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Pelthos Therapeutics推出ZELSUVMI™（berdazimer）10.3%外用凝膠，成為首個及唯一獲FDA批准的家庭治療水疱瘡產品
2025年7月10日 08:00 ET | 來源：Pelthos Therapeutics, Inc.
ZELSUVMI現在可通過處方在零售藥房、ASPN藥房服務以及郵購藥房進行家庭配送購買。這款每日一次的外用處方藥可由患者、家長和護理人員在醫生辦公室外的家中或隨時隨地使用。水疱瘡是一種高度傳染性的病毒性皮膚病，估計在美國有1670萬人受到影響，每年新增病例高達600萬，受影響者大多為兒童。
北卡羅來納州達勒姆，2025年7月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pelthos Therapeutics Inc.（NYSE American: PTHS）是一家致力於商業化創新治療產品以滿足高未滿足患者需求的生物製藥公司，今天宣布推出ZELSUVMI™（berdazimer）外用凝膠，10.3%，用於治療成人和一歲及以上兒童的水疱瘡。ZELSUVMI於2024年1月獲得美國食品藥品監督管理局的創新藥物認證，並且是首個也是唯一一款獲批可由患者、家長和護理人員在家中使用的處方療法，用於治療水疱瘡感染。
Pelthos首席執行官Scott Plesha表示：“我們相信ZELSUVMI的商業推出標誌著水疱瘡患者及其護理人員的一次重大進步，因為他們之前缺乏這種負擔沉重的皮膚感染的家庭治療選擇。我們非常高興能夠讓ZELSUVMI廣泛可用，幫助數百萬受到此病困擾的患者。我們的商業努力將旨在為尋求有效治療水疱瘡感染的患者提供卓越的教育和支持。”
ZELSUVMI是一種新型的外用釋放一氧化氮的凝膠，用於在診斷時治療水疱瘡。這款每日一次的處方藥效果顯著，耐受性良好，方便在家或隨時隨地使用，並可用於治療身體上的感染，包括臉部、腹股溝或腋下等敏感部位。ZELSUVMI在針對891名患者進行的最大隨機臨床試驗中進行了研究。結果顯示，接受治療的患者中，近33%在第十二周時完全清除水疱瘡病變，而未接受主動成分的患者中只有19.7%。對於許多患者來說，ZELSUVMI在兩周內就顯示出效果。
“許多家長因為目前的程序性治療和頻繁的就診不便而延遲尋求對孩子不適病灶的治療，而治療選擇又有限。未經治療的水疱瘡可能會在孩子的身體上擴散，甚至傳染給其他家庭成員，”紐約西奈山醫療系統的兒科皮膚科主任Nanette Silverberg醫生表示。“像ZELSUVMI這樣的安全有效的外用凝膠，可以在家中或隨時隨地使用，將對這一年輕患者群體產生重大影響，並解決一個嚴重的未滿足醫療需求。”
Pelthos的首席商業官Sai Rangarao表示：“我們將啟動ZelsuvmiGo患者支持計劃，預計將幫助患者無縫入門並為護理人員提供資源。為了確保ZELSUVMI迅速到達需要的人，我們在全國招聘了50名銷售區域經理，與治療大量水疱瘡患者的醫生合作。我們還實施了廣泛的數字推廣和宣傳工作，以確保任何醫療提供者都能隨時開處方ZELSUVMI。這些患者已經等待了很長時間，期待一種家庭治療選擇。”
ZELSUVMI現在可通過處方在零售藥房、ASPN藥房服務以及郵購藥房進行家庭配送購買。欲了解有關ZELSUVMI的更多信息，請訪問zelsuvmi.com。
關於水疱瘡
水疱瘡是一種痘病毒，也是皮膚科醫生、兒科皮膚科醫生和小兒科醫生最常見的皮膚感染之一。這種高度傳染性的病毒性皮膚病估計影響了1670萬人，每年在美國有多達600萬的新病例，受影響者大多為兒童。免疫系統受損的人群感染水疱瘡的風險較高，約20%的HIV患者會受到影響。水疱瘡感染通過與感染者或受污染物品（如毛巾、玩具、家具、游泳池及其他表面）的接觸傳播。水疱瘡感染會出現隆起的肉色或紅色腫塊，可以出現在身體的任何部位，包括臉部、手部、軀幹、生殖器、膝後部、腋下及其他敏感區域。患有水疱瘡的人可能會因抓撓而感到癢、出現繼發性細菌感染或異位性皮炎，並且因為可見的水疱瘡病變而遭受巨大的社會污名。據估計，30%的兒童的病灶會持續超過18個月，並且多達73%的兒童未接受治療。
關於ZELSUVMI™（berdazimer）外用凝膠，10.3%
ZELSUVMI（berdazimer）外用凝膠，10.3%是一種釋放一氧化氮（NO）的藥物，適用於一歲及以上的成人和兒童的水疱瘡外用治療。ZELSUVMI於2024年獲得美國食品藥品監督管理局的創新藥物認證，是首個也是唯一一款獲批的外用處方藥，可由患者、家長或護理人員在家中、醫生辦公室或其他醫療設施外使用，以治療這種高度傳染性的病毒性皮膚感染。該產品是使用專有的一氧化氮技術平台NITRICIL™開發的，該平台現在歸Ligand Pharmaceuticals Incorporated所有。完整的處方信息和重要的安全信息可在www.zelsuvmi.com上獲得。
重要安全信息
禁忌症：無。
警告：應用部位反應，包括過敏性接觸性皮膚炎，可能會發生。應停止使用ZELSUVMI並開始適當的治療。
不良反應：最常報告的不良反應（≥1%）包括應用部位反應，如疼痛（如燒灼感或刺痛感）18.7%、紅斑11.7%、瘙癢5.7%、脫落5.0%、皮膚炎4.9%、腫脹3.5%、侵蝕1.6%、變色1.5%、水泡1.5%、刺激1.2%及感染1.1%。
關於Pelthos Therapeutics
Pelthos Therapeutics（NYSE American: PTHS）是一家致力於商業化創新、安全和有效治療產品的生物製藥公司，旨在幫助面臨未滿足治療負擔的患者。該公司的主打產品ZELSUVMI™（berdazimer）外用凝膠，10.3%，用於治療水疱瘡，於2024年獲得美國食品藥品監督管理局的批准。更多信息可訪問www.pelthos.com。
在這篇報導中，Pelthos Therapeutics的ZELSUVMI外用凝膠的推出無疑是對水疱瘡患者的一個重要進展。這不僅是因為它提供了一個方便的家庭治療選擇，還因為它填補了市場上對於有效治療方案的空白。水疱瘡的傳染性和對兒童的影響使得這款產品的推出具有特別的意義。隨著ZELSUVMI的上市，患者和家長不再需要頻繁就診，這不僅節省了時間，也減少了醫療資源的浪費。
然而，儘管這款產品的臨床試驗結果顯示出良好的效果，但在實際應用中，仍需要密切關注不良反應的發生。尤其是對於家長來說，了解這些潛在的副作用是非常重要的，以便在使用時能夠及時應對。此外，Pelthos Therapeutics的ZelsuvmiGo患者支持計劃的推出，將有助於提高患者對產品的認識和使用的信心，這對於推廣這款新療法至關重要。
總的來說，ZELSUVMI的推出不僅是科技進步的體現，更是對患者需求的回應，未來的市場反應將會是評估其成功與否的重要指標。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
