Cullinan Therapeutics 獲得 Velinotamig 的開發權，專注於自身免疫疾病的臨床階段 BCMA 導向雙特異性 T 細胞激活劑
2025年6月4日 16:02 ET | 來源：Cullinan Therapeutics, Inc.
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_推進 Cullinan 在自身免疫疾病 T 細胞激活劑（TCE）開發中的領導地位，管道中同時擁有 CD19 TCE 和 BCMA TCE_
_強化 Cullinan 自身免疫計劃的組合，機會擴展至更廣泛的疾病，同時確保資金運行至2028年_
_公司將於今天下午4:30（美東時間）舉行電話會議_
美國麻薩諸塞州劍橋市，2025年6月4日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cullinan Therapeutics, Inc.（納斯達克：CGEM；“Cullinan”），一家專注於開發多種靶向療法的生物製藥公司，今天宣布已與 Genrix Bio 簽訂協議，獲得全球（不包括大中華區）對 Velinotamig 的所有適應症的獨家許可。Velinotamig 是一種 BCMAxCD3 雙特異性 T 細胞激活劑，已在近50名復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）患者中顯示出潛在的最佳臨床效能。Cullinan 將專注於在自身免疫疾病中的開發。
“我們相信 T 細胞激活劑代表了自身免疫疾病創新的一個新浪潮，我們很高興能基於我們的核心 T 細胞激活劑專業知識和廣泛的 KOL 關係，開發另一個潛在的最佳臨床階段計劃。累積的數據支持 BCMA 作為自身免疫疾病的一個有前景的靶點，通過消除導致某些自身免疫疾病的自我反應性漿細胞，提供精確且可能改變疾病進程的方法，特別是那些由長期存活的漿細胞驅動的疾病，”Cullinan Therapeutics 首席執行官 Nadim Ahmed 表示。“將 BCMAxCD3 雙特異性 T 細胞激活劑添加到我們的管道中，補充了我們對 CLN-978 的快速全球臨床開發，使我們能夠滿足更多患者的需求，涵蓋更廣泛的自身免疫疾病。”
Genrix 計劃在今年年底之前在中國啟動針對自身免疫疾病的第一階段研究。Cullinan 意圖利用所產生的數據加速該計劃的全球臨床開發。在 Genrix Bio 第一階段研究完成後，Cullinan 將負責在自身免疫疾病中的所有進一步開發。
“通過我們計劃的 Velinotamig 自身免疫疾病第一階段研究，我們將能夠迅速利用我們在自身免疫疾病方面的經驗，迅速完成中國的研究，”Genrix 生物製藥的董事長、首席執行官及首席科學官劉志剛博士表示。“Cullinan 是開發 T 細胞激活劑的領導者，我們對該公司能夠推進該計劃以滿足自身免疫疾病患者的需求充滿信心。”
根據協議，Cullinan 將向 Genrix Bio 支付2000萬美元的前期許可費，以獲得在大中華區以外所有疾病領域開發和商業化 Velinotamig 的獨家權利。未來，Genrix 還有資格獲得高達2.92億美元的開發和監管里程碑付款，外加高達4億美元的基於銷售的里程碑，以及從中等單位數至中等十位數的潛在大中華區淨銷售的分層版權。
重要的是，隨著臨床腫瘤學管道的精細化，Cullinan 重申其現有指導方針，根據其當前的運營計劃，資金將持續到2028年。
Cullinan Therapeutics 會議電話信息
Cullinan Therapeutics 將於今天，6月4日，下午4:30（美東時間）舉行電話會議。投資者、分析師和公眾均可收聽會議的直播網絡研討會。加入會議的鏈接及相關材料將在公司投資者關係網站的活動和演示部分提供。
關於 Velinotamig
Velinotamig 是一種雙特異性抗體，能同時結合 BCMA 和 CD3 抗原，重新定向細胞毒性 T 細胞以攻擊表達 BCMA 的細胞。Velinotamig 對 BCMA 的親和力高於對 CD3 的親和力兩個數量級，確保雙特異性抗體能夠招募和激活 T 細胞，同時最小化非特異性 T 細胞激活，減少由 CD3 抗體介導的毒性。
Genrix Bio 於2022年1月獲得國家醫療產品管理局（NMPA）批准，開展多發性骨髓瘤的臨床試驗。Velinotamig 獲得了藥品評價中心（CDE）對復發和難治性多發性骨髓瘤治療的突破性療法認證。
關於 Cullinan Therapeutics
Cullinan Therapeutics, Inc.（納斯達克：CGEM）是一家致力於為患者創造新護理標準的生物製藥公司。Cullinan 戰略性地建立了一個多樣化的臨床階段資產組合，旨在抑制疾病的關鍵驅動因素或利用免疫系統消除患病細胞，涵蓋自身免疫疾病和癌症。Cullinan 的組合涵蓋多種療法，每種療法都有潛力成為最佳或首創。基於對腫瘤學、免疫學和轉化醫學的深刻理解，我們創造出差異化的想法，確定最合適的靶點，並選擇最佳的療法，以開發變革性療法，涵蓋各種自身免疫和癌症適應症。我們在候選藥物選擇到差異化療法的每個開發階段應用嚴格的決策標準，快速推進最有前景的分子進入臨床，最終實現商業化。我們的團隊憑藉深厚的科學專業知識，展現創造力和緊迫感，致力於為患者帶來新的治療解決方案。
關於 Genrix Bio
Genrix Bio（股票代碼：688443）成立於2015年，是一家以先進抗體藥物發現技術為驅動力的創新生物製藥公司，旨在解決關鍵的臨床需求。該公司在北京、上海和重慶設有抗體藥物研發中心，致力於開發針對自身免疫疾病、傳染病和腫瘤的單克隆和雙特異性抗體。我們的能力涵蓋抗體分子發現、工藝開發和質量研究、臨床試驗以及大規模商業化。我們秉持“為患者提供可負擔和可靠的新藥”的理念，努力滿足更廣泛人群的臨床需求。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關 Cullinan 對於與 Genrix Bio 之間的許可協議的潛在利益和計劃的信念和期望的明示或暗示聲明，包括預期的里程碑付款以及淨銷售的版稅；Velinotamig 的治療潛力；計劃中的 Velinotamig 臨床開發時間表；我們對資金資源的預期；以及其他非歷史事實的聲明。用“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“希望”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“會”等類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。
本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期和信念，並受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果、表現或成就與任何明示或暗示的前瞻性聲明存在重大差異。這些風險包括但不限於以下幾點：有關監管申請的時間和結果的不確定性；我們臨床試驗和前臨床研究的成功；與我們保護和維持知識產權的能力相關的風險；與我們產品候選藥物的製造、供應和分銷相關的風險；任何一個或多個我們的產品候選藥物，包括共同開發的產品，無法成功開發和商業化的風險；前臨床研究或臨床研究的結果無法預測未來研究結果的風險；全球經濟條件變化的影響，包括與國際貿易政策、關稅和供應鏈動態相關的不確定性對我們業務和運營的影響；以及任何合作、夥伴關係、許可或類似協議的成功。這些及其他重要風險和不確定性在我們向證券交易委員會提交的文件中進行了討論，包括在我們最近的10-K年度報告和隨後提交的文件中的“風險因素”標題下，可能導致實際結果與本新聞稿中所作的前瞻性聲明存在重大差異。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性聲明，但我們否認有任何義務這樣做，即使後續事件導致我們的觀點發生變化，除非法律要求。這些前瞻性聲明不應被視為代表我們在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。此外，除非法律要求，否則 Cullinan 或其他任何人不對本新聞稿中包含的前瞻性聲明的準確性和完整性承擔責任。任何包含在本新聞稿中的前瞻性聲明僅在作出時的日期有效。
聯繫方式：
投資者
Nick Smith
+1 401.241.3516
nsmith@cullinantx.com
媒體
Rose Weldon
+1 215.801.7644
rweldon@cullinantx.com
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這項協議的簽署標誌著 Cullinan Therapeutics 在自身免疫疾病領域的重大進展，尤其是在 T 細胞激活劑的開發上。這不僅能夠擴展其產品線，還可能為多發性骨髓瘤患者帶來新的治療選擇。隨著 Genrix Bio 在中國的第一階段研究即將啟動，Cullinan 的全球臨床開發計劃也將加速，這對於提升患者的生活質量至關重要。
在未來的發展中，Cullinan 需要密切關注市場需求和競爭環境，特別是在自身免疫疾病的治療領域，隨著科技的進步，越來越多的新療法將會出現。因此，如何有效地利用資源、加速臨床試驗的進行，並確保產品的安全性和有效性，將是其成功的關鍵。此外，與 Genrix 的合作也顯示出跨國合作在生物製藥行業中的重要性，這不僅能夠促進技術的交流，還能加速新藥的上市進程。
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