致熱測試市場預計到2032年將達到31.7億美元，受益於向體外測試的轉變及監管壓力
SNS Insider報告顯示，美國的致熱測試市場在2023年估值為4.6億美元，預計到2032年將達到8.5億美元，這主要是由於生物製劑管道的增加、良好生產規範（GMP）的合規要求以及對無內毒素藥品產品的需求上升所推動。
市場規模與增長分析：
根據SNS Insider的最新報告，致熱測試市場在2023年的規模為16億美元，預計到2032年將達到31.7億美元，從2024年至2032年的年均增長率（CAGR）為7.93%。市場增長主要受到行業從動物測試轉向體外替代方案的顯著變化、對製藥和生物製藥安全的嚴格監管框架，以及全球生物製劑生產增加的推動。
隨著對藥物安全性認識的提高、生物製藥製造基礎的增長，以及國際上對更人道和高效測試方法的推廣，市場正獲得強勁的動力。包括FDA和EMA在內的監管機構持續推動符合當前良好生產規範（cGMP）指導方針，促進經過驗證的體外致熱測試平台的廣泛採用。
市場概述：
致熱測試在藥品、醫療設備和生物製劑的質量保證中扮演著至關重要的角色，確保產品不含可能導致嚴重不良反應的發熱物質。隨著全球藥典越來越多地認可體外致熱測試，例如單核細胞活化測試（MAT）和美洲螯蝦溶血酶（LAL）測試，企業逐步淘汰像兔子致熱測試這類動物測試方法。
這一轉變與製藥行業的使命相符，即盡量減少動物使用、縮短上市時間並提高批次測試的可重複性。創新、自動化和倫理測試的結合正在創造顯著的商業機會。
主要參與者分析：
報告中列出的主要參與者包括：
– Cape Cod Inc.的合作夥伴
– Ellab A/S
– Merck KGaA
– GenScript
– bioMérieux SA
– Charles River Laboratories
– Lonza
– FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (Pyrostar)
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– Hyglos GmbH
– WuXi AppTec
市場報告範圍：
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| **報告屬性** | **細節** |
| 2023年市場規模 | 16億美元 |
| 2032年市場規模 | 31.7億美元 |
| CAGR（2024–2032） | 7.93% |
| 2023年美國市場 | 4.6億美元 |
| 2032年預測美國市場 | 8.5億美元 |
| 基準年 | 2023 |
| 預測期間 | 2024–2032 |
| 主要地區覆蓋 | 北美（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲（德國、法國、英國、意大利、西班牙、波蘭、土耳其、歐洲其他地區）、亞太（中國、印度、日本、韓國、新加坡、澳大利亞、亞太其他地區）、中東和非洲（阿聯酋、沙特阿拉伯、卡塔爾、南非、中東和非洲其他地區）、拉丁美洲（巴西、阿根廷、拉丁美洲其他地區） |
細分分析：
消耗品在2023年成為市場上最大的產品細分，佔據了超過54%的市場價值份額。這一受歡迎程度源於它們在每個測試周期中的重複使用以及對各種內毒素檢測協議的廣泛依賴，此外，質量控制實驗室的需求也持續高漲。而儀器細分預計在預測期間將實現最快增長，這是因為實驗室自動化測試的增長以及先進檢測系統的使用增加。
按測試類型來看，2023年LAL測試細分佔據了最高市場份額（44%），這是由於其高靈敏度、監管接受度以及在製藥、疫苗和醫療設備測試中的使用。而單核細胞活化測試（MAT）細分則預計將見證最高的CAGR，這是因為在歐盟對非動物測試方法的監管接受度不斷提高，加上MAT在非內毒素致熱檢測方面的顯著效率。
按最終用途來看，製藥和生物技術終端用途部門在2023年主導市場，這主要是由於大規模的研發操作、高生產量和嚴格的內部測試程序。醫療設備公司預計將實現最快增長，因為相關產品的推出數量不斷增加，並且對於可植入和侵入性產品的無菌性和安全性監管日益嚴格。
地區洞察：
北美在2023年主導全球致熱測試市場，佔總收入的38%以上。美國單獨貢獻了4.6億美元，預計到2032年將增長至8.5億美元，這得益於其先進的監管環境、擴大的生物製劑管道以及高採用尖端質量控制技術的能力。
亞太地區預計將見證最快的CAGR，這得益於製藥製造基礎的擴大、對生物技術研發的投資增加，以及中國和印度等國對質量標準的認識不斷提高。
最近發展（致熱測試市場）：
– 2024年3月，Merck KGaA推出了第二代致熱檢測平台，旨在改善結果並幫助縮短批次釋放的周轉時間，同時符合全球藥典要求。
– 2023年10月，Wako Chemicals USA（富士膠片公司）因應質量控制實驗室的需求增加，提高了其LAL試劑的生產能力。
– Novo Holdings於2023年6月收購了Ellab A/S，以擴大在質量控制和致熱檢測技術方面的市場地位。
這份報告不僅顯示了致熱測試市場的增長潛力，還反映了製藥行業對於提高產品安全性和效率的迫切需求。在全球對動物測試的道德考量日益增強的背景下，推動市場向更人道和高效的測試方法轉型，無疑是未來發展的重要趨勢。這不僅有助於滿足監管要求，還能提升企業的社會責任感和市場競爭力。
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