新藥Atebimetinib顯著提升胰腺癌患者生存率

Immuneering報告Atebimetinib (IMM-1-104)在第一線胰臟癌患者中的整體生存數據

2025年6月17日 06:00 ET — 來自Immuneering Corporation的消息

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– 在使用Atebimetinib (IMM-1-104)結合改良的吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP)的治療中，34名患者在6個月內觀察到94%的整體生存率(OS)和72%的無進展生存率(PFS)；中位OS和PFS尚未達到。
– 數據截止時，整體反應率(ORR)為39%，疾病控制率(DCR)為81%，顯示出顯著的腫瘤縮小，許多患者的病灶持續減少，且多個病灶已無法檢測。
– 此外，Atebimetinib的耐受性特別良好，顯示出潛在的最佳藥物特性。
– 公司計劃在2026年啟動Atebimetinib與mGnP聯合治療的關鍵試驗。
– 公司將於今日上午8:00（美東時間）舉行電話會議。

位於麻薩諸塞州劍橋的Immuneering Corporation（納斯達克代碼：IMRX），是一家臨床階段的腫瘤學公司，致力於幫助患者超越癌症，今天宣布其正在進行的Phase 2a臨床試驗的正面數據，該試驗評估了Atebimetinib (IMM-1-104)這種每日一次的口服新型MEK抑制劑，與改良的吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP)聯合用於第一線胰臟癌患者的療效。

“這些卓越的數據顯示了Atebimetinib加上mGnP在延長晚期胰臟癌患者生命方面的潛力，”Immuneering的聯合創始人兼首席執行官Ben Zeskind博士表示。“在第一線胰臟癌患者中，6個月的94%整體生存率是非常驚人的。Atebimetinib的設計旨在為不同癌症患者提供卓越的耐受性和持久性，看到這一點在如此具侵略性和致命性的癌症中得到驗證，讓人感到非常欣慰。我們的最終目標是幫助癌症患者超越疾病，而今天的公告代表了這一旅程中的一個重要里程碑。”

Atebimetinib + mGnP的耐久性和耐受性在Phase 2a數據中得到證實

– 在接受Atebimetinib + mGnP治療的第一線胰臟癌患者中，6個月的整體生存率(OS)為94%（320 mg每日一次劑量，N=34）。這一人群的標準治療（全劑量和計劃的GnP）在6個月的OS基準為67%。中位OS在數據截止日期尚未達到。
– 在同樣的患者中，6個月的無進展生存率(PFS)為72%（320 mg劑量，N=34），而標準治療的基準為44%。中位PFS尚未達到。
– 在反應可評估的患者中，Atebimetinib + mGnP在240 mg和320 mg劑量下的整體反應率(ORR)為39%，疾病控制率(DCR)為81%，包括多名患者的病灶持續減少，且多個病灶已無法檢測。
– Atebimetinib與mGnP的聯合治療顯示出顯著的良好耐受性。在大多數常見的副作用類別中，未觀察到3級或以上的事件。
– 基於這些數據，公司已將第一線胰臟癌Atebimetinib + mGnP組的目標入組人數增加至約50名患者。
– 所有結果均以2025年5月26日的數據截止日期報告。

“迄今為止報告的Atebimetinib (IMM-1-104)的臨床數據顯示出對胰臟癌患者來說，這可能是一種新的且顯著更持久的治療選擇，目前可用的治療選擇非常有限，”City of Hope醫學腫瘤學與治療研究部的教授及Phase 2a臨床試驗的主要研究者Vincent Chung博士表示。“我曾治療過使用Atebimetinib的胰臟癌患者，他們經歷了卓越的持久性。當前的標準治療可能與有限的持久性和嚴重的副作用相關，導致患者的結果不佳。我們已經幾十年沒有看到標準治療的顯著改善，迫切需要更持久且耐受性更好的新療法來幫助患者活得更久。”

“這些數據明確確立了Atebimetinib作為一種更持久且耐受性更好的MEK抑制劑的潛力，旨在幫助患者活得更久、更好，並在胰臟癌及其他多種癌症中展現出令人興奮的潛在機會，”Immuneering的首席醫療官Igor Matushansky博士表示。“我們期待著盡快推進Atebimetinib進入關鍵試驗。”

近期里程碑預期

基於這些新的Phase 2a臨床數據，Immuneering計劃在Atebimetinib方面達成幾個額外的里程碑，包括：

– 在2025年第四季度獲得關於關鍵研究計劃的監管反饋
– 在2025年第四季度獲得Phase 2a試驗中額外患者的數據
– 在2026年啟動Atebimetinib與mGnP聯合治療的隨機關鍵試驗
– 在2026年啟動Atebimetinib的其他臨床試驗組

電話會議

Immuneering將於2025年6月17日上午8:00（美東時間）舉行電話會議和現場網絡直播，討論數據並提供業務更新。有興趣收聽現場電話會議的個人可以撥打（800）715-9871（美國）或（646）307-1963（其他地區），並參考會議ID 5641694，或通過公司網站“投資者”部分的網絡直播鏈接收聽。會後的網絡重播將在公司網站的投資者關係部分上提供90天。

關於Immuneering Corporation

Immuneering是一家臨床階段的腫瘤學公司，致力於幫助患者超越癌症。公司的主要產品候選藥物Atebimetinib (IMM-1-104)是一種每日一次的口服深度周期性MEK抑制劑，旨在改善耐久性和耐受性，並擴大適應症以包括MAPK通路驅動的腫瘤，如大多數胰臟癌。Atebimetinib目前正在對晚期實體腫瘤（包括胰臟癌）進行Phase 2a試驗。公司的開發管道還包括早期階段的計劃。欲了解更多信息，請訪問www.immuneering.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明，包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義。所有不涉及歷史事實的聲明均應視為前瞻性聲明，包括但不限於有關我們計劃開發、製造和商業化產品候選藥物的聲明；Atebimetinib單獨或與其他藥物（包括改良的吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP)）聯合使用的治療潛力；公司管理層對未來運營的計劃和目標，包括與入組、其他Atebimetinib組合試驗和Atebimetinib與mGnP聯合使用的潛在關鍵試驗的時間、計劃和執行有關的聲明；有關Phase 2a試驗中Atebimetinib的額外結果的發布時間；對關鍵研究計劃的監管反饋的時間和內容；以及有關我們現金流的預期。

這些前瞻性聲明基於管理層的當前預期。這些聲明既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、表現或成就與任何未來結果、表現或成就在前瞻性聲明中所表達或暗示的有實質性差異，包括但不限於以下因素：腫瘤學藥物研究和開發中固有的風險，包括目標發現、目標驗證、主導化合物識別和主導化合物優化；我們已經產生了重大損失，目前尚未盈利，且可能永遠無法盈利；我們預測的現金流；我們對額外資金的需求及其持續經營的能力；我們對治療干預的未經證實的方法；我們解決監管問題的能力以及與監管申請、審查和批准相關的不確定性；臨床藥物開發的漫長、昂貴和不確定的過程，包括獲得監管批准的潛在延遲或失敗；我們依賴第三方和合作者進行臨床試驗、製造我們的產品候選藥物以及開發和商業化我們的產品候選藥物（如果獲得批准）；未能成功與其他製藥公司競爭；保護我們的專有技術和貿易秘密的能力；可能的訴訟或第三方知識產權侵權索賠或對我們知識產權所有權的挑戰；我們的專利被認定為無效或不可執行；作為一家上市公司的運營成本和資源；以及不利或沒有分析師的研究或報告。

這些及其他重要因素在我們截至2025年3月31日的季度報告的“風險因素”標題下進行了討論，並在我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中說明，可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明所表達的結果有實質性差異。任何此類前瞻性聲明均代表管理層截至本新聞稿日期的估計。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性聲明，但除法律要求外，我們不承擔這樣做的任何義務，即使隨後事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性聲明不應被視為代表我們在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。

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這篇報導展示了Immuneering在胰臟癌治療方面的重大進展，特別是Atebimetinib的臨床數據顯示出其潛力。這不僅是對患者生命延續的希望，也反映了生物醫藥領域在抗癌藥物開發方面的持續努力。隨著對新療法的需求日益增加，這類研究的成功將可能改變癌症治療的格局，並為未來的臨床應用鋪平道路。尤其是在胰臟癌這種治療選擇有限的情況下，Atebimetinib的耐受性和持久性將成為未來研究的重點，值得業界持續關注。

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