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Aclaris Therapeutics啟動其新型雙特異性抗體ATI-052的第一階段臨床試驗計劃
2025年6月23日 06:59 ET | 來源：Aclaris Therapeutics, Inc.
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_潛在的最佳雙特異性抗體ATI-052同時針對胸腺基質淋巴生成素（TSLP）和白介素-4受體（IL-4R）_
美國賓夕法尼亞州韋恩，2025年6月23日（GLOBE NEWSWIRE）– Aclaris Therapeutics, Inc.（NASDAQ: ACRS），一家專注於開發新型免疫炎症疾病產品候選藥物的臨床階段生物製藥公司，今天宣布已啟動ATI-052的安慰劑對照第一階段臨床試驗計劃（Phase 1a/1b）。ATI-052是該公司潛在的最佳雙特異性抗體，專門針對抗TSLP/IL-4R。該計劃將包括在健康志願者中進行的第一階段單次和多次劑量（SAD/MAD）部分，隨後預計將進行第一階段的概念驗證部分。
Aclaris的首席醫療官Dr. Jesse Hall表示：「這是ATI-052開發過程中的一個重要里程碑，我們最近已獲得美國食品藥品監督管理局的IND批准。這種新型雙特異性抗體旨在對TSLP和IL-4R兩個靶點展現高親和力和雙重阻斷，從而選擇性抑制與Th2介導的炎症和過敏疾病相關的主要促炎途徑。我們預計在2025年底之前完成第一階段的SAD/MAD部分，並在2026年初提供初步結果，隨後在2026年下半年提供第一階段概念驗證部分的結果。」
隨機、盲法的安慰劑對照第一階段部分旨在評估ATI-052在健康成年人中以皮下注射方式給藥的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學，最初將進行單次劑量（SAD）和多次劑量（MAD）的給藥。第一階段的概念驗證評估預計將在SAD/MAD部分之後進行，並針對最多兩個未公開的適應症。
雙特異性抗體是經過工程設計的，具有兩個不同的結合區域，可以同時結合兩個靶點。這種雙重結合和途徑抑制有可能提高療效，超越傳統的單克隆抗體，並在許多免疫調節疾病的潛在治療中具有廣泛應用。
關於ATI-052
ATI-052是一種正在研究中的人源化抗TSLP和抗IL-4R雙特異性抗體，具有高親和力並能雙重阻斷胸腺基質淋巴生成素（TSLP）受體信號轉導和白介素-4受體（IL-4R）激活，從而抑制這一主要促炎途徑。ATI-052針對位於炎症級聯反應頂端的TSLP；通過針對IL-4R，它阻斷下游的IL-4和IL-13，這些是參與Th2介導的炎症和過敏疾病的關鍵細胞因子。ATI-052展現出潛在的最佳療效，並利用與bosakitug（ATI-045）相同的TSLP抗原結合片段（Fab）區域，但經過工程設計以更緊密地結合新生Fc受體（FcRn），可能延長其半衰期。ATI-052有潛力治療各種特應性、免疫性和呼吸系統疾病。Aclaris擁有ATI-052的全球獨家權利，但不包括大中華區。
關於Aclaris Therapeutics, Inc.
Aclaris Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發一系列新型產品候選藥物，以滿足缺乏滿意治療選擇的免疫炎症疾病患者的需求。該公司擁有多階段的產品候選藥物組合，並由強大的研發引擎驅動。欲了解更多信息，請訪問www.aclaristx.com，並在X（前身為Twitter）上關注Aclaris，帳號為@AclarisTx，或在LinkedIn上關注。
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這項研究的開展無疑是Aclaris Therapeutics在生物製藥領域的一次重大進展，尤其是在免疫炎症疾病的治療方面。ATI-052的雙特異性設計不僅提高了治療的針對性，還可能在未來的臨床應用中顯示出更高的療效和安全性。隨著對過敏疾病及相關免疫疾病的研究深入，這類新型抗體的開發將可能改變現有的治療格局，為患者提供更有效的治療方案。然而，臨床試驗的結果仍需謹慎觀察，因為生物製藥的成功往往伴隨著不確定性和挑戰。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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