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Palvella Therapeutics 獲得第六項美國專利，涵蓋 0.1–20% 的無水雷帕霉素及其他 mTOR 抑制劑的組合
2025年6月18日 07:30 ET | 來源：Palvella Therapeutics Inc.
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新知識產權加強了 Palvella 的多層次獨占策略
專利有效期預期至至少2038年
賓夕法尼亞州韋恩，2025年6月18日（GLOBE NEWSWIRE）——（納斯達克：PVLA）Palvella Therapeutics, Inc.（Palvella）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新型療法，以治療患有嚴重、罕見遺傳皮膚疾病的患者，這些疾病目前尚無美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的療法。今天，該公司宣布美國專利商標局（USPTO）發放了專利號 12,329,748，該專利涉及公司主要產品候選藥物 QTORIN™ 3.9% 無水雷帕霉素凝膠（QTORIN™ 雷帕霉素）的相關權利。該專利為專有的無水外用組合物及其使用方法提供了廣泛的保護。
Palvella 的創始人兼首席執行官 Wes Kaupinen 表示：“我們第六項獲得的美國專利標誌著鞏固 QTORIN™ 雷帕霉素獨占地位的又一重要里程碑。我們正在執行一項多層次的策略，以保護和最大化 QTORIN™ 雷帕霉素的長期價值，這一策略以強大的知識產權、專有配方和製造商的商業秘密，以及監管獨占性為基礎。”
新獲授的美國專利涵蓋了 QTORIN™ 雷帕霉素及其他 mTOR 抑制劑（包括 temsirolimus 和 everolimus）在無水組合物中的廣泛組成和使用方法的權利。它還涵蓋了治療廣泛的皮膚病症，特別是針對微囊淋巴管畸形和靜脈畸形等罕見且難以治療的疾病。
QTORIN™ 雷帕霉素已獲得 FDA 的突破性療法、孤兒藥和快速通道認證，用於治療微囊淋巴管畸形。如果獲得批准，QTORIN™ 雷帕霉素預計將在美國獲得七年的孤兒藥市場獨占權。Palvella 還被授予 FDA 孤兒產品發展辦公室的孤兒產品補助金，並有資格在補助金的有效期內獲得高達260萬美元的資金，以支持 QTORIN™ 雷帕霉素的 SELVA 第三期臨床試驗。
關於 Palvella Therapeutics
Palvella Therapeutics, Inc.（納斯達克：PVLA）由罕見疾病藥物開發的資深專家創立並領導，是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新型療法，以治療患有嚴重、罕見遺傳皮膚疾病的患者，這些疾病目前尚無 FDA 批准的療法。Palvella 正在基於其專利的 QTORIN™ 平台開發廣泛的產品候選藥物管道，初步專注於許多終生存在的嚴重罕見遺傳皮膚疾病。Palvella 的主要產品候選藥物 QTORIN™ 3.9% 無水雷帕霉素凝膠（QTORIN™ 雷帕霉素）目前正在微囊淋巴管畸形的 SELVA 第三期臨床試驗中評估，並在皮膚靜脈畸形的 TOIVA 第二期臨床試驗中進行評估。
QTORIN™ 雷帕霉素僅供研究用途，尚未獲得 FDA 或其他任何監管機構的批准或許可。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明（包括根據1934年《證券交易法》第21E條及1933年《證券法》第27A條的定義）。這些聲明可能會討論目標、意圖和對未來計劃、趨勢、事件、業務結果或財務狀況的期望，或基於 Palvella 管理層的當前信念，以及管理層所作的假設和目前可用的信息。前瞻性聲明通常包括預測性質的陳述，並依賴或提及未來事件或條件，並包括“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預計”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”等類似表達，或這些詞的否定或複數形式，或其他類似表達，雖然並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。非歷史事實的陳述即為前瞻性聲明。前瞻性聲明包括但不限於有關臨床試驗數據預期呈現時間、Palvella 的臨床開發計劃及相關預期開發里程碑、Palvella 的現金和財務資源及預期現金運行的聲明，以及有關 Palvella 的計劃，包括 QTORIN™ 雷帕霉素的潛力和預期的療效及市場機會的聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響，並不保證未來的表現。實際結果可能因各種因素而與任何前瞻性聲明中所包含的結果有重大差異，包括但不限於：籌集額外資金以資助運營的能力；推進產品候選藥物通過臨床前和臨床開發的能力；獲得監管批准並最終商業化 Palvella 的產品候選藥物的能力，包括 QTORIN™ 雷帕霉素；Palvella 的產品候選藥物早期臨床試驗的結果，包括這些試驗能否滿足相關政府或監管要求；臨床研究的數據和結果未必能夠指示未來結果；Palvella 在設計臨床試驗方面的經驗有限，並缺乏進行臨床試驗的經驗；識別並轉向其他可能比 Palvella 當前產品候選藥物更具利潤或成功的計劃、產品候選藥物或適應症的能力；Palvella 在發現、開發或商業化產品方面面臨的激烈競爭；全球事件對運營的負面影響，包括正在進行和計劃中的臨床試驗及臨床前研究；吸引、僱用和留住技術高管和員工的能力；Palvella 保護其知識產權和專有技術的能力；對第三方、合同製造商和合同研究機構的依賴；以及在 Palvella 向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的風險和不確定性，包括在 SEC 提交的年度報告表格 10-K、季度報告表格 10-Q 和當前報告表格 8-K 中的描述。反映在我們的前瞻性聲明中的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果有重大差異。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層無法預測 Palvella 可能面臨的所有風險因素和不確定性。除非法律要求，Palvella 不計劃公開更新或修訂本聲明中的任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
聯繫信息
投資者
Wesley H. Kaupinen
創始人兼首席執行官，Palvella Therapeutics
wes.kaupinen@palvellatx.com
媒體
Marcy Nanus
管理合夥人，Trilon Advisors LLC
mnanus@trilonadvisors.com
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這篇報導突顯了Palvella Therapeutics在罕見疾病治療領域的持續努力和成就。獲得第六項專利不僅是對其創新產品的認可，也是對其研發能力的強化。隨著QTORIN™雷帕霉素的臨床試驗進展，未來有望為許多罕見病患者帶來新的治療選擇。這一消息不僅對投資者和業界專家有重要意義，也為患者及其家庭帶來希望，顯示出生物製藥行業在解決未被滿足的醫療需求方面的潛力。隨著市場對於新療法的需求不斷增加，Palvella的成功可能會成為其他生物製藥公司的參考範本，激勵更多創新以應對罕見疾病的挑戰。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
