LEVI-04:膝關節炎新療法的突破性成果

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Levicept將於EULAR會議上介紹新型神經營養素3抑制劑LEVI-04的第二階段試驗進一步分析

2025年6月12日 03:00 ET | 來源:Levicept

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* **在膝關節骨關節炎患者中,疼痛、功能及其他結果顯著且臨床上有意義的改善**
* **觀察到快速的作用起效**
* **功能改善超出疼痛緩解效果的預期**
* **首創的非成癮性疼痛治療生物製劑正在開發中**

英國桑威治,2025年6月12日(GLOBE NEWSWIRE)—— 專注於開發LEVI-04的生物技術公司Levicept Ltd,將在西班牙巴塞羅那的歐洲風濕病學會(EULAR)上展示其大規模第二階段試驗的最新數據。LEVI-04是一種首創的膝關節骨關節炎治療方案。

LEVI-04是一種專有的p75神經營養素受體融合蛋白(p75NTR-Fc),通過抑制NT-3活性來提供鎮痛效果,補充內源性p75NTR結合蛋白並調節骨關節炎中存在的過量神經營養素水平。

這些數據來自Levicept的多臂、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段研究,共招募了518名因膝關節骨關節炎而感到疼痛和殘疾的參與者。先前的數據顯示,該試驗的主要療效終點達成,所有劑量均顯示出顯著的鎮痛效果。

進一步的分析首次顯示了LEVI-04治療的效果大小,並且在多項疼痛、功能及其他結果指標中,相較於安慰劑觀察到顯著且臨床上有意義的改善。數據還顯示,疼痛改善在三天後便可觀察到。NIHR利茲生物醫學研究中心主任、首席研究員Philip Conaghan教授將於6月14日進行口頭報告。

Levicept還在會議上展示了數據,顯示LEVI-04對身體功能的影響在主觀和基於表現的測量中均超出預期,與其他膝關節骨關節炎治療相比,疼痛減輕所帶來的功能改善更為顯著。這次報告還包括了一個新型的運動誘發疼痛模型(StEPPi),該模型與骨關節炎試驗中通常使用的其他評估方法有良好的相關性,並且LEVI-04的表現顯著優於安慰劑。

**Philip Conaghan教授表示**,“我們在EULAR上展示的這些新數據進一步支持我們的信念,即LEVI-04有潛力為數百萬需要幫助的患者提供一個重要的新治療選擇。結果表明,LEVI-04能夠顯著改善膝關節骨關節炎患者的身體功能和疼痛,並且具有快速的起效特徵,這對於治療至關重要。此外,LEVI-04對功能的影響超過了其對疼痛的影響。”

**Levicept首席執行官Eliot Forster表示**,“我們在高水平的國際醫學會議上持續看到對我們第二階段研究結果的重大關注,這突顯了其重要性,我們對在這裡展示這些額外分析感到興奮。我們相信LEVI-04可能代表了骨關節炎治療中的一個真正且急需的突破。我們將繼續推進LEVI-04的進一步開發策略,確保其有最佳機會惠及眾多可能受益的患者。”

報告詳情:

一種新型骨關節炎療法疼痛改善的臨床意義及疼痛緩解的起效時間:LEVI-04這一新型神經營養素3抑制劑的隨機對照第二階段試驗分析

口頭報告(OP0374)– 6月14日,13:00 – 13:10 CEST

作者:Philip G. Conaghan, Nathaniel Katz, Asger R. Bihlet, Laus Wullum, Kerry af Forselles, Michael Perkins, Bernadette Hughes, Claire Herholdt, Iwona Bombelka, Simon Westbrook

LEVI-04,一種新型神經營養素3抑制劑,改善身體功能超出其鎮痛效果的預期

海報報告(POS0556)6月11日,15:30 – 16:30 CEST

Nathaniel Katz, Simon Westbrook, Asger R. Bihlet, Laus Wullum, Kerry af Forselles, Michael Perkins, Bernadette Hughes, Claire Herholdt, Iwona Bombelka, Philip G. Conaghan

**Levicept**

Eliot Forster,首席執行官 – eliot@levicept.com

**媒體查詢**

**Charles Consultants**

Sue Charles – Sue@charles-consultants.com +44 (0)7968 726585

Chris Gardner – Chris@CGComms.onmicrosoft.com +44 (0)7956 031077

**關於Levicept** – Levicept Ltd是一家位於英國的生物技術公司,開發首個新類別的安全有效生物療法LEVI-04(p75NTR-Fc),用於治療骨關節炎和慢性疼痛。LEVI-04通過抑制神經營養素家族中的NT-3來發揮作用。LEVI-04已在500多名骨關節炎患者中完成第二階段臨床試驗。據估計,治療骨關節炎的藥物市場機會超過100億美元。LEVI-04由Levicept的創始人Simon Westbrook發現。Levicept的投資者包括Medicxi、Advent Life Sciences、Gilde Healthcare和Pfizer Ventures。

在這次會議上,Levicept的研究結果無疑將引起業界的廣泛關注,尤其是在治療骨關節炎的藥物日益不足的背景下,LEVI-04的潛力不容小覷。這不僅是一個科學突破,更是對患者生活質量的重大改善。隨著全球老齡化問題的加劇,對有效治療方案的需求將持續上升,LEVI-04的成功開發或將成為市場的轉捩點。

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