LYRA新藥試驗成功　股價飆升180%

Lyra Therapeutics股價飆升180%　公布LYR-210慢性鼻竇炎三期臨床成功

Lyra Therapeutics（納斯達克代號：LYRA）股價近日大幅飆升180%，原因是公司宣布其針對慢性鼻竇炎（CRS）治療的LYR-210植入物，在第三期臨床試驗中取得成功。公司表示，ENLIGHTEN 2試驗達成主要療效指標，證明LYR-210能顯著改善CRS症狀。

ENLIGHTEN 2試驗顯示，LYR-210在24週時有效減輕CRS的三大核心症狀（3CS）——鼻塞、鼻涕流出及面部疼痛／壓迫感，統計學上具顯著意義（p值0.0078）。此外，試驗亦達成多項次要療效指標，包括全體患者24週時3CS症狀改善（p=0.0209）及經臨床驗證的SNOT-22鼻竇炎症狀評分（p=0.0101）。

這些效果在第4週已開始顯現，並持續維持至24週試驗結束。LYR-210安全性良好，與安慰劑組別相若，未見顯著不良反應。

除了ENLIGHTEN 2試驗，Lyra Therapeutics還提供了來自ENLIGHTEN 1和2兩期試驗中64名患有鼻息肉的CRS患者的綜合分析。該分析在多項關鍵療效指標上呈現24週的正面趨勢，雖然部分數據未達統計顯著。

Lyra管理層對LYR-210寄予厚望，認為該療法有望成為首個一次注射、可持續六個月的治療方案，造福數百萬對現有標準醫療無效的CRS患者。公司計劃與美國FDA接洽，討論針對無鼻息肉患者的新藥申請（NDA），同時考慮針對有鼻息肉患者的開發策略。

LYR-210療法推動CRS治療新格局　CEO展望未來市場潛力

這次三期臨床的正面結果，對Lyra Therapeutics來說是一大突破，可能令公司成為CRS治療領域的領頭羊。公司行政總裁Maria Palasis博士強調，LYR-210不僅能惠及無息肉及有息肉的患者，更驗證了Lyra平台在耳鼻喉疾病治療上的潛力。

股價的急升反映出投資者對臨床成果及LYR-210市場前景的高度期望。Lyra Therapeutics亦計劃於美東時間今日上午8:30召開電話會議，詳細解說試驗結果，投資者和分析師將密切關注公司在監管審批及商業化策略上的下一步動向。

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編者評論：LYR-210的成功是CRS治療的轉捩點？

LYR-210的三期試驗成功，不僅顯示出公司在慢性鼻竇炎治療上的技術突破，更可能重新定義該疾病的治療標準。慢性鼻竇炎長期以來困擾不少患者，現有療法多為短期緩解或依賴藥物，LYR-210作為一次植入、長效持續釋放的治療方案，若能如期上市，將大幅提升患者生活質素。

然而，從產業角度看，Lyra仍面臨多重挑戰。首先，FDA審批過程仍需時間與嚴格評估，尤其是針對不同亞群（有無鼻息肉患者）的申請策略。其次，該療法的市場接受度及保險覆蓋範圍亦是關鍵，畢竟一次性植入的成本與傳統療法相較尚待觀察。最後，競爭對手和未來新療法的出現，也會對Lyra的市場地位形成挑戰。

從投資角度來看，LYRA股價短期內的爆發性增長反映樂觀預期，但投資者仍需密切關注後續的監管進展及商業化路徑。此役不單是技術勝利，更是市場與政策雙重考驗的開始。

總括而言，LYR-210的成功代表醫療創新與患者需求的完美結合，值得業界高度關注，但也應保持理性，審視其長遠發展的可持續性與潛在風險。未來幾個月將是Lyra Therapeutics能否鞏固其領先地位的關鍵期。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。