在最近發表的一項間接比較研究中，nipocalimab顯示出對於重症肌無力的疾病控制比其他已獲批准的FcRn抑制劑更為持久
在最近發表的一項間接比較研究（ITC）中，nipocalimab顯示出對於重症肌無力（gMG）的疾病控制比其他已獲批的FcRn抑制劑更為持久，這一結果強調了在自體免疫性慢性疾病管理中持續控制病情的重要性。
研究背景
Janssen-Cilag International NV，隸屬於強生集團，於2025年6月25日宣布，根據這項間接比較研究的數據，nipocalimab在成人重症肌無力患者中顯示出持續且穩定的疾病控制。這些數據在芬蘭赫爾辛基舉行的2025年歐洲神經學學會（EAN）大會上發表，並是強生公司提交的11篇摘要之一。
根據這項ITC研究，包括了關鍵的第三期臨床試驗Vivacity-MG3，nipocalimab在第一周的症狀改善與其他已上市的FcRn抑制劑相似，但在隨後的24周內，對於MG-ADL評分的改善更為顯著，顯示出持續的疾病控制。這些結果在不同的ITC方法中均保持一致。
數據分析結果
– 在未經共同控制的ITC中，nipocalimab在8至24周的MG-ADL評分上顯示出顯著的改善，優於其他FcRn抑制劑。
– 在安慰劑校正的ITC中，nipocalimab在8周和18至24周的療效數據上也顯示出數值上的優勢，並在10周和12周達到統計學意義。
專家評價
英國伯明翰大學免疫學與免疫治療系的教授Saiju Jacob醫生表示：“這些分析提供了有用的間接比較數據，增強了對nipocalimab在特定患者中治療gMG的支持證據。”他強調，持續的疾病控制對於慢性病患者至關重要。
強生公司的免疫學部門高級總監Mark Graham指出，重症肌無力的患者面臨著嚴重的肌肉無力和吞嚥困難，改善疾病控制可能顯著提高患者的生活質量。
結論與展望
這項研究顯示，nipocalimab不僅在短期內提供了症狀改善，還在長期內保持了疾病控制，這對於重症肌無力患者來說是一個重要的進展。隨著對nipocalimab的進一步研究及其在全球的監管合作，強生公司致力於為這類自體免疫性疾病的患者提供更好的治療選擇。
這些結果不僅為重症肌無力的治療提供了新的視角，也為未來的研究和臨床應用鋪平了道路。隨著對自體免疫疾病理解的深入，未來可能會出現更多創新療法，改善患者的生活質量。
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