美國自製減肥藥「灰市」興起，風險與需求並存
美國密蘇里州的Amy Spencer自稱活躍於減肥藥的「狂野西部」市場。這位50歲的兩子之母每星期自行注射減肥藥，當中兩款仍在臨床試驗階段，未獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准銷售。其中一款混合了Eli Lilly公司（納斯達克代碼：LLY）旗下Zepbound的活性成分tirzepatide。
Spencer並非參加任何藥物試驗，她自行調配用藥，使用的劑量極微，並相信這樣是安全的。每月花費約50美元，僅相當於正規藥廠全套治療費用的十分之一。這些藥物為GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥，包裝顯示由中國生產並運送，她透過網絡賣家訂購。
像Spencer這樣的美國用戶，越來越多地轉向被稱為「灰市」的市場，從中國進口廉價活性成分，包裝多標示為「僅供研究用途」。根據進口數據和社交媒體分享，這股趨勢迅速擴大。藥廠Lilly和Novo Nordisk（納斯達克代碼：NVO，Wegovy的生產商）警告這種行為既非法又危險。
路透社追蹤網絡論壇並訪問了七位通過灰市購買減肥藥的人士，包括亞利桑那州一名州保險機構律師、伊利諾伊州退休護士及路易斯安那州一名1型糖尿病患者，後者表示該藥物幫助她將胰島素用量減半以上。
過去一年，對中國製廉價減肥藥粉末的需求激增，部分原因是美國醫療保險覆蓋有限。買家透露，去年FDA裁定美國調配藥房（製備短缺藥物）不得以低於藥廠價格出售減肥藥，進一步推動了灰市發展。
公共衛生組織「安全藥物夥伴關係」研究顯示，來自未在FDA註冊的中國實體的活性成分進口量，1月份較前月增長44%。該組織指出，實際數字可能更高，因未註冊賣家常不披露包裹內含藥物，而價值低於800美元、根據「微量免稅規定」入境的包裹未被計算。
美國政府估計近四分之三成年人超重或肥胖，但非牟利健康政策研究機構KFF調查發現，只有約8%表示有服用減肥藥。多數灰市買家向醫護人員透露自己服用GLP-1藥物，卻未說明購買渠道。
雖然保險覆蓋有所增加，但多局限於品牌正品，許多美國人自費購買廉價調配藥物。買家表示，微劑量用藥的興趣亦促成了線上市場。
買家們在Reddit、Telegram等平台交流購藥心得，通過標榜「研究材料」的名義進口少量產品，避開監管審查。用戶分享供應商、運送、劑量等資訊，甚至集資支付藥粉檢測費用。其中Telegram群組StairwayToGray擁有超過2.1萬名成員，且會員數每週增加近千人。該群組聲稱不促成集體購買，並表示「這個社群填補了空白，自我監管，確保有需要的人能夠取得測試和藥物，因為不應該在健康和錢包之間做選擇。」
Spencer將藥物存放於冰箱，在家中廚房調配，細心測量無菌水，搓揉藥瓶至粉末溶解，再吸入針筒注射於大腿或腹部。她已減重約24磅。她坦言：「這藥對我真的非常有效，簡單又便宜。我想不到沒有這藥會怎樣。」
風險與監管壓力
今年2月，美國38個州及領地檢察長聯名致函FDA，要求打擊非法銷售減肥藥，包括標榜「僅供研究用途」的中國活性成分。他們警告這些藥物來自無監管、未披露的來源，存在污染和摻雜異物的風險。
安全藥物夥伴關係執行董事Shabbir Safdar指出，未經批准的藥物可能存在無菌性、純度和一致性問題。用戶相當於自我當醫生、藥師及FDA檢查員，風險極高。
受訪者中僅Spencer曾出現問題，她曾誤算劑量過量，導致幾天嚴重類流感症狀。Lilly表示已採取多項措施應對tirzepatide不安全或未經測試產品擴散，包含提告、教育消費者及與社交媒體合作刪除宣傳不安全產品的貼文，呼籲監管和執法機關共同行動。Novo Nordisk亦聲稱持續打擊違法行為以保障患者安全。
美國毒物控制中心無法有效追蹤涉及未受管制「研究化學粉末」的案件，因其名稱和配方多變。FDA前刑事調查辦公室主任George Karavetsos表示，FDA目標是在邊境阻止非法藥品入境，但理解來自中國的小包裹真實用途困難，且FDA罕有對個人使用者提起訴訟。
FDA呼籲消費者從持牌藥房購買，避免使用品質不明產品，強調會在港口攔截非法產品並警告宣傳未經批准減肥藥的公司。
雖然論壇聲稱供應商位於中國，路透社無法核實藥物真實產地。賣家未回應置評請求。Reddit表示禁止藥物交易並定期關閉相關群組；Telegram稱每天刪除逾百萬條有害內容，但未針對本事件回應。
用戶故事：微劑量與自我監管
Spencer患有多囊卵巢綜合症，長期體重增加和高血壓。她起初從調配藥房以約200美元月費購買semaglutide（Wegovy活性成分），使用最低劑量的五分之一。服藥數日，經常關節痛消失，血壓下降，停止服用降壓藥，並減重3磅。若購買Novo正品，月費約500美元。
後來她轉向灰市，得知Novo新藥CagriSema（semaglutide加上cagrilintide）能更有效減緩炎症和飢餓感。她在美國轉售商處購買中國製CagriSema，經第三方實驗室檢測後安心使用。10月，她又嘗試含tirzepatide和cagrilintide的混合藥「cagri-tirz」，每週注射微量。
不過，她曾因未察覺cagrilintide濃度較先前高出10倍而劑量過大，導致劇烈嘔吐和無法進食，症狀持續四天後消退，體重減7磅。儘管如此，她不打算回頭使用調配藥或停藥，雖無醫護定期監測，仍認為療效「改變了生命」，減輕了體重、關節痛和血壓。
另一位41歲用戶Marie（化名）形容自己是中西部的「足球媽媽」，去年購買調配藥tirzepatide，月費約470美元，減重超過20磅。FDA禁售調配藥後，她轉向Reddit和Telegram「灰市」，學習購藥流程，並用比特幣或Venmo付款。1月首次購買包裹含20瓶白色粉末，無說明書，賣家稱來自中國。
Marie加入由52名買家組成的群組，集資1020美元送樣至田納西州Peptide Test實驗室，結果發現樣本純度在99.78%-99.85%之間。她說：「這是信任體系，這群組支持性很強，網上難得見。」
她在注射前告知丈夫詳情，雙方同意如需急救，由丈夫向醫護透露所有資訊。她狀況良好。3月，她又組織群組集資1300美元，在捷克Janoshik Analytical實驗室檢測38瓶同一批次tirzepatide，結果純度均高。
Janoshik CEO Peter Magic是前業餘舉重選手，他公司起初為線上買家測試興奮劑，去年測試超過3,000份減肥藥樣本，遠高於2023年的650份。他表示每周測試數百份，並協助客戶處理海關運輸問題。
評論與啟示
這篇報道揭示了美國肥胖人口龐大與減肥藥價高昂所催生的地下「灰市」現象。用戶出於經濟考量和健康需求，選擇自行從中國購買未經批准的藥物原料，通過自我調配用藥以節省成本。這反映出醫療體系在保險覆蓋和藥物可及性上的缺口。
然而，灰市藥物的安全性無法保障，存在劑量錯誤、藥物純度不明、污染等多重風險。FDA與藥廠的監管和執法壓力正逐步加大，但灰市因其隱蔽性和跨境特性難以徹底根除。用戶在缺乏醫療專業指導下自行用藥，猶如在玩命，尤其是這類新型生物製劑，副作用和長期安全性尚未完全明朗。
這種現象反映出兩大問題：一是美國醫療體系對慢性病和肥胖症治療的資源分配不足，導致患者求助於非法市場；二是全球醫藥供應鏈的監管挑戰，特別是跨國藥品和原料的流通監控。
未來，除了加強監管和打擊非法市場外，政策制定者應考慮如何降低合法減肥藥的成本並擴大保險覆蓋，讓患者能以安全合規的方式獲得有效治療。同時，提升公眾健康教育，提醒用藥風險，建立更完善的用藥監測和支持系統，才是解決此類灰市問題的根本之道。
整體來看，這個灰市現象是醫療不平等和監管漏洞的縮影，值得社會各界深思。如何在保障患者安全與滿足實際需求間取得平衡，是當前及未來公共衛生政策必須面對的難題。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。
