Aptose與Hanmi簽署新貸款協議以推進Tuspetinib在三重療法中的開發
2025年6月20日，聖地亞哥和多倫多 — Aptose Biosciences Inc.（「Aptose」或「公司」）（TSX: APS；OTC: APTOF），一家臨床階段的精準腫瘤學公司，專注於開發基於Tuspetinib（TUS）的三重藥物一線療法，以治療新診斷的急性髓性白血病（AML）患者，今天宣布已與Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.（「Hanmi」）簽署了一項新貸款協議（「貸款協議」）。該貸款協議是一項不承諾的貸款設施，最高可達850萬美元，將通過多次提款來管理，以持續推進TUS的臨床開發。
根據加拿大證券法，該貸款協議構成「關聯方交易」，因為Hanmi是公司的關聯方。然而，公司依賴於MI 61-101中關於「財務困難」的豁免，免除了正式估值和少數股東批准的要求。
Aptose的董事長、總裁兼首席執行官William G. Rice博士表示：「Aptose對Hanmi持續支持Tuspetinib深表感謝。我們目前的數據顯示，TUS+VEN+AZA三重療法在各種AML人群中展現出良好的抗白血病活性和安全性，特別是對於一些未滿足需求最大的患者。」
Tuspetinib是一種方便的每日一次口服藥物，強效靶向SYK、突變及野生型FLT3、突變的KIT、JAK1/2和RSK2激酶，同時避免了其他藥物常見的毒性問題。正在進行的TUSCANY三重療法1/2期研究旨在測試TUS與標準劑量的阿扎胞苷和維奈克拉克聯合使用的各種劑量和時間表，對於不適合接受誘導化療的新診斷AML患者。Aptose最近報告了前兩個劑量組的早期數據，顯示出安全性、完全緩解（CR）和最小殘留病（MRD）陰性，涵蓋了多種突變的患者。
關於Aptose
Aptose Biosciences是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤學未滿足醫療需求的精準醫療，初步專注於血液學。公司的小分子癌症療法管線包括旨在提供單一藥物療效及增強其他抗癌療法和方案的療效，而不會重疊毒性。公司的主要臨床階段化合物Tuspetinib（TUS）是一種口服激酶抑制劑，已在復發或難治性急性髓性白血病（AML）患者中顯示出單藥及聯合療法的活性，並正在開發作為新診斷AML的一線三重療法。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含根據加拿大和美國證券法的前瞻性聲明，包括但不限於貸款設施協議的收益使用、Tuspetinib的開發、貸款設施協議首筆提款的時間，以及與公司計劃、目標、期望和意圖相關的其他聲明。這些聲明反映了我們對未來事件的當前看法，並受到風險和不確定性的影響，並且必然基於多個估算和假設，儘管我們認為這些是合理的，但本質上仍然受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和意外事件的影響。
這項協議的簽署顯示了Aptose在推進其研究和開發方面的堅定決心，尤其是在急性髓性白血病這一領域。隨著對Tuspetinib的持續支持，Aptose不僅能夠加快臨床試驗的進展，還能為患者提供更有效的治療選擇。這不僅是對公司未來發展的信心表現，也可能為整個腫瘤學領域帶來新的希望。
在未來的日子裡，Aptose需要密切關注市場的變化和患者的需求，並持續與Hanmi等合作夥伴保持良好的合作關係，以確保Tuspetinib的開發能夠順利推進，最終造福更多患者。
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