Apellis Pharmaceuticals與Sobi達成3億美元版稅協議 股價應聲上漲3.2%
Apellis Pharmaceuticals（納斯達克代碼：APLS）宣布，與Sobi簽訂一項版稅協議，預計可獲得高達3億美元的非稀釋性資金支持，消息公布後其股價即上升3.2%。
根據協議，Apellis將一次性收取2.75億美元預付款，作為其未來Aspaveli（系統性pegcetacoplan）在美國以外地區90%版稅收入的交換。此外，若歐洲監管機構批准Aspaveli用於治療C3腎小球病變（C3G）和原發性免疫複合物膜增殖性腎小球腎炎（IC-MPGN）的適應症，Apellis還有機會獲得額外2500萬美元的里程碑付款。協議中設有基於業績的上限，超過此上限後，所有美國以外的版稅收入將回歸Apellis。
這項交易讓Apellis保留了該藥品在美國的獨家商業化權利，該藥在美國以EMPAVELI的品牌銷售。根據雙方2020年簽訂的合作協議，Apellis在美國以外地區的銷售可獲得分級版稅，從十幾個百分點到二十幾個百分點不等。
Apellis首席財務官Timothy Sullivan表示：「這筆交易反映了我們對Aspaveli/EMPAVELI改變罕見病患者治療格局潛力的共同信心。」他強調，這筆資金「為公司帶來了顯著的運營靈活性」，有助於Apellis邁向可持續盈利。
Aspaveli/EMPAVELI目前已獲美國、歐盟及其他全球市場批准，用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH），這是一種罕見的血液疾病。該藥正接受歐盟及美國監管機構審核，用於治療C3腎小球病變（C3G）及原發性免疫複合物膜增殖性腎小球腎炎（IC-MPGN），歐盟預計在年底前給出CHMP意見，美國則定於2025年7月28日的PDUFA日期作出決定。
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評論與分析
Apellis此番與Sobi達成的版稅協議，無疑是其資金運作上的一大亮點。一次性獲得2.75億美元的非稀釋性資金，讓公司在保持美國市場獨家商業權的同時，有充足彈藥推動全球市場的擴張和臨床試驗的進展。這種資金來源對於生物製藥企業來說非常寶貴，因為它不會稀釋現有股東的股份，也避免了額外負債的壓力。
另外，協議中設置的業績上限及回歸條款，平衡了資金需求與長期收益，顯示雙方都看好Aspaveli未來的市場潛力，尤其是在歐洲對C3G和IC-MPGN適應症的審批前景。這不僅有助於患者獲得更多治療選擇，也大大提升了Apellis的市場價值。
然而，投資者仍需關注該藥物後續的監管審批結果及市場接受度，因為罕見病治療市場雖具高潛力，但競爭激烈且監管標準嚴格。Apellis能否成功實現可持續盈利，關鍵在於其全球市場佈局及後續產品管線的創新能力。
總結來說，這筆交易展示了Apellis靈活的財務策略和對未來成長的信心，是生物醫藥行業中值得關注的資金運作典範，也為罕見病患者帶來了更多希望。
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