「Vadadustat治療慢性腎病貧血的新數據發表」

Vadadustat美國患者數據從全球第三期臨床計劃發表於美國腎臟學會雜誌

Akebia持續發表重要的臨床相關數據，以增進醫生對Vafseo®（vadadustat）的了解

2025年6月4日 08:00 ET | 來源：Akebia Therapeutics, Inc.

CAMBRIDGE, 麻薩諸塞州，2025年6月4日（GLOBE NEWSWIRE）— Akebia Therapeutics®, Inc.（納斯達克代碼：AKBA），一家專注於改善腎病患者生活的生物製藥公司，今天宣布《美國腎臟學會雜誌》（JASN）已發表了vadadustat全球第三期臨床計劃中美國和非美國患者子組的預先指定分析，該計劃包括兩項針對依賴透析的慢性腎病患者（DD-CKD；INNO2VATE）和兩項針對非依賴透析的慢性腎病患者（NDD-CKD；PRO2TECT）的試驗。

vadadustat全球第三期臨床試驗為開放標籤、隨機、非劣效性試驗，旨在比較vadadustat與達比利單抗在成年CKD相關貧血患者中的安全性和有效性。來自美國患者子組的預先指定分析數據顯示，在DD-CKD患者中，vadadustat和達比利單抗在美國及其他地區的安全性和有效性相似。在NDD-CKD的美國患者子組中，安全性和有效性結果相似，但vadadustat的主要不良心血管事件（MACE）風險在美國以外地區高於達比利單抗。在這些分析中，安全性是通過首次MACE的時間來衡量的，而有效性則是通過血紅蛋白的平均變化來衡量的。該文章題為《Vafseo®（vadadustat）在美國及其他地區治療CKD相關貧血的安全性和有效性》，可在此查閱。

Vafseo®（vadadustat）於2024年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療接受透析至少三個月的成人慢性腎病貧血患者。Vafseo自2025年1月起在美國上市。

Akebia的高級副總裁、研究與開發部門首席醫療官史蒂文·K·伯克醫生表示：“vadadustat全球第三期臨床計劃的地理特定預先指定分析是重要數據，因為美國的醫生正在為CKD相關貧血患者做出護理決策。這些分析反映了臨床試驗患者基線特徵、血紅蛋白目標、醫療服務獲取及其他地區臨床實踐的區域差異，最終可能會影響全球試驗的結果。”

vadadustat全球臨床第三期計劃的完整結果已於《新英格蘭醫學雜誌》發表。

關於Akebia Therapeutics

Akebia Therapeutics, Inc.是一家完全整合的生物製藥公司，旨在改善受腎病影響的患者生活。Akebia成立於2007年，總部位於麻薩諸塞州劍橋市。欲了解更多信息，請訪問我們的網站。

關於Vafseo®（vadadustat）片劑

Vafseo®（vadadustat）片劑是一種每日一次的口服缺氧誘導因子脯氨酸羥化酶抑制劑，能激活對缺氧的生理反應，刺激內源性紅血球生成素的產生，增加血紅蛋白和紅血球的生成，以管理貧血。Vafseo已在37個國家獲得批准。

適應症
VAFSEO適用於治療因慢性腎病（CKD）引起的貧血，適用於接受透析至少三個月的成人。

使用限制
VAFSEO尚未顯示能改善生活質量、疲勞或患者的幸福感。

重要安全信息
VAFSEO增加了死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血栓栓塞及血管通路血栓形成的風險。目標血紅蛋白水平超過11 g/dL可能進一步增加死亡及動脈和靜脈血栓事件的風險。

這些信息突顯了在使用Vafseo時需要特別注意的安全性風險，尤其是在有心血管疾病病史的患者中。這些風險的存在使得醫療提供者在選擇治療方案時需更加謹慎，並強調了對患者進行定期監測的重要性。

這項研究和數據的發表不僅有助於醫生在臨床上做出更明智的決策，還可能促進對貧血治療方法的更深入探討。隨著對Vafseo的研究深入，未來可能會有更多針對不同患者群體的個性化治療方案出現，這對於改善患者的整體健康狀況至關重要。

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