Cartesian Therapeutics宣布首位參與者已入選第三期AURORA試驗，針對重症肌無力的Descartes-08
2025年5月30日 07:00 ET | 來源：Cartesian Therapeutics, Inc.
馬里蘭州弗雷德里克，2025年5月30日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cartesian Therapeutics, Inc.（NASDAQ: RNAC）（以下簡稱“Cartesian”或“公司”），一家專注於自體免疫疾病的臨床階段生物技術公司，今天宣布首位參與者已成功入選其針對重症肌無力（MG）的第三期AURORA試驗，研究產品為Descartes-08。
Descartes-08是Cartesian的主要細胞治療候選產品，屬於自體工程化嵌合抗原受體T細胞治療（CAR-T），目標是B細胞成熟抗原（BCMA）。該療法設計為在門診環境中施用，並且不需要預先化療。
“隨著首位參與者的成功入選，我們的第三期AURORA試驗的啟動標誌著我們在為MG患者提供差異化且持久的治療選擇方面邁出了重要一步，”Cartesian總裁兼首席執行官Carsten Brunn博士表示。“在我們的第二期b試驗中，持續觀察到的療效在12個月內顯示，Descartes-08有潛力改變當前MG的治療模式，僅需一次療程即可實現。”
Cartesian臨床顧問、北卡羅來納大學醫學院神經學、醫學及相關健康教授James (Chip) F. Howard, Jr.醫生表示：“目前MG患者的標準護理以長期使用類固醇和其他免疫抑制劑為特徵，且效果有限，顯然不足。”他補充道：“基於第二期b試驗的令人信服的結果，我堅信Descartes-08有潛力成為MG患者安全、靈活且持久的治療選擇。我期待推進這項重要的研究。”
第三期AURORA試驗旨在評估Descartes-08與安慰劑（1:1隨機分配）的療效，將在約100名乙酰膽鹼受體自體抗體陽性（AChR Ab+）MG患者中進行六次每週一次的門診輸注，無需預先化療。主要終點將評估Descartes-08參與者在第4個月MG日常生活活動（MG-ADL）評分改善三分或以上的比例，相較於安慰劑組。
在2025年4月，公司宣布了Descartes-08在MG患者中的第二期b試驗的最新療效和安全性數據。在一次療程後，Descartes-08治療的參與者在長期隨訪中持續顯示出深層反應，MG-ADL評分在第12個月平均下降4.8分。在未曾接觸生物療法的Descartes-08治療參與者中，最深且最具說服力的持續反應顯示，MG-ADL平均下降7.1分，57%的患者在第12個月保持最低症狀表現。Descartes-08的安全性概況與之前報告的數據一致，並繼續支持門診施用。
關於Cartesian Therapeutics
Cartesian Therapeutics是一家專注於自體免疫疾病的臨床階段公司。公司的主要產品Descartes-08正在針對全身性重症肌無力進行第三期臨床開發，並在系統性紅斑狼瘡中進行第二期開發，還計劃在其他自體免疫指標中進行第二期籃子試驗。公司的臨床階段管道還包括Descartes-15，一種下一代自體抗BCMA CAR-T，目前正在對多發性骨髓瘤患者進行第一期試驗。
這項研究的進展無疑為重症肌無力患者帶來了新的希望，尤其是在現有治療手段效果有限的情況下。Descartes-08的潛力不僅在於其療效，還在於其治療過程的便捷性，這對於需要長期管理的患者來說是至關重要的。隨著臨床試驗的推進，期待能夠看到更多關於該療法的數據，並希望它能真正改變MG患者的生活質量。
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