iMDx更名及遷移總部至納什維爾

Oncocyte更名為Insight Molecular Diagnostics Inc.（iMDx），總部遷至納什維爾
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2025年6月17日 07:00 ET  | 來源：Insight Molecular Diagnostics Inc.

* 新名稱與公司使命一致，旨在為移植及腫瘤護理提供精準的生物標記檢測
* iMDx在全球移植實驗室贊助GraftAssureIQ™研究用套件
* 參加2025年6月29日至7月2日在倫敦舉行的歐洲器官移植學會（ESOT）會議

納什維爾，田納西州，2025年6月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— Insight Molecular Diagnostics Inc.（“iMDx”或“公司”）（納斯達克：IMDX），前身為Oncocyte Corporation（納斯達克：OCX），宣布更名並將其主要執行辦公室從加州爾灣遷至田納西州納什維爾。公司的普通股將於2025年6月18日星期三市場開盤前開始以新股票代碼“IMDX”交易。

新名稱更準確地反映了公司的擴展戰略方向和多樣化產品組合。儘管腫瘤學仍然是創新的關鍵領域，但新名稱更好地體現了其在移植醫學方面的擴展重點。

公司仍然致力於提供臨床可用的分子診斷套件，以擴大腎臟移植患者的檢測機會，預計這將在估計的10億美元可服務市場中釋放價值。今年以來，iMDx相信已在朝著這一目標的過程中取得了穩健和專注的進展，執行了從產品開發到商業化的關鍵步驟。

為了支持這些努力，iMDx將其主要執行辦公室從加州爾灣遷至田納西州納什維爾——這裡擁有公司的CLIA認證實驗室，並且是醫療創新的增長中心。這一舉措反映了業務運營的戰略調整，並靠近核心基礎設施和行業人才。公司還預計將在德國哥廷根保持其實驗室和研究開發中心。

“我們相信iMDx才剛剛開始其創造價值的旅程，這些變化反映了我們更新的優先事項和重點，”iMDx首席財務官安德里亞·詹姆斯表示。“我們相信重新品牌和新標誌的設計象徵性地支持我們的目標，即將醫生、實驗室技術人員和研究人員置於我們所做的一切的中心，為他們提供更多診斷工具，以更好地服務於他們的患者。”

新名稱利用了iMDx對“Insight Genetics”名稱的現有權利，該名稱於2020年收購。此外，公司在納什維爾的CLIA認證和CAP認可實驗室自2013年以來以“Insight Molecular Labs”命名，至今仍保持該名稱。公司的新iMDx標誌在“i”上展示了DNA帶狀圖案，並在中央有“MD”——代表醫生，反映了iMDx以醫療提供者為中心的理念。此外，“Dx”是診斷和診斷的行業常用縮寫。

“新的iMDx標誌不僅僅是視覺上的更新——它反映了我們的身份和我們的立場，”iMDx市場副總監朱莉·沃克表示。“‘i’中的生動數據靈感設計代表了我們每天解碼的分子複雜性，而大膽、現代的字體則體現了我們的清晰、精確和信任。標誌的核心是‘MD’——這是一個明確的提醒，醫療專業人員、研究人員及其服務的患者是我們所做一切的中心。這一新身份捕捉了我們通過科學提供深刻見解的使命，並促進在移植護理、腫瘤學及其他領域做出更好的決策。”

在倫敦的ESOT會議上展出

公司將在2025年6月底的歐洲器官移植學會（ESOT）大會上展出。與會者被邀請參觀iMDx展位（D46），了解其GraftAssureIQ™試點項目，這是一項僅供研究使用的試點計劃，旨在支持參與尖端研究與開發的移植中心。

通過該計劃，iMDx與領先機構合作，加速移植醫學的科學發現，並利用其供體衍生的無細胞DNA（dd-cfDNA）檢測技術生成現實世界的見解。

公司鼓勵研究機構前來探索合作機會，看看GraftAssureIQ如何有潛力推進他們各自中心的研究目標。

產品映射更新

作為重新品牌計劃的一部分，iMDx還將退休VitaGraft名稱，並統一其移植診斷產品為GraftAssure™品牌。更新的命名將更好地與每個產品的監管分類和預期用途對齊：

**GraftAssureCore** – 公司的實驗室開發測試（LDT），目前由CMS報銷，並在納什維爾的CLIA認證實驗室進行。

**GraftAssureIQ** – 一個標明為非臨床應用的RUO套件。

**GraftAssureDx** – 目前正在開發中的體外診斷（IVD）套件，用於臨床決策，公司打算提交FDA授權。

**總結：**

* VitaGraft腎臟（LDT）→ GraftAssureCore
* GraftAssure（RUO）套件→ GraftAssureIQ
* VitaGraft+（IVD）套件→ GraftAssureDx

這些變化標誌著公司發展的重要里程碑，並反映出更廣泛的使命：使高質量的分子診斷檢測更易獲得，從而改善患者的結果。

關於Insight Molecular Diagnostics Inc.

Insight Molecular Diagnostics Inc.，或iMDx（前身為Oncocyte Corporation），是一家開創性的診斷技術公司，使命是使新型分子診斷檢測的獲取變得普及，以改善患者的結果。投資者可訪問https://investors.imdxinc.com/以獲取更多信息。

公司的旗艦技術量化了一種名為供體衍生無細胞DNA（dd-cfDNA）的分子生物標記。公司在德國和美國的科學家在過去十年中在幫助建立dd-cfDNA作為移植排斥的可靠生物標記方面發揮了關鍵作用，現在公司正在商業化這一技術，並相信這是一種市場顛覆性的方法。

根據最近的重新品牌公告，GraftAssure將成為公司dd-cfDNA測試組合的總品牌。公司正在將其VitaGraft檢測（也稱為VitaGraft腎臟）重新品牌為GraftAssureCore。就本新聞稿而言，對“GraftAssureCore”的引用應被視為包括先前以VitaGraft名稱市場的測試。公司還在將其RUO測試套件GraftAssure重新品牌為“GraftAssureIQ”，並將其未來的體外診斷（IVD）測試套件重新品牌為“GraftAssureDx”。

iMDx™、GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™和VitaGraft™均為Insight Molecular Diagnostics Inc.的商標。

前瞻性聲明

任何不屬於歷史事實的聲明（包括但不限於包含“將”、“相信”、“計劃”、“預期”、“估計”、“可能”等類似表達的聲明）均為前瞻性聲明。這些聲明包括有關公司商業進展的內容，包括其計劃將首個臨床分子診斷測試套件推向市場，並在估計的10億美元可服務市場中釋放價值的預期FDA提交、即將舉行的展覽、重新品牌工作，以及管理層表達的其他未來期望、信念、目標、計劃或前景。前瞻性聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於開發和/或商業化診斷測試或產品的固有風險、臨床試驗或監管批准結果的不確定性、公司第三方供應的血液樣本分析系統在商業規模上提供一致和精確分析結果的能力、供應鏈潛在中斷、未來資本的需求和能力、在所有適用司法管轄區內維護知識產權的義務、對於已授權或收購的技術和產品的第三方義務、獲得第三方對公司或其子公司在適用司法管轄區內商業化的任何診斷的報銷的需求，以及在戰略交易中固有的風險，例如未能實現預期利益、法律、監管或政治變化、會計和質量控制、分配資源開發和商業化技術的潛在超出預期、或未能維持任何實驗室認證或認可的潛在風險。實際結果可能與預期的結果有重大差異，因此這些聲明應與影響公司業務的許多不確定性一起評估，特別是那些在公司向證券交易委員會（SEC）提交的文件中提到的“風險因素”和其他警示聲明，這些文件可從SEC網站獲得。您被警告不要對前瞻性聲明過度依賴，因為這些聲明僅在作出之日有效。除法律要求外，公司不承擔更新這些聲明以反映事件發生或情況變化的義務。

投資者聯絡：

道格·法瑞爾
LifeSci Advisors LLC
[dfarrell@lifesciadvisors.com](mailto:dfarrell@lifesciadvisors.com)

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這篇文章的重點在於Insight Molecular Diagnostics Inc.的更名及其戰略轉型，顯示出公司對於未來發展的清晰規劃。透過重新品牌及總部遷移，iMDx不僅在名稱上進行了更新，更在業務方向上強調了對移植醫學的重視。這一舉措不僅有助於提升公司的市場形象，也可能吸引更多的投資者和合作夥伴。隨著健康科技的不斷進步，iMDx的專注於提供高質量的分子診斷檢測，無疑會在未來的醫療領域中佔據一席之地。這樣的變化也提醒我們，企業在面對市場需求變化時，必須靈活調整策略，以保持競爭力。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。