INmune Bio股價早市暴瀉六成 因阿爾茨海默症二期試驗結果參差不齊
臨床階段免疫學公司INmune Bio（納斯達克代號：INMB）於周一美股開市前公布其針對早期阿爾茨海默症患者的XPro藥物二期MINDFuL試驗數據後，股價急跌60%。公司報告顯示，該藥物在200名患者的修訂意向治療組中未能達到主要療效指標，但在事先定義的100名具備兩種或以上炎症生物標誌物的亞組中，XPro展現出一定的療效。
在這個特定亞組中，XPro在主要療效指標──早期輕度阿爾茨海默認知綜合評估（EMACC）中，相較於安慰劑有0.27的效應值，顯示出輕微的認知改善；在神經精神症狀量表（Neuropsychiatric Inventory）中，效應值為-0.24，反映出一定的精神症狀緩解。除此之外，XPro在血液中阿爾茨海默病相關生物標誌物pTau217亦展現生物學效益，效應值為-0.20。
消息發布的時機更引起市場關注，因為INmune Bio在公布結果前一日才完成了一筆1900萬美元的直接註冊增資。這令投資者對公司內部資訊的透明度產生疑慮。
儘管主要療效未達標，公司行政總裁RJ Tesi仍對數據抱持樂觀態度，認為XPro可能對不同年齡層、無論有無合併症、正在服用何種藥物或攜帶ApoE4基因的阿爾茨海默症患者均有潛在好處。
INmune Bio計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），並預計於2025年第四季度召開二期臨床結束會議，討論關鍵性試驗的後續路線。該試驗的更多深入分析結果亦將於2025年7月的阿爾茨海默症協會國際會議中發表。
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編者評論：INmune Bio的未來走向與投資價值探討
INmune Bio這次的二期試驗結果可謂喜憂參半，主要療效未達標實屬失望，但在特定炎症亞組中顯示出的數據卻透露出藥物潛在的細分市場價值。這反映出阿爾茨海默症治療的複雜性：疾病的異質性要求針對不同生物標誌物的患者進行更精準的治療。XPro在炎症標誌物陽性患者的表現，或許暗示未來藥物開發應更聚焦於生物標誌物導向的個人化醫療策略。
另一方面，INmune Bio在公布負面主要結果後不久便完成增資，令人質疑其對外溝通策略及投資者關係管理是否周全。這種時機上的安排容易引發市場對公司內部資訊披露及資金運用透明度的疑慮，對股價造成劇烈波動。
從投資角度看，該公司現階段仍屬高風險高回報的生物醫藥股。儘管首要療效指標失利，突破性療法認定的申請及未來關鍵性試驗的計劃，仍為XPro帶來希望。投資者應密切關注公司對炎症亞組療效的後續數據解析，以及FDA的反饋和臨床試驗的推進進度。
總結來說，INmune Bio的情況提醒我們，創新藥物開發路上充滿變數，療效數據的細節和亞組分析往往比整體結果更具啟示性。對於阿爾茨海默症這類複雜疾病，未來的藥物研發必須更精準地鎖定患者亞群，才能真正推動治療突破。投資者在評估此類生物科技股時，應兼顧科學潛力與市場風險，保持理性審慎。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
