美國灰市瘦身藥興起 自製療法危機四伏?




美國人自製減肥藥潮:灰市購買中國製藥粉風險與現象

美國密蘇里州的Amy Spencer稱現時的減肥藥市場如同「西部荒野」,她是其中先驅之一。這位兩子女媽媽每週自行注射兩款減肥藥,其中兩款仍處於臨床試驗階段,尚未獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准銷售。她自行調配這些藥物,劑量極低,自認安全,月花費約50美元,僅為正式療程成本的十分一。

這些藥物主要是GLP-1(類胰高血糖素肽-1)減肥藥,包裝標示由中國製造並運送。Spencer透過網絡供應商訂購,屬於一群快速增長的美國人,他們從中國帶來標稱「僅供研究」的活性成分,形成所謂的「灰色市場」。製藥商如禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk)嚴詞警告此舉既非法又危險。

路透社調查發現,多位購買者來自不同背景,包括亞利桑那州州保險機構的律師、伊利諾伊州退休護士及路易斯安那州的1型糖尿病患者,他們均表示這些藥物有效減少胰島素用量。

由於美國健康保險覆蓋有限,對便宜中國製藥粉的需求大增。去年FDA規定美國藥房不得以低於原廠價出售減肥藥後,灰市進一步升溫。據公共衛生組織「安全藥品夥伴關係」的研究,1月份中國未註冊供應商向美國出口相關成分的數量較上月增長44%。但數據可能被低估,因小於800美元的包裹不納入統計。

美國近三分之二成年人超重或肥胖,但只有約8%表示曾服用減肥藥。多數灰市買家向醫生透露服用GLP-1藥物,卻未說明購買渠道。保險通常只覆蓋品牌藥,許多人自費購買較便宜的複方藥物。小劑量服用的興趣也刺激了網絡市場。

買家在Reddit和Telegram等平台交流購買技巧,常以「研究材料」名義進口少量藥粉,避開監管。論壇如「StairwayToGray」擁有超過2.1萬成員,近來每周增千人,但其管理員拒絕回應記者查詢並封鎖了入口。該論壇稱他們為「自己監管,確保測試及取得藥物」,避免健康與經濟的兩難。

Spencer將藥粉冷藏,於家中廚房調配,細心溶解後注射於大腿或腹部,已減重24磅。她認為此法既有效又便宜,但也承認曾因計算錯誤過量注射,導致數日嚴重類流感症狀。

官方與專家警告:灰市藥物風險極高

今年2月,美國38州及屬地檢察長聯名致函FDA,要求打擊非法銷售減肥藥,特別是來自中國的「僅供研究」成分。他們指出這些成分來自不受監管的來源,可能摻雜有害物質。

「安全藥品夥伴關係」執行董事Shabbir Safdar說,未經批准藥物在無菌、純度和成分穩定性上存在問題,「非常危險,等於自己當醫生、藥劑師和FDA檢查員」。除了Spencer,受訪者未報告嚴重問題。

禮來表示正採取法律行動,並與社交媒體合作移除推廣不安全藥物的帖子,呼籲監管機構及執法部門加強行動。諾和諾德亦強調持續打擊違法行為,保障患者安全。

美國毒物控制中心無法準確追蹤涉及未註冊「研究化學粉」的案例,因這些產品名稱和配方多變。前FDA刑事調查辦公室主任George Karavetsos表示,FDA目標是阻止非法藥物入境,但難以界定小包裹的真實用途,且通常不追究個人使用者。

FDA呼籲消費者從有牌照藥房購買,避買來源不明產品,並積極攔截非法貨物,警告違法推廣者。

Reddit和Telegram均表示有封禁涉及非法藥物交易的群組或內容,但無法完全杜絕。

微劑量服用與自製藥物的故事

Spencer患有多囊卵巢症候群,長期體重增加及高血壓。她起初從複方藥房以約200美元月費購入Wegovy主成分semaglutide的小劑量,數日內關節痛明顯減輕。若購買原廠藥,費用可達500美元。

後來她轉向灰市購買中國製CagriSema,這是諾和諾德研發中、結合semaglutide與cagrilintide的新藥,能更有效控制血糖和食慾。她利用微劑量能控制食量,避免過度進食。

10月她又訂購混合tirzepatide的「cagri-tirz」,每週注射。轉換期間因計算錯誤,cagrilintide劑量比之前高10倍,引發劇烈嘔吐和虛弱,持續4天後症狀消退,體重減輕7磅。儘管如此,她未打算停藥,認為治療改變了她的生活。

另一位買家Marie,41歲中西部「足球媽媽」,去年曾用複方藥房tirzepatide,但FDA禁令後改從Telegram灰市購買。她與其他用戶合資送樣本至捷克實驗室檢測,結果純度高達99.8%以上,顯示部分灰市藥物質量不俗。

實驗室負責人Peter Magic表示,他們每週測試數百份肥胖藥物樣本,協助買家避開海關風險。

評論與啟示

這篇報道揭示了美國肥胖藥物市場的一個新興且複雜的現象:由於正規藥物價格高昂和保險覆蓋不足,部分患者冒險透過灰色渠道自行購買中國製藥粉,甚至自行調配注射。這種「DIY醫療」反映出患者對健康管理的迫切需求與無奈,也暴露出醫療保障體系的缺口。

然而,這種自製藥物行為充滿風險。藥品來源不明、劑量計算錯誤、缺乏醫療監控,均可能導致嚴重健康問題。儘管部分用戶反映效果顯著,長期安全性和品質控制仍無法保障。製藥商和監管機構的嚴正警告提示,這條灰色路線並非解決肥胖問題的理想方案。

從更宏觀角度看,這現象反映了全球醫療資源分配不均及藥物價格結構的問題。若無法降低正規藥品成本或擴大保險覆蓋,灰市和自製藥物的趨勢恐將持續,甚至加劇。社會與政府應正視這一挑戰,透過政策調整、價格監管及公共衛生教育,保障患者安全,避免走入非正規醫療的泥淖。

同時,這亦提醒我們,科技與網絡平台在現代醫療信息傳播中扮演雙刃劍角色。雖然促進了資訊共享和互助,但也可能成為非法藥物交易的溫床。如何在保障言論自由與用戶安全間取得平衡,將是未來監管的重要課題。

總結來說,這場「美國人自製減肥藥」的灰色浪潮,既是醫療需求的產物,也是監管與市場失衡的警鐘。唯有多方合作,才能為肥胖患者創造一條安全、可持續的療程之路。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。

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