，還可能改變高血壓管理的整體格局。隨著CMS的提議獲得支持，未來將有更多患者能夠受益於這項技術，這對於改善公共健康尤其重要。

然而，我們也應該保持謹慎，因為這項技術的長期效果和安全性仍需進一步觀察。醫療界應該密切關注未來的研究結果，以確保患者獲得的治療不僅有效，而且安全。這一過程中，醫療專業人士的意見和參與至關重要，因為他們在臨床實踐中的經驗將有助於指導這項技術的應用和發展。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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