歐盟警告:Ozempic罕見眼疾副作用曝光




歐洲藥品管理局確認Semaglutide藥物可能引致罕見眼疾

歐洲藥品管理局(EMA)旗下的藥物安全委員會PRAC於星期五公布,經過全面審查後,認為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)——一種罕見但可能導致視力喪失的眼疾,是使用Semaglutide類藥物(包括Ozempic、Rybelsus及Wegovy)後出現的「非常罕見副作用」。

這些藥物由諾和諾德(Novo Nordisk)擁有,廣泛用於治療糖尿病和肥胖症。PRAC詳細分析了包括非臨床研究、臨床試驗、市場後監測及醫學文獻的所有可用數據後,認定NAION「可能影響每萬名使用Semaglutide的患者中最多一人」。

研究指出,患有第二型糖尿病的成年人若服用Semaglutide,罹患NAION的風險約增加一倍,換言之,每一萬人每年治療中,可能多出一宗NAION病例。臨床試驗數據亦顯示,使用Semaglutide患者的NAION風險比安慰劑組稍高。

基於以上發現,EMA建議更新Semaglutide藥物的產品資料,將NAION列為「非常罕見」的副作用。患者如在服用期間出現「突然視力喪失或視力迅速惡化」的情況,應立即聯絡醫生。一旦確認患上NAION,EMA指示應立即停止使用Semaglutide。

評論與洞察:藥物安全與市場信心的微妙平衡

這項由EMA發佈的最新安全警示,對於使用Semaglutide的患者及醫護人員來說,無疑是重要的提醒。Semaglutide在控制糖尿病及肥胖症方面的療效廣受肯定,然而任何藥物的副作用都需嚴肅看待。NAION雖然屬於「非常罕見」的副作用,但視力喪失的嚴重性使其不可忽視。

這反映出現代醫藥在追求療效的同時,必須更謹慎地監測長期安全性,尤其是當藥物被廣泛應用於慢性疾病管理時。患者在接受治療前,應與醫生充分溝通,了解潛在風險與益處,並在治療過程中保持警覺。

此外,這一消息對諾和諾德的市場表現或帶來一定壓力。儘管Semaglutide藥物帶來龐大商機,但藥物副作用的公布可能影響投資者信心。企業如何在保障患者安全與維持市場競爭力間取得平衡,將是未來挑戰。

從更廣泛角度看,這亦提醒投資者在追逐熱門醫藥股時,須關注藥品安全監管的最新動態。藥物的副作用公告不僅是醫療議題,亦是投資風險管理的重要一環。唯有全面掌握醫藥產品的安全資訊,投資者才能做出更明智的決策。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。

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