BioAge Labs推進BGE-102臨床研究，抗肥胖新藥前景廣闊

BioAge Labs完成BGE-102的IND啟用研究，這是一種有效的口服腦穿透NLRP3抑制劑，並推進候選藥物進入臨床階段

2025年5月29日 09:00 ET | 來源：BioAge Labs, Inc.

計劃於2025年中提交IND，預計年末將獲得第一階段單次劑量數據

BGE-102在臨床前肥胖模型中促進了體重減輕，無論是單獨使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用

內部發現的化合物具有新穎的結合位點和潛在的最佳類藥物特徵，支持每日一次的劑量

加州埃默里維爾，2025年5月29日（GLOBE NEWSWIRE）—— BioAge Labs, Inc.（“BioAge”，“公司”）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於通過針對人類衰老的生物學來開發代謝疾病的治療產品候選藥物。今天，公司宣布已完成BGE-102的IND啟用研究，並更新了該化合物的臨床開發里程碑。BGE-102是一種結構新穎、口服可用的小分子NLRP3抑制劑，具有高效能和良好的腦穿透性。BioAge最初將BGE-102用於肥胖症的治療。

隨著年齡增長、細胞壓力或營養過剩，NLRP3炎症小體的慢性激活會導致炎症，進而引發多種疾病。BioAge通過分析人類衰老群體，識別了NLRP3作為治療靶點，該分析顯示NLRP3活性降低與更長壽命相關。在肥胖症中，NLRP3的激活不僅促進了神經炎症，還破壞了食慾調節，並且系統性炎症在肥胖患者中升高，是心血管疾病的主要風險因素。

BGE-102在肥胖小鼠中單獨使用和與促胰島素激素聯合使用均有效促進體重減輕

在肥胖的臨床前模型中，BGE-102的單獨使用產生了劑量依賴性的體重減輕，與semaglutide相似，最佳劑量可達約15%的體重減少（見圖1）。這種體重減輕主要是由於食物攝入量的減少，並在28天的治療期間持續。BGE-102的治療還顯示出改善胰島素敏感性，與semaglutide的效果相似。

即使與semaglutide聯合使用，BGE-102也能顯著促進體重減輕

當與semaglutide聯合使用時，BGE-102產生了附加的體重減輕效果，聯合使用的總體重減少超過20%（見圖2），這表明其作為GLP-1受體激動劑的輔助療法的潛力。

“通過抑制NLRP3炎症小體，BGE-102針對了一個核心途徑，該途徑將新陳代謝、炎症和衰老聯繫在一起，”BioAge的首席執行官兼聯合創始人Kristen Fortney博士表示。“其潛在的效能、腦穿透性和藥代動力學表明，BGE-102有可能成為一種方便的口服肥胖療法——無論是單獨使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用，並可能在由NLRP3介導的炎症驅動的疾病中開啟更多機會。”

潛在的最佳類藥物分子特徵，具有高效能、腦穿透性和良好的安全邊際

BGE-102具有新穎的結構和獨特的結合位點，使其與其他正在開發的NLRP3抑制劑區分開來。該化合物在腦中的腦-血漿比率約為1，且在人體小膠質細胞中的IC90為2 nM，顯示出其高效能。該化合物的效能和藥代動力學特性表明，預測的每日人類劑量低於50 mg時，可以在24小時內實現超過90%的NLRP3抑制，提供方便的口服給藥。

BGE-102在臨床前的安全性評估中顯示出良好的安全性特徵，在體外安全評估、安全藥理學和行為研究中均未發現不良結果。毒理學研究顯示預測的人類劑量具有35–75倍的安全邊際，在28天的GLP毒理學研究中未觀察到不良反應。

即將到來的臨床開發里程碑

BioAge計劃於2025年中提交BGE-102的研究新藥（IND）申請。在IND獲批後，公司預計將啟動第一階段單次劑量（SAD）和多次劑量（MAD）臨床試驗，初步的SAD數據預計在2025年底獲得。

在第一階段結果成功後，BioAge計劃在2026年下半年啟動肥胖的第一階段b概念驗證研究。

關於BioAge Labs, Inc.

BioAge是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於通過針對人類衰老的生物學來開發代謝疾病的治療產品候選藥物。公司的主要產品候選藥物BGE-102是一種有效的口服腦穿透小分子NLRP3抑制劑，正在開發用於由炎症驅動的疾病，包括肥胖。BGE-102在臨床前模型中顯示出顯著的體重減輕，無論是單獨使用還是與GLP-1受體激動劑聯合使用。計劃於2025年中提交IND並啟動第一階段SAD/MAD試驗，初步的SAD數據預計在年末獲得。公司的產品管道還包括新型APJ激動劑。BioAge的其他臨床前計劃利用公司基於人類長壽數據的專有發現平台來解決與代謝衰老相關的關鍵途徑。

前瞻性聲明

本新聞稿包含“前瞻性聲明”，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款進行發表。本新聞稿中所有不涉及歷史事實的聲明應被視為前瞻性聲明，包括但不限於有關我們開發和商業化產品候選藥物的計劃，包括BGE-102，計劃的臨床試驗的時間和結果，與臨床試驗相關的風險，包括我們是否能夠充分管理臨床活動，BGE-102的IND提交時間及我們獲得和維持監管批准的能力，產品候選藥物的臨床效用，以及一般經濟、行業和市場條件。這些前瞻性聲明可能伴隨著“目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“會”、“將”、“會”等類似意義的詞語。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果有實質性差異，包括：我們開發、獲得監管批准和商業化產品候選藥物的能力；臨床前研究和臨床試驗的時間和結果；在臨床前研究或臨床試驗中出現的正面結果可能無法在隨後的試驗中重現，或早期臨床試驗的成功可能無法預測後期臨床試驗的結果；與臨床試驗相關的風險，包括我們是否能夠充分管理臨床活動，臨床試驗中可能出現的意外問題，監管機構可能要求額外的信息或進一步的研究，或可能未能批准或延遲批准我們的藥物候選者；不良安全事件的發生；未能保護和執行我們的知識產權及其他專有權利；未能成功執行或實現我們的戰略和增長計劃的預期利益；與技術故障或違規相關的風險；我們依賴合作者和其他第三方開發產品候選者及我們業務的其他方面，這些都是我們無法完全控制的；與當前和潛在的延遲、停工或供應鏈中斷相關的風險，包括由於施加關稅和其他貿易壁壘；與當前和未來的醫療保健改革相關的風險；吸引和留住關鍵人員的風險；法律和監管要求的變化或未能遵守，包括美國食品藥品監督管理局內部優先事項的變化；與獲取資本和信貸市場的風險；以及在BioAge於2025年5月6日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q季度報告中列出的其他風險和不確定性。BioAge對於任何前瞻性聲明不承擔公開更新的義務，無論是書面還是口頭，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

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這篇文章展示了BioAge Labs在肥胖治療領域的最新進展，BGE-102的潛力不僅在於其有效性，還在於其創新的給藥方式。隨著肥胖問題日益嚴重，這類新型治療的出現無疑為患者帶來了新的希望。值得注意的是，這項研究的成功不僅能改善肥胖患者的生活質量，還可能對整體公共健康產生深遠的影響。隨著進一步的臨床試驗和數據的公布，我們期待看到BGE-102在未來的臨床應用中所能帶來的變革。

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