新療法Onvansertib結合Paclitaxel對三陰性乳癌有效

Cardiff Oncology宣布在ASCO 2025上發表的正面數據：Onvansertib與紫杉醇聯合治療轉移性三陰性乳腺癌的研究

2025年6月2日 16:05 ET | 來源：Cardiff Oncology, Inc.

– 針對轉移性三陰性乳腺癌的1b期臨床試驗結果顯示，Onvansertib與紫杉醇聯合治療的客觀反應率達40% –

– 該試驗評估了三種劑量的Onvansertib與紫杉醇的聯合使用，只有在最高劑量的Onvansertib中觀察到客觀反應 –

– 此聯合療法耐受性良好，顯示出安全且可管理的毒性特徵 –

聖地亞哥，2025年6月2日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cardiff Oncology, Inc.（納斯達克：CRDF），一家臨床階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑開發針對多種癌症的新療法，今天宣布在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表的正面數據。該會議於2025年5月30日至6月3日在伊利諾伊州芝加哥舉行，數據來自針對轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的Onvansertib與紫杉醇聯合使用的1b期臨床試驗。

“轉移性三陰性乳腺癌是乳腺癌中最具侵略性的亞型之一，對全球女性來說，這是一個重要的未滿足醫療需求。這突顯了開發新療法的緊迫性，以提高療效和改善患者的耐受性，”Cardiff Oncology的首席醫療官Fairooz Kabbinavar醫生表示。“我們對Onvansertib與紫杉醇聯合使用在mTNBC患者中所顯示出的強烈療效信號和可耐受的安全性特徵感到非常鼓舞。大多數患者都經歷過多次治療，其中三分之二的客觀反應來自於之前接受過紫杉醇的患者。此外，我們觀察到劑量反應關係，在Onvansertib的最高劑量下，客觀反應率達到40%。這些發現為先前報告的前臨床數據提供了臨床驗證，顯示Onvansertib與紫杉醇之間的協同作用。總的來說，我們對這些結果感到興奮，並將繼續專注於在多種癌症類型中開發Onvansertib。”

海報展示的主要亮點：

**PLK1抑制劑Onvansertib與紫杉醇聯合治療轉移性三陰性乳腺癌患者的1b期研究**

* 該試驗由哈佛醫學院的主要教學附屬機構——丹娜法伯癌症研究所的Antonio Giordano醫生領導。
* 該劑量遞增研究的目的是評估Onvansertib與紫杉醇聯合使用的安全性、藥物動力學和藥效學，這是一種潛在的新藥物組合，用於治療mTNBC。
* 該研究的主要終點是評估Onvansertib與紫杉醇的安全性和劑量限制毒性（DLTs），並確定推薦的2期劑量（RP2D）。次要終點包括Onvansertib與紫杉醇的藥物動力學和藥效學。
* 參加試驗的患者接受了中位數3次的化療。
* Onvansertib與紫杉醇的聯合使用在RP2D為18mg/m2（n=10）時顯示出40%的客觀反應率，包含兩例確認的部分反應和兩例未確認的部分反應。
* Onvansertib與紫杉醇的聯合使用耐受性良好，顯示出安全且可管理的毒性特徵，以骨髓抑制為最常見的不良事件。
* 總體而言，這些臨床數據進一步支持探索Onvansertib與紫杉醇的聯合使用在mTNBC治療中的潛力。

關於Cardiff Oncology, Inc.

Cardiff Oncology是一家臨床階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑——一種經過充分驗證的腫瘤藥物靶點，開發針對多種癌症的新療法。公司的主要資產是Onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在與標準護理（SoC）療法聯合使用，針對RAS突變的轉移性結直腸癌（mCRC）等適應症進行臨床項目，並在轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）等正在進行和計劃的研究者發起試驗中進行評估。這些項目及公司的更廣泛發展策略旨在針對腫瘤脆弱性，以克服治療耐藥性，並提供比單獨的SoC更優越的臨床效益。

在這項研究中，Cardiff Oncology不僅展示了Onvansertib與紫杉醇的潛力，還強調了在面對轉移性三陰性乳腺癌這一挑戰性疾病時，開發新療法的重要性。這不僅是對患者的希望，也是對醫療界的一次挑戰，促使我們尋求更有效的治療方案，以應對這類癌症的高侵略性和治療抵抗性。隨著進一步的研究和臨床試驗的推進，Onvansertib的應用前景值得期待，或許能為無數患者帶來新的治療選擇和希望。

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