Apogee Therapeutics 宣佈 APG777 在中度至重度異位性皮膚炎的第二期 APEX 臨床試驗中取得正面 16 週數據
2025年7月7日 06:00 ET | 來源：Apogee Therapeutics
Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克：APGE）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發具有潛在差異化療效和劑量的創新生物製劑。該公司於2025年7月7日宣布，在其針對中度至重度異位性皮膚炎（AD）的第二期 APEX 臨床試驗中，APG777 取得了正面的 16 週數據。
試驗結果概述
在 APEX Part A 中，所有主要和關鍵次要終點均達成，並超過試驗目標，包括在第 16 週時 EASI 基線減少 71.0%。APG777 在第 16 週顯示出 66.9% 的 EASI-75 反應率（相對於安慰劑調整為 42.5%），這是全球研究中任何生物製劑的最高效能。此外，試驗中觀察到的劑量反應關係表明，APEX Part B 將測試更高的劑量，並預計在 2026 年中期公佈結果，為計劃中的第三期試驗奠定基礎。
APG777 在安全性方面也表現良好，與同類藥物的安全性資料一致。該公司首位患者已在 APG279（IL-13 + OX40L）對抗 DUPIXENT 的 1b 階段頭對頭試驗中接受治療，預計在 2026 年下半年公佈結果。
臨床試驗的具體數據
APEX Phase 2 Part A 是一項隨機、安慰劑對照的研究，評估 APG777 在中度至重度 AD 患者中的療效。該試驗共招募了 123 名成人患者，隨機分為 2:1 接受 APG777 或安慰劑，並在第 0 週和第 2 週接受 720mg 的誘導劑量，隨後在第 4 週和第 12 週接受 360mg 的劑量。主要終點是第 16 週時 Eczema Area Severity Index（EASI）分數的平均百分比變化。
初步的 16 週結果顯示，APG777 在多個關鍵終點上均顯示出良好的療效，並且與標準護理相比，快速緩解癢感和減少病變，安全性資料也符合預期：
– 試驗達成主要終點，APG777 在第 16 週的 EASI 減少顯著高於安慰劑，達到 71.0% 對 33.8%（p < 0.001）。
– APG777 的 EASI-75 反應率為 66.9%，而安慰劑為 24.6%（p < 0.001）。
– 在癢感評估中，APG777 在第 1 週就顯示出 50.7% 的顯著減少（p < 0.01）。
專家評價
Apogee 的首席執行官 Michael Henderson 博士表示，APG777 在第 16 週的 EASI-75 反應率是全球任何生物製劑中最高的，這強化了其作為中度至重度異位性皮膚炎患者的潛在最佳選擇的地位。這項研究的結果讓我們更接近於提供一種新的護理標準，並有望改善患者的臨床反應。
Dermatology 和 Immunology 的專家 Emma Guttman-Yassky 博士也表示，儘管在異位性皮膚炎的治療上已有顯著進展，但仍存在減少患者注射負擔的需求。APG777 的研究顯示出其潛力，期待這種療法能更快地惠及患者。
總結
APG777 的臨床試驗結果不僅顯示出其在療效上的優勢，還表明其在安全性方面的良好表現。這些結果不僅為 Apogee Therapeutics 的未來發展鋪平了道路，也為中度至重度異位性皮膚炎患者帶來了新的希望。隨著後續試驗的進行，APG777 有潛力成為該領域的領導者，改變患者的治療體驗。
這項研究的成功不僅是 Apogee Therapeutics 的一個里程碑，也可能對整個生物製藥行業產生深遠的影響，尤其是在針對慢性疾病的治療創新方面。隨著更多的數據和研究結果的公佈，APG777 的市場前景值得期待。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
✨🎱 Instagram留言 →
AI即回覆下期六合彩預測
🧠 AI 根據統計數據即時生成分析
💬 只要留言，AI就會即刻覆你心水組合
🎁 完！全！免！費！快啲嚟玩！
下期頭獎號碼
📲 去 Instagram 即刻留言
